L’émergence du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), a conduit à une pandémie mondiale qui a perturbé tous les secteurs de la société. Moins d’un an après le premier séquençage du génome du SRAS-CoV-2, une demande* d’autorisation d’utilisation d’urgence pour un candidat vaccin a été déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Cependant, même si un ou plusieurs vaccins candidats reçoivent l’autorisation d’utilisation d’urgence, la demande de vaccin COVID-19 devrait dépasser l’offre au cours des premiers mois du programme national de vaccination. Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) conseille les CDC sur les groupes de population et les circonstances d’utilisation des vaccins.† L’ACIP s’est réuni le 1er décembre 2020, avant la fin de l’examen par la FDA de la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence, pour fournir des conseils provisoires aux autorités fédérales, étatiques et locales sur l’attribution des doses initiales de vaccin COVID-19. L’ACIP a recommandé que, lorsque le vaccin COVID-19 sera autorisé par la FDA et recommandé par l’ACIP, 1) le personnel de santé§ et 2) les résidents des établissements de soins de longue durée (ESLD)¶ se voient offrir la vaccination dans la phase initiale du programme de vaccination contre le COVID-19 (phase 1a**).†† Dans ses délibérations, l’ACIP a tenu compte des preuves scientifiques de l’épidémiologie du SRAS-CoV-2, de la mise en œuvre du programme de vaccination et des principes éthiques.§§ La recommandation provisoire pourrait être mise à jour au cours des prochaines semaines en fonction de données supplémentaires sur l’innocuité et l’efficacité des essais cliniques de phase III et des conditions de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA.
Les informations fondées sur des preuves traitant des sujets relatifs au vaccin COVID-19, y compris l’allocation précoce, ont été examinées de manière explicite et transparente au cours de sept réunions publiques de l’ACIP (1). Pour éclairer les options politiques de l’ACIP, le groupe de travail sur les vaccins COVID-19, composé d’experts en vaccins et en éthique, a tenu plus de 25 réunions pour examiner les données concernant les vaccins candidats, la surveillance et la modélisation du COVID-19, ainsi que la documentation sur l’allocation des vaccins provenant de rapports publiés et de rapports de comités d’experts externes.
Les établissements de soins de santé en général, et les établissements de soins de longue durée en particulier, peuvent être des lieux à haut risque d’exposition et de transmission du SRAS-CoV-2 (2-4). Le personnel de santé est défini comme étant les personnes rémunérées et non rémunérées travaillant dans des établissements de soins de santé et pouvant être exposées directement ou indirectement à des patients ou à des matières infectieuses. Au 1er décembre 2020, environ 245 000 cas de COVID-19 et 858 décès associés au COVID-19 avaient été signalés parmi le personnel de santé américain (5). La protection précoce du personnel de santé est essentielle pour préserver la capacité à soigner les patients atteints de COVID-19 ou d’autres maladies. Les résidents des LTCF sont définis comme des adultes résidant dans des établissements qui fournissent une gamme de services, notamment des soins médicaux et personnels, à des personnes qui ne sont pas en mesure de vivre de manière autonome. En raison de leur âge, de leur taux élevé d’affections sous-jacentes et de leur situation de vie en communauté, les résidents de ces établissements présentent un risque élevé d’infection et de maladie grave par le COVID-19. Au 15 novembre 2020, environ 500 000 cas de COVID-19 et 70 000 décès associés avaient été signalés parmi les résidents d’établissements de soins infirmiers spécialisés, un sous-ensemble d’EFSLD desservant des résidents ayant des besoins médicaux plus complexes (6).
En ce qui concerne la mise en œuvre des programmes de vaccination, les vaccins qui nécessitent un stockage au froid et à l’ultra-froid, une manipulation spécialisée et des exigences de commandes minimales importantes sont plus facilement maintenus dans des cliniques de vaccination centralisées, telles que les établissements de soins de santé aigus, ou par le biais du programme fédéral de partenariat pharmaceutique pour les soins de longue durée.Les principes éthiques de l’ACIP pour l’attribution des stocks initiaux de vaccin COVID-19, à savoir maximiser les avantages et minimiser les inconvénients, promouvoir la justice et atténuer les inégalités en matière de santé (7), soutiennent la vaccination précoce du personnel de santé et des résidents des LTCF.
Environ 21 millions de membres du personnel de santé américain travaillent dans des établissements tels que les hôpitaux, les LTCF, les cliniques externes, les soins à domicile, les services cliniques de santé publique, les services médicaux d’urgence et les pharmacies. Le personnel de santé comprend les membres du personnel clinique, y compris les infirmières et les assistants médicaux, et les membres du personnel de soutien (par exemple, ceux qui travaillent dans les services alimentaires, environnementaux et administratifs) (8). Les gouvernements pourraient envisager d’offrir d’abord le vaccin au personnel de soins de santé dont les fonctions exigent la proximité (moins de 6 pieds) d’autres personnes. Si l’approvisionnement en vaccins reste limité, d’autres facteurs pourraient être envisagés pour la sous-priorisation.*** Les autorités de santé publique et les systèmes de soins de santé devraient travailler ensemble pour assurer l’accès au vaccin COVID-19 au personnel de soins de santé qui n’est pas affilié à des hôpitaux.
Approximativement 3 millions d’adultes résident dans des LTCF, qui comprennent des établissements de soins infirmiers qualifiés, des maisons de soins infirmiers et des établissements de vie assistée. Selon le nombre de doses initiales de vaccin disponibles, les juridictions pourraient envisager de proposer d’abord la vaccination aux résidents et au personnel de santé des établissements de soins qualifiés en raison de la forte acuité médicale et de la mortalité associée au COVID-19 (6) chez les résidents de ces établissements.
La surveillance de l’innocuité du vaccin dans toutes les populations recevant le vaccin COVID-19 est requise dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Les vaccins sont étudiés chez les adultes plus âgés ayant des conditions de santé sous-jacentes ; cependant, les résidents des LTCF n’ont pas été spécifiquement étudiés. Les membres de l’ACIP ont demandé une surveillance active supplémentaire de l’innocuité dans les LTCF afin d’assurer la déclaration et l’évaluation en temps opportun des événements indésirables après l’immunisation. L’ACIP envisagera des recommandations spécifiques au vaccin et des populations supplémentaires pour l’attribution du vaccin au-delà de la phase 1a lorsqu’un vaccin autorisé par la FDA sera disponible.