- Ed Henthorn a fait l’expérience d’effets secondaires dévastateurs du médicament contre l’acné Roaccutane
- L’ingrédient actif est l’isotrétinoïne qui agit en réduisant la quantité d’huile dans la peau
- Mais il peut aussi causer de l’anxiété et des attaques de panique, ainsi que la dépression et même le suicide
- Des preuves suggèrent qu’il peut également être responsable d’un dysfonctionnement sexuel permanent
Catherine Henthorn faisait du ski en France avec son mari et sa fille quand elle a reçu l’appel téléphonique qui lui a glacé le sang. Il s’agissait de son fils de 19 ans, Ed, alors étudiant à Manchester.
« Il a juste dit : ‘Maman, je veux me tuer », se souvient Catherine, infirmière scolaire au Abingdon &Witney College, Oxfordshire. C’était complètement inattendu », dit-elle. Jusque-là, Ed avait été ‘un garçon heureux, en bonne santé, qui attendait avec impatience toutes les choses normales de la vie’.
Elle a dit à son fils de prendre directement le train du retour et a fait en sorte que ses grands-parents le retrouvent à la gare d’Oxford. Pendant ce temps, elle et le père d’Ed, Craig, et sa jeune sœur Isabelle se sont démenés pour trouver un vol de retour.
Ce que personne ne savait à l’époque, c’est qu’Ed avait rejoint les rangs des jeunes hommes qui ont subi des effets secondaires dévastateurs après avoir pris le médicament contre l’acné Roaccutane.
L’ingrédient actif de Roaccutane, et de plusieurs versions génériques maintenant sur le marché, est un produit chimique appelé isotrétinoïne. Il agit en réduisant la quantité d’huile, ou sébum, produite par les glandes de la peau, en réduisant l’inflammation et en tuant les bactéries.
Les dermatologues affirment que l’isotrétinoïne a transformé la vie d’innombrables milliers d’adolescents – son succès est attesté par une augmentation spectaculaire des prescriptions, les chiffres pour le seul Roaccutane, fabriqué par la société pharmaceutique suisse Roche, étant passés de 6 522 par an en 2006 à 48 997 en 2016.
Alors que beaucoup ont clairement bénéficié du médicament, il a également été de plus en plus associé à des rapports d’effets secondaires psychiatriques graves, allant de l’anxiété et des attaques de panique à la dépression et au suicide.
Ces risques potentiels ont fait l’objet d’une large publicité, mais des preuves émergent maintenant que l’isotrétinoïne pourrait également être responsable d’une épidémie cachée de dysfonctionnement sexuel permanent, qui se poursuit longtemps après l’arrêt du médicament, privant les jeunes hommes de la possibilité d’avoir des relations normales.
De plus, les parents et les experts pensent qu’il existe un lien évident entre ce phénomène et les suicides associés au Roaccutane.
Comme l’explique David Healy, professeur de psychiatrie à l’université de Bangor, qui étudie l’impact de l’isotrétinoïne : ‘Les troubles de l’érection sont psychologiquement dévastateurs pour les jeunes hommes et, sans aucun doute, mènent au suicide.’
C’est cette perspective effroyable qui a poussé Ed Henthorn à envisager de mettre fin à ses jours. Quatre ans après son appel au secours à distance, sa mère a déclaré à Good Health : » Cette drogue a ruiné la vie de mon fils et nous a tous dévastés en tant que famille.’
Elle dit que les patients et les familles devraient être informés clairement de ces risques, afin qu’ils puissent juger en connaissance de cause si la prise du médicament en vaut la peine, en particulier pour les cas d’acné moins graves.
AIDE L’ACNÉ MAIS À QUEL PRIX ?
L’isotrétinoïne est commercialisée au Royaume-Uni depuis 1983. Entre 1985 et septembre 2017, le régulateur des médicaments, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), a reçu 86 rapports de problèmes sexuels associés au médicament, notamment des dysfonctionnements érectiles et une perte de libido, par le biais de son système de carte jaune – où les patients, les entreprises et les professionnels de la santé peuvent signaler les effets indésirables. La MHRA a conclu que ces effets secondaires sont rares.
Pourtant, des preuves émergent qu’ils pourraient ne pas être aussi rares que le croit l’organisme de réglementation. Un article de chercheurs britanniques et canadiens, publié récemment dans l’International Journal of Risk & Safety in Medicine, a examiné 300 cas de dysfonctionnement sexuel après un traitement avec 14 médicaments différents.
Il a constaté que l’isotrétinoïne avait de loin le taux le plus élevé de complications signalées, et dans 14 des 49 cas d’hommes à qui il avait été prescrit et qui souffraient de dysfonctionnement érectile, le problème avait duré entre dix et 20 ans. Le professeur Healy, co-auteur de l’article, estime que les problèmes sexuels liés à l’isotrétinoïne « ne sont que la partie émergée de l’iceberg ». Il y a, selon lui, une épidémie cachée de problèmes sexuels masculins liés à ce médicament et à une poignée d’autres qui causent « une énorme quantité de souffrance ».
Un banquier de 33 ans à qui Good Health a parlé vit avec l’impuissance depuis qu’il a reçu un traitement de six mois de Roaccutane quand il avait 17 ans. Bien que cela ait fait disparaître son acné, il ne pouvait plus avoir d’érections ; il a également développé une dépression et une anxiété.
Incapable de nouer des relations normales, il craint de ne jamais avoir de famille à lui. ‘Je ne suis pas surpris qu’un bon nombre de jeunes hommes se suicident lorsqu’ils sont confrontés à cela’, a-t-il déclaré. ‘Il y a eu des moments où j’ai pensé qu’il serait plus facile de me suicider.’
Les militants pensent que l’ampleur du problème est cachée parce que les effets indésirables de l’isotrétinoïne sont nettement sous-déclarés. Sam, une secrétaire d’école de l’Essex, dit que son fils « heureux et sportif » est devenu gravement dépressif et a développé des problèmes sexuels après avoir pris le médicament pendant huit mois à l’âge de 15 ans.
Aujourd’hui, à 22 ans, il reste « vulnérable », souffre de fatigue chronique, de stress et d’anxiété et Sam s’inquiète « tous les jours » qu’il puisse se tuer.
J’aimerais juste savoir pourquoi ce médicament est encore distribué comme des Tic-Tacs sur le NHS, même à certaines personnes qui n’ont qu’une acné modérée. Combien de personnes doivent mourir, ou avoir leur vie ruinée, pour que vous preniez cela plus au sérieux ? Ed Henthorn
Sam dit que les effets indésirables de l’isotrétinoïne sont beaucoup moins susceptibles d’être signalés par les personnes concernées que ceux causés par d’autres médicaments. ‘Si vous considérez la nature embarrassante de ces effets secondaires, et l’âge des patients – des adolescents qui ont trop honte pour parler à quiconque des effets secondaires sexuels, alors nous ne pouvons même pas commencer à deviner les véritables chiffres’, a-t-elle déclaré à Good Health.
En effet, même la MHRA elle-même reconnaît que la sous-déclaration des réactions aux médicaments en général est ‘une caractéristique connue de tous les systèmes de déclaration, y compris le système de carte jaune’.
Tout en refusant de chiffrer l’ampleur de la sous-déclaration, un porte-parole de la Food and Drug Administration américaine a estimé que son Adverse Event Reporting System (FAERS) ne recevait la notification que de 1 à 10 % de toutes les réactions.
Cela rejoint une étude publiée l’an dernier dans la revue Expert Opinion on Drug Safety, qui a constaté une « sous-déclaration significative » au FAERS aussi faible qu’un cas sur 100. L’ampleur des effets secondaires associés à l’isotrétinoïne, en d’autres termes, pourrait être dramatiquement sous-estimée – les 86 rapports de problèmes sexuels reçus par la MHRA pourraient être la pointe d’un iceberg allant de 860 cas à 8 600.
De même, le nombre réel de réactions psychiatriques attribuées à l’isotrétinoïne pourrait être beaucoup plus élevé.
Entre 1985 et septembre 2018, le système de carte jaune a reçu 940 rapports d’anxiété, de dépression, de troubles de l’humeur, de troubles de la personnalité et de pensées suicidaires liés au médicament – la réalité pourrait se situer entre 9 400 et un nombre stupéfiant de 94 000 cas.
Un rapport de 64 suicides pourrait de même déguiser un chiffre réel compris entre 640 et 6 400.
Il y a eu un changement dans le point de vue de la MHRA en octobre de l’année dernière, après un examen de l’Agence européenne des médicaments qui a conclu qu’il y avait des preuves que l’isotrétinoïne était « associée à … un dysfonctionnement érectile et une diminution de la libido ».
La MHRA a émis un avertissement de sécurité aux médecins et a ajouté les mots « Problèmes pour obtenir ou maintenir une érection » et « baisse de la libido » comme effets secondaires de « fréquence inconnue » à la liste des effets secondaires possibles sur les notices d’information des patients.
C’était trop tard pour Ed et de nombreux autres jeunes hommes et, disent les militants, trop peu pour empêcher d’autres personnes de subir ces effets qui changent la vie.
Même si ces effets secondaires sont aussi rares que le croit la MHRA, certains militants affirment que le maintien du médicament sur le marché ne peut plus être justifié, quelle que soit son efficacité contre l’acné.
« Le risque est lié aux conséquences », dit Robert Reeves, un consultant en services de construction, de Colchester, Essex, dont le Luke, 21 ans, a pris une overdose fatale l’année dernière.
La personnalité extravertie de Luke a changé définitivement après avoir pris le médicament pendant six mois en 2012, alors qu’il avait 16 ans. ‘Si vous êtes en train de mourir d’un cancer, vous pourriez risquer de prendre un médicament dangereux parce qu’il pourrait vous sauver la vie’, dit Robert.
‘Mais si je comprends l’argument selon lequel l’acné elle-même peut rendre certaines personnes suicidaires, je pense que les avantages de ce médicament ne sont pas proportionnels aux risques.’
Il y a presque certainement un lien entre le dysfonctionnement sexuel et le suicide chez les hommes, dit le professeur Healy. Bien que le médicament soit prescrit aux hommes et aux femmes dans des proportions à peu près égales, 55 des 64 suicides signalés à la MHRA ont été commis par de jeunes hommes.
Comme l’ampleur des effets secondaires du médicament n’est pas claire, les militants craignent qu’un examen du risque de réactions psychiatriques effectué par la MHRA en 2014 ait été gravement défectueux – et que, par conséquent, les patients passent à côté des avertissements appropriés.
Parce que l’isotrétinoïne peut provoquer de graves malformations congénitales, les femmes aux États-Unis et au Royaume-Uni qui se voient prescrire ce médicament reçoivent une brochure expliquant qu’elles ne peuvent pas le prendre si elles sont enceintes et qu’elles doivent suivre une contraception efficace avant de commencer le traitement et pendant un mois après l’avoir arrêté. Elles doivent ensuite signer un formulaire déclarant qu’elles ont compris ces risques et précautions.
Aux États-Unis, ce « consentement éclairé/accord du patient » a été étendu aux utilisateurs masculins également, en soulignant les risques de dépression et de suicide.
De nombreux parents veulent que la même mesure soit introduite au Royaume-Uni.
Mauvais conseil sur les risques
Cependant, l’examen de la MHRA, qui s’est appuyé en grande partie sur les preuves de son propre système de carte jaune, a conclu que le risque de réactions psychiatriques était rare et a rejeté cette proposition comme « un fardeau supplémentaire pour les patients et les prescripteurs ».
L’examen était « un blanchiment », dit Heather Roberts, un auteur et illustrateur de Bromyard dans le Herefordshire, dont le fils de 32 ans, Olly, s’est suicidé en 2012 – on lui avait prescrit le médicament à 21 ans et il a vécu avec une anxiété chronique pendant les 11 années suivantes.
Heather et d’autres parents estiment que leur point de vue sur les risques a été ignoré.
Ed Henthorn s’est vu prescrire du Roaccutane alors qu’il était sur le point de se lancer dans un cours à Manchester en septembre 2014 – avant d’étudier les sciences de l’environnement à l’Université métropolitaine de Manchester en septembre suivant.
La perte de la fonction sexuelle
Il avait développé de l’acné quand il avait 17 ans et, au moment où il était sur le point d’aller à Manchester, ‘cela devenait un point où cela me dérangeait un peu’, a-t-il dit à Good Health. Ce n’était pas grave – je le décrirais plutôt comme une douleur, mais je me disais : « Je vais avoir un nouveau départ à Manchester, ce serait bien de me débarrasser de ça. » ‘
Il a été orienté vers un dermatologue qui lui a suggéré Roaccutane – On a remis à Ed un dépliant et on lui a demandé s’il comprenait les risques, dont aucun n’incluait la possibilité de la perte à long terme de la libido et de la fonction sexuelle qu’il allait connaître.
Ed, maintenant âgé de 23 ans, dit qu’il savait que Roaccutane était ‘une option agressive de dernier recours, mais je pensais que je le prendrais pendant une courte période et que j’arrêterais immédiatement s’il y avait des problèmes – je supposais que tout effet secondaire disparaîtrait dès que j’arrêterais.’
Quatre semaines après avoir commencé le médicament, les effets secondaires ‘terrifiants’ se sont manifestés : il a développé de l’anxiété et de la dépression.
‘J’ai aussi soudainement perdu tout intérêt pour le sexe opposé’, dit-il.
‘Toutes ces pensées ont simplement disparu, et le fait d’être excité et de se réveiller avec une érection et ainsi de suite, a pris fin brusquement. C’était très effrayant.’
Il a immédiatement arrêté de prendre le médicament.
Presque quatre ans plus tard, Ed est pratiquement confiné chez ses parents, prisonnier de l’anxiété et de la dépression paralysantes qui ont coupé court à ses espoirs d’étudier pour un diplôme – et il a toujours des dysfonctionnements sexuels.
Beaucoup ont trop peur pour en parler
Ed a décidé de rendre son histoire publique ‘dans l’espoir que quelque chose de bien puisse sortir de tout cela’.
‘Beaucoup de gens ont trop peur pour en sortir et en parler ou pour demander conseil’, dit-il. Je comprends cela, vraiment. Mais rien ne sera fait pour remédier à cette terrible situation si personne n’en parle.’
Le courage d’Ed, et son histoire, remettent directement en cause la position du laboratoire pharmaceutique Roche, qui soutient que c’est l’acné, et non le médicament, qui ‘peut conduire à des changements d’humeur, d’estime de soi et, chez certains malades… à la dépression’.
C’est ce qu’a déclaré l’année dernière le Dr Rav Seeruthun, directeur médical chez Roche, lors de l’enquête à Colchester sur Luke Reeves.
Les parents de Luke ne doutent toujours pas que c’est le Roaccutane qui a tué leur fils.
La position de la société, dit Ed, « va à l’encontre de toute logique ».
« Je sais que l’acné peut déprimer les gens, mais je n’ai jamais été déprimé à cause de ça. Et mon acné s’améliorait en fait sous Roaccutane. Alors pourquoi quelqu’un deviendrait-il déprimé juste au moment où son acné s’améliorait ?’
Pourtant, la mère d’Ed dit que lorsque la famille a essayé d’obtenir de l’aide auprès des médecins en janvier 2015, ‘ils ont tous rejeté tout lien avec le médicament, insistant sur le fait qu’il était juste déprimé, proposant de le mettre sous antidépresseurs’.
Compréhensiblement, Ed se méfiait de prendre d’autres médicaments. Après six semaines à la maison, Ed est retourné à l’université en mars 2015 mais n’a tenu qu’un mois.
D’AUTRES MÉDICAMENTS LIÉS À L’IMPOTENCE
L’isotrétinoïne – le principe actif du Roaccutane – n’est pas le seul médicament impliqué dans les dysfonctionnements sexuels chez les hommes.
Une recherche récemment publiée dans l’International Journal of Risk & Safety in Medicine a identifié 14 médicaments, dont l’isotrétinoïne, associés à des « dysfonctionnements sexuels durables », tels que « anesthésie génitale, orgasme sans plaisir ou faible, perte de libido et impuissance ».
Les médicaments comprennent des antidépresseurs connus sous le nom d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), et les inhibiteurs de la 5 alpha-réductase, comme le finastéride, utilisés pour traiter la perte de cheveux.
Une théorie est qu’ils interfèrent avec les signaux électriques qui transmettent l’information, contrôlant tout, des sens aux mouvements.
‘C’était une période horrible’, dit Catherine. Plusieurs fois, il a dit qu’il voulait juste se jeter sous un train.’
De retour chez lui, Ed a trouvé le courage de parler à sa mère de son dysfonctionnement sexuel. Aujourd’hui, il est, dit-il, « l’ombre de moi-même », vivant à la maison avec le Universal Credit, luttant contre la léthargie et passant des jours entiers au lit.
Il a une question simple pour la MHRA, l’Association britannique des dermatologues et Roche, qui a introduit l’isotrétinoïne dans le monde il y a plus de 30 ans.
« Je voudrais juste savoir pourquoi ce médicament est encore distribué comme des Tic-Tacs sur le NHS, même à certaines personnes qui n’ont qu’une acné modérée. Combien de personnes doivent mourir, ou avoir leur vie ruinée, pour que vous preniez cela plus au sérieux ?’
Le mois dernier, RxISK, un groupe indépendant sur la sécurité des médicaments basé au Canada, a demandé à l’organisme de réglementation des médicaments américain d’ajouter un avertissement encadré sur les paquets d’isotrétinoïne pour informer les patients que « les effets secondaires sexuels peuvent parfois persister indéfiniment après l’arrêt du médicament ; ils peuvent apparaître pendant le traitement et rester ensuite, ou apparaître ou s’aggraver lorsque le médicament est arrêté ».
La MHRA a déclaré à Good Health que si le médicament est « reconnu comme étant associé à un large éventail d’effets secondaires, ces risques doivent être mis en balance avec les effets bénéfiques du traitement ». Elle a déclaré que l’isotrétinoïne n’est autorisée que pour traiter l’acné sévère qui n’a pas répondu à d’autres traitements.
Un porte-parole de l’Association britannique des dermatologues a déclaré que ses membres « évaluent très soigneusement les risques et les avantages potentiels du médicament chez chaque patient », ajoutant qu’il y avait « de nombreuses preuves montrant que l’acné…. peut entraîner une mauvaise humeur, une faible estime de soi et une image corporelle négative, ce qui, pour certains patients, peut avoir un impact extrêmement préjudiciable’.
Roche nous a dit : ‘Nous sommes désolés d’apprendre que quelqu’un a eu une expérience négative avec un médicament Roche.
Des millions de patients dans le monde ont bénéficié de la prise de Roaccutane, mais, comme la plupart des médicaments, il peut avoir des effets secondaires.
‘C’est pourquoi nous recommandons qu’il soit prescrit avec précaution, que les patients comprennent à quoi s’attendre lorsqu’ils le prennent et qu’ils soient suivis de près.’
Ed et Catherine sont parfaitement conscients de l’impact que sa condition a eu sur la famille, de la sœur Isabelle, 18 ans, et du père Craig, un responsable marketing, à l’entourage plus large.
« Ce qu’Ed et moi voulons maintenant, dit Catherine, c’est inciter d’autres personnes à s’arrêter et à remettre en question ce qu’on leur a dit, à réfléchir attentivement aux risques, même si on leur dit qu’ils sont « rares », et que les dermatologues comprennent ce que ce médicament peut réellement faire aux enfants, plutôt que de le pousser comme une sorte de solution rapide ».
‘Ce n’est pas une solution miracle, je peux vous le dire.’