En raison de l’augmentation du télétravail pour atténuer le COVID19, il y aura un retard accru dans le traitement des soumissions papier. Il est recommandé, dans la mesure du possible, de soumettre les enregistrements et de traiter les dépôts par voie électronique. Si vous avez besoin d’une assistance supplémentaire, veuillez envoyer un e-mail à [email protected] avec votre problème énoncé dans la ligne d’objet.
Les règlements fédéraux exigent que les transformateurs commerciaux d’aliments acidifiés stables en rayon et d’aliments en conserve à faible teneur en acide dans un récipient hermétiquement scellé pour être vendus aux États-Unis enregistrent chaque établissement et déposent des processus programmés auprès de la Food and Drug Administration pour chaque produit, style de produit, taille et type de récipient et méthode de traitement (21 CFR 108). Ce site web contient des instructions pour l’enregistrement des établissements et le dépôt des processus ainsi que d’autres informations utiles aux fabricants de ces types de produits.
Un aliment en conserve à faible teneur en acide (LACF) est tout aliment (autre que les boissons alcoolisées) dont le pH d’équilibre fini est supérieur à 4,6 et dont l’activité de l’eau est supérieure à 0,85, à l’exclusion des tomates et des produits à base de tomates dont le pH d’équilibre fini est inférieur à 4,7.
Un aliment acidifié (AF) est un aliment peu acide auquel on ajoute un ou des acides ou un ou des aliments acides et qui a un pH d’équilibre fini de 4,6 ou moins et une activité de l’eau (aw) supérieure à 0,85.
Guidance for Industry
Les documents d’orientation contiennent des recommandations non contraignantes
- Guidance for Industry : Règlement sur les aliments à faible teneur en acide conditionnés dans des récipients hermétiquement scellés (LACF) et la loi de modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA (août 2017)
- Guidance for Industry : Soumission à la FDA du formulaire FDA 2541 (enregistrement des établissements de mise en conserve de produits alimentaires) et des formulaires FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f et FDA 2541g (formulaires de dépôt des processus alimentaires) en format électronique ou papier (novembre 2016)
- Guidance for Industry : Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (janvier 2014)
Establishment Registration & Process Filing
Tous les transformateurs commerciaux d’aliments peu ou pas acides et acidifiés situés dans les États membres de l’Union européenne.acides et acidifiés situés aux États-Unis et tous les transformateurs d’autres pays qui exportent des conserves à faible teneur en acide ou des produits alimentaires acidifiés aux États-Unis doivent enregistrer leurs établissements de transformation auprès de la FDA. Les grossistes, importateurs, distributeurs, courtiers, etc. ne sont pas tenus d’enregistrer et de déposer des procédés. Cependant, ils doivent s’assurer que les entreprises de transformation qu’ils représentent se conforment à toutes les exigences d’enregistrement et de dépôt de processus.