A szenátorok kétpárti koalíciója újra benyújtotta a törvényjavaslatot, amely a marihuána kutatását hivatott elősegíteni.
A kannabidiol és marihuána kutatásának kiterjesztéséről szóló törvény, amely tavaly azonos formában egyhangúlag fogadta el a szenátust, egyszerűsítené a növényt tanulmányozni kívánó kutatók kérelmezési folyamatát, és ösztönözné az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot (FDA) a kannabiszból származó gyógyszerek kifejlesztésére.
A törvény azt is tisztázná, hogy az orvosok megbeszélhetik a betegekkel a marihuána kockázatait és előnyeit, és előírná az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgálatok Minisztériumának (HHS), hogy készítsen jelentést ezekről a lehetséges egészségügyi előnyökről, valamint a kannabiszkutatás akadályairól és azok leküzdéséről.
Sens. Dianne Feinstein (D-CA), Brian Schatz (D-HI) és Chuck Grassley (R-IA) a törvényjavaslat fő támogatói.
“A korlátozó szabályozások miatt még mindig nem értjük pontosan, hogy az orvosi marihuána hogyan használható biztonságosan számos olyan állapot kezelésére, ahol sokkal hasznosabb lehet, mint a jelenlegi kezelések” – mondta Feinstein egy sajtóközleményben. “Ez a törvényjavaslat, amely tavaly egyhangúlag fogadta el a szenátust, egyszerűsítené a kutatási folyamatot, hogy az FDA által jóváhagyott, marihuánából származó gyógyszereket lehessen alkalmazni súlyos egészségügyi állapotok kezelésére. Ha ez a törvényjavaslat törvényerőre emelkedik, végül milliók részesülhetnek az olyan betegségek új, biztonságos kezeléséből, mint a nehezen kezelhető epilepszia.”
A kutatásra vonatkozó korlátozó szabályok miatt nem tudjuk, hogyan lehetne az orvosi marihuánát hatékonyan alkalmazni számos betegség kezelésére. Törvényjavaslatunk egyszerűsíteni fogja a kutatási folyamatot, hogy segítsen új, biztonságos marihuánából származó gyógyszerek kifejlesztésében.”https://t.co/HVukrHoBRD
– Senator Dianne Feinstein (@SenFeinstein) February 8, 2021
A törvényjavaslat első szakasza általában a marihuána kutatására szövetségi engedélyt kérő intézmények kérelmezési folyamatára vonatkozik. Az amerikai főügyész 60 napos határidőt kapna arra, hogy vagy jóváhagyja az adott kérelmet, vagy kiegészítő információkat kérjen a kérelmezőtől. Emellett gyorsított utat hozna létre azon kutatók számára, akik nagyobb mennyiségű I. listás kábítószert kérnek.
A törvényjavaslat második fő szakasza a marihuánából származó gyógyszerek FDA általi jóváhagyásáról szól. Az ilyen fejlesztések ösztönzésének egyik módja az, hogy “akkreditált orvosi és csontkovács iskolák, gyakorló orvosok, kutatóintézetek és az I. jegyzékben szereplő gyártók” számára lehetővé teszik, hogy kutatási célokra saját kannabiszt termesszenek – áll az összefoglalóban.
A törvényjavaslat értelmében a Drogellenes Hivatal felhatalmazást kapna arra, hogy jóváhagyja a marihuánából származó, az FDA által jóváhagyott gyógyszerek gyártására irányuló kérelmeket. A gyártók számára is engedélyeznék a kannabisz anyagainak importálását, hogy megkönnyítsék a növény terápiás potenciáljának kutatását.
Végül egy negyedik szakasz előírná a HHS számára, hogy vizsgálja meg a marihuána egészségügyi előnyeit és kockázatait, valamint a legális államokban termesztett kannabisz kutatását gátló politikákat, és adjon ajánlásokat ezen akadályok leküzdésére.
A kannabisz kutatására vonatkozó külön jogszabály tavaly fogadta el a képviselőházat. Az egyik fő különbség a két törvényjavaslat között az, hogy a képviselőház által elfogadott intézkedés olyan rendelkezéseket tartalmazott, amelyek lehetővé tennék a tudósok számára, hogy kutatási célokra kannabiszt szerezzenek be az államilag legális gyógyszertáraktól. Ennek célja az volt, hogy elkerüljék, hogy a Mississippi Egyetemen található egyetlen szövetségi szinten engedélyezett gyártó létesítményben előállított marihuánától függjenek.
“Erős támogatója voltam ennek a törvénynek, amióta 2016-ban először beterjesztették” – mondta Grassley a kamarája törvényjavaslatáról. “A szenátusban töltött időm alatt közvetlenül hallottam választóimtól, akik biztonságos és hatékony kezelési lehetőségeket szeretnének családjaik számára, amelyek közé tartozhatnak a marihuána növényből származó lehetőségek is.”
“Ez a kétpárti törvényjavaslat kulcsfontosságú a marihuána növény, valamint annak lehetséges előnyei és negatív mellékhatásai jobb megértéséhez” – mondta. “Felhatalmazza az FDA-t, hogy a CBD és az orvosi marihuána termékeket biztonságos és felelős módon elemezze, hogy az amerikai közvélemény szilárd tudományos adatok alapján dönthessen arról, hogy a jövőben használja-e őket. Ez egy okos lépés előre ennek a jelenleg I. listás kábítószernek a kezelésében.”
Schatz elmondta, hogy “az orvosi közösség egyetért abban, hogy több kutatásra van szükségünk a marihuána lehetséges egészségügyi előnyeinek megismeréséhez, de a mai szövetségi törvényeink ennek a kutatásnak az útjában állnak”, és a csoport törvényjavaslata “el fogja távolítani a túlzott akadályokat, amelyek megnehezítik a kutatók számára a marihuána hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozását, és remélhetőleg több kezelési lehetőséget ad a betegeknek”.”
A tavaly év végi szenátusi szavazás előtt Feinstein benyújtotta a padsorokba egy helyettesítő jellegű módosító indítványt, amely követelményeket támaszt azokkal a kutatókkal szemben, akik növelni akarják a tanulmányokhoz használt kannabisz mennyiségét.
A módosítás azt is előírta, hogy “nem minősül az ellenőrzött anyagokról szóló törvény (CSA) megsértésének, ha egy államilag engedélyezett orvos megvitatja” a marihuána és a kannabiszból származó termékek kockázatát és előnyeit a betegekkel. A bevezetett változatban a szélesebb megfogalmazás szerint az orvosok számára “nem jogsértő” az ilyen beszélgetések lefolytatása. Nem világos, hogy miért módosították a megfogalmazást, hogy szűkebb körben védjék az orvosokat a kizárólag a CSA szerinti szankcióktól.
A jogszabály egy másik módosított rendelkezése egyértelművé teszi, hogy a kannabidiol meghatározása “olyan marihuánából származó kannabidiol, amelynek delta-9 tetrahidrokannabinol szintje nagyobb, mint 0,3 százalék”, míg az eredeti törvényjavaslat nem tartalmazta a THC előtti “delta-9” minősítést.
Ezek a változtatások bekerültek az újra benyújtott törvényjavaslatba.
A javaslatot olyan általános orvosi szervezetek támogatták, mint az American Academy of Pediatrics, az American Medical Association, az American Psychological Association és az American Society of Addiction Medicine, valamint olyan legalizációt támogató csoportok, mint az Americans for Safe Access, a Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies és a NORML.
“Sok szülőtől és felnőttől hallottam, akik a CBD-hez fordultak, és ezek a személyek pozitív eredményeket tapasztaltak” – mondta Feinstein a Congressional Recordnak az új törvényjavaslattal kapcsolatos megjegyzéseiben. “Ennek ellenére azonban sokan aggódnak a megfelelő adagolási mechanizmusokkal, az adagolással vagy a CBD vagy a marihuána más gyógyszerekkel való esetleges kölcsönhatásaival kapcsolatos, tudományosan megalapozott információk hiánya miatt is. Néhányan azért is aggódnak, mert ezek a termékek nincsenek jól szabályozva vagy gyárilag lepecsételve, és gyakran helytelenül vannak felcímkézve. A további kutatások növelni fogják azt a képességünket, hogy megfelelően kezeljük ezeket az aggodalmakat.”
Ez a negyedik kannabiszra vonatkozó jogszabály, amelyet a 117. kongresszusban terjesztettek elő.
A törvényhozók kétpárti csoportja csütörtökön újra benyújtotta azt a törvényjavaslatot, amely lehetővé tenné a kender és a növényből származó CBD forgalmazását és értékesítését étrend-kiegészítőként.
Egy republikánus kongresszusi képviselő benyújtott egy törvényjavaslatot, amely a kannabiszt az ellenőrzött anyagokról szóló törvény I. jegyzékéből a III. jegyzékbe helyezné át, egy másik pedig megakadályozná, hogy az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériuma kizárólag azért tagadja meg a veteránok ellátását, mert az állami törvényeknek megfelelően orvosi marihuánát használnak.
Az alábbiakban olvasható az újra benyújtott szenátusi marihuánakutatási törvényjavaslat:
Senate Marijuana Research Bill by Marijuana Moment
California Clears Up Confusion Over Marijuana Industry Coronavirus Vaccine Eligibility
