Tupakoinnin käyttö on suurin ehkäistävissä oleva kuolinsyy maailmassa. Tupakointi on maailmanlaajuinen epidemia, joka vaikuttaa arviolta 1,2 miljardiin tupakoitsijaan maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa vuosittain 5,4 miljoonaa kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Nikotiiniriippuvuus on kroonisesti uusiutuva sairaus, ja vain vähemmistö tupakoitsijoista onnistuu lopettamaan tupakoinnin pysyvästi ensimmäisellä lopettamisyrityksellä. Royal College of Physicians on todennut tupakan olevan riippuvuutta aiheuttavan vaikutuksen kannalta samaa luokkaa heroiinin ja kokaiinin kanssa, ja siksi monet tupakan käyttäjät tarvitsevat tukea lopettamiseen.
Rokote on suunniteltu stimuloimaan immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita, jotka sitoutuvat nikotiiniin. Vasta-aineeseen kiinnittynyt nikotiinimolekyyli on liian suuri ylittämään veri-aivoesteen. Siksi NicVAX estää nikotiinia pääsemästä reseptoreihinsa aivoissa ja estää tupakoitsijoiden ja nikotiinituotteiden käyttäjien kokemaa erittäin riippuvuutta aiheuttavaa mielihyvän tunnetta.
Pre-kliiniset ja kliiniset tiedot osoittavat, että NicVAXin kyky estää nikotiinia pääsemästä aivoihin voi auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Koska elimistön immuunijärjestelmää voidaan tehostaa tuottamaan pitkäkestoisia vasta-aineita, Nabi uskoo, että rokotekandidaatti voisi olla tehokas myös tupakoinnin uusiutumisen estämisessä. Uusiutuminen on merkittävä haaste tupakoitsijoille. Nykyisin käytettävissä olevien tupakoinnin lopettamishoitojen uusiutumisaste voi olla jopa 90 prosenttia ensimmäisen vuoden aikana tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Transaktio edellyttää Nabin osakkeenomistajien hyväksyntää ja tavanomaisia päätösehtoja, ja sen odotetaan toteutuvan vuoden 2010 ensimmäisellä vuosineljänneksellä.
Kuinka NicVAX toimii
Kun nikotiini kulkeutuu verenkiertoon, se läpäisee nopeasti veri-aivoesteen ja sitoutuu aivoissa oleviin nikotiinireseptoreihin, mikä käynnistää dopamiinin kaltaisten stimuloivien aineiden vapautumisen, jotka tuottavat tupakoitsijalle positiivisen tuntemuksen, joka johtaa lopulta riippuvuuteen. NicVAX stimuloi immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita, jotka sitoutuvat nikotiiniin muodostaen antigeeni-vasta-ainekompleksin, joka on liian suuri ylittämään veri-aivoesteen. Näin NicVAX estää nikotiinia pääsemästä näihin reseptoreihin aivoissa ja estää tupakoitsijoiden ja nikotiinituotteiden käyttäjien kokemaa erittäin riippuvuutta aiheuttavaa mielihyvän tunnetta. Prekliiniset ja aiemmat kliiniset tiedot osoittavat, että NicVAXin kyky estää nikotiinin pääsy aivoihin voi auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Koska nikotiinivasta-aineet kiertävät pitkään, Nabi uskoo, että NicVAX voi myös ehkäistä tehokkaasti tupakoinnin uusiutumista. Tämä on erittäin tärkeä ero NicVAXin ja nykyisten tupakoinnin vastaisten hoitomuotojen välillä. Uusiutuminen on merkittävä haaste tupakoitsijoille, ja nykyisin saatavilla olevilla tupakoinnin lopettamishoidoilla uusiutumisaste voi olla jopa 90 prosenttia ensimmäisen vuoden aikana tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
GlaxoSmithKline – yksi maailman johtavista tutkimukseen perustuvista lääke- ja terveydenhuoltoalan yrityksistä – on sitoutunut parantamaan ihmisten elämänlaatua antamalla ihmisille mahdollisuuden tehdä enemmän, tuntea olonsa paremmaksi ja elää pidempään. Lisätietoja on osoitteessa www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – hyödyntää kokemustaan ja tietämystään immuunijärjestelmän tehostamisesta kehittääkseen tuotteita, jotka kohdistuvat vakaviin sairauksiin nikotiiniriippuvuuden ja grampositiivisten bakteeri-infektioiden alalla. Nabi Biopharmaceuticals kehittää parhaillaan NicVAX-rokotetta (Nicotine Conjugate Vaccine), joka on innovatiivinen ja patentoitu tutkimusrokote nikotiiniriippuvuuden hoitoon ja tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyyn. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Rockvillessä, Marylandissa. Lisätietoja Nabi Biopharmaceuticalsista on osoitteessa www.nabi.com
GlaxoSmithKline Varoituslausuma tulevaisuutta koskevista lausunnoista
Yhdysvaltalaisen Private Securities Litigation Reform Act of 1995 -lain safe harbor -säännösten mukaisesti GSK varoittaa sijoittajia siitä, että kaikkiin GSK:n tulevaisuutta koskeviin lausumiin tai ennusteisiin, mukaan lukien tässä tiedotteessa esitettyihin lausumiin tai ennusteisiin, liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että todelliset tulokset poikkeavat olennaisesti ennustetuista. GSK:n toimintaan mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä on kuvattu yhtiön vuoden 2008 vuosikertomuksen Form 20-F kohdassa ”Riskitekijät” kohdassa ”Liiketoimintakatsaus”.
Nabi Biopharmaceuticals Forward-Looking Statements
Tämässä tiedotteessa esitetyt lausunnot, jotka eivät ole puhtaasti historiallisia, ovat tulevaisuutta koskevia lausumia, ja niihin sisältyvät muun muassa lausumat kehitteillä olevista tuotteista, kliinisten kokeiden ja tutkimusten tuloksista ja analyyseistä, tutkimus- ja kehityskuluista, kassamenoista, lisenssihakemuksista ja -hyväksynnöistä sekä liittoutumista ja kumppanuuksista. Voit tunnistaa nämä tulevaisuutta koskevat lausumat siitä, että ne sisältävät odotuksiamme, aikomuksiamme, uskomuksiamme, suunnitelmiamme, ennusteitamme, ennakointejamme tai muita tulevia tapahtumia tai olosuhteita koskevia luonnehdintoja. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta suorituskyvystä, ja niihin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että todelliset tulokset poikkeavat olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissa esitetyistä tuloksista useiden eri tekijöiden seurauksena. Näihin tekijöihin kuuluvat muun muassa riskit, jotka liittyvät kykyymme: saattaa PentaStaphin myynnin välitavoitteet päätökseen; saattaa NicVAXin lisenssisopimustransaktiot onnistuneesti päätökseen; käynnistää ja toteuttaa kliinisiä tutkimuksia; hankkia riittävästi uutta pääomaa kehitteillä olevien tuotteidemme kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi; houkutella, pitää palveluksessamme ja motivoida avainhenkilöstöämme; kerätä PhosLo-sopimukseen perustuvia virstanpylväs- ja rojaltimaksuja; hankkia tuotteidemme viranomaishyväksyntää U.S.A:ssa; saada tuotteidemme hyväksyntää Yhdysvalloissa.Yhdysvalloissa tai muilla markkinoilla; onnistua tekemään sopimukset kolmansien valmistajien kanssa NicVAXin valmistuksesta ja toimittamisesta; ja täyttää valtion hyvitys- ja hinnoitteluohjelmien mukaiset raportointi- ja maksuvelvoitteet. Joitakin näistä tekijöistä ja muita tekijöitä käsitellään tarkemmin 27. joulukuuta 2008 päättynyttä tilikautta koskevassa vuosikertomuksessamme lomakkeella 10-K ja 28. maaliskuuta 2009 ja 27. kesäkuuta 2009 päättynyttä tilikautta koskevissa neljännesvuosikatsauksissamme lomakkeella 10-Q, jotka on jätetty Securities and Exchange Commissionille.
GlaxoSmithKline Tiedustelut: |
|||
|
UK Mediatiedustelut: |
Philip Thomson |
(020) 8047 5502 |
|
|
Claire Brough |
(020) 8047 5502 |
||
|
Stephen Rea |
(020) 8047 5502 |
||
|
Alexandra Harrison |
(020) 8047 5502 |
||
|
Gwenan White |
(020) 8047 5502 |
||
|
Yhdysvaltojen tiedotusvälineiden tiedustelut: |
Nancy Pekarek |
(919) 483 2839 |
|
|
Mary Anne Rhyne |
(919) 483 2839 |
||
|
Kevin Colgan |
(919) 483 2839 |
||
|
Lisa Behrens |
(919) 483 2839 |
||
|
Euroopan analyytikkojen/sijoittajien tiedustelut: |
David Mawdsley |
(020) 8047 5564 |
|
|
Sally Ferguson |
(020) 8047 5543 |
||
|
Gary Davies |
(020) 8047 5503 |
||
|
Yhdysvaltalaisten analyytikoiden/sijoittajien tiedustelut: |
Tom Curry |
(215) 751 5419 |
|
|
Jen Hill Baxter |
(215) 751 7002 |
||
|
Nabi Biopharmaceuticals Tiedustelut: |
|||
|
Sijoittajien/Median tiedustelut: |
Greg Fries |
(301) 255 6803 |
|
Amerikan keuhkoyhdistys ry:n raportti vuodelta 2007