A dohányzás a megelőzhető halálozás vezető oka a világon. A dohányzás globális járvány, amely becslések szerint világszerte 1,2 milliárd dohányost érint, és évente 5,4 millió halálesetért felelős világszerte. A nikotinfüggőség krónikusan visszaeső állapot, és csak a dohányosok kisebbsége ér el tartós absztinenciát az első leszokási kísérlet során. A Royal College of Physicians elismerte, hogy a dohányzás függőségi szempontból egyenrangú a heroinnal és a kokainnal, és mint ilyen, sok dohányfogyasztónak támogatásra van szüksége a leszokáshoz.
A vakcinát úgy tervezték, hogy az immunrendszert nikotinhoz kötődő antitestek termelésére serkentse. Az antitesthez kötött nikotinmolekula túl nagy ahhoz, hogy átjusson a vér-agy gáton. Ezért a NicVAX megakadályozza, hogy a nikotin elérje az agyban lévő receptorait, és megakadályozza a dohányosok és a nikotintartalmú termékek használói által tapasztalt, erősen függőséget okozó örömérzetet.
A preklinikai és klinikai adatok azt mutatják, hogy a NicVAX azon képessége, hogy megakadályozza a nikotin agyba jutását, segíthet a dohányzásról való leszokásban. Mivel a szervezet immunrendszere hosszú távú antitestek termelésére serkenthető, a Nabi úgy véli, hogy a vakcinajelölt a dohányzás visszaesésének megelőzésében is hatékony lehet. A visszaesés jelentős kihívást jelent a dohányosok számára. A jelenleg rendelkezésre álló dohányzásról leszoktató terápiák visszaesési aránya a dohányzásról való leszokást követő első évben akár a 90%-ot is elérheti.
A tranzakció a Nabi részvényeseinek jóváhagyásától és a szokásos zárási feltételektől függ, és várhatóan 2010 első negyedévében zárul le.
Hogyan működik a NicVAX
Amikor a nikotin a véráramba kerül, gyorsan átjut a vér-agy gáton, és az agyban lévő nikotinreceptorokhoz kötődik, olyan stimulánsok felszabadulását váltva ki, mint a dopamin, amely a dohányos számára pozitív érzést biztosít, ami végül függőséghez vezet. A NicVAX arra serkenti az immunrendszert, hogy olyan antitesteket termeljen, amelyek a nikotinhoz kötődve olyan antigén/antitest komplexet hoznak létre, amely túl nagy ahhoz, hogy átlépje a vér-agy gátat. Ily módon a NicVAX megakadályozza, hogy a nikotin elérje ezeket a receptorokat az agyban, és megakadályozza a dohányosok és a nikotintartalmú termékek használói által tapasztalt, erősen függőséget okozó örömérzetet. A preklinikai és korábbi klinikai adatok azt mutatják, hogy a NicVAX azon képessége, hogy megakadályozza a nikotin agyba jutását, segíthet a dohányzásról való leszokásban. Mivel a nikotin antitestek hosszú ideig keringenek, a Nabi úgy véli, hogy a NicVAX a dohányzás visszaesésének megelőzésében is hatékony lehet. Ez egy nagyon fontos különbség a NicVAX és a meglévő dohányzásellenes kezelések között. A visszaesés jelentős kihívást jelent a dohányosok számára, és a jelenleg elérhető dohányzásról leszoktató terápiák esetében a visszaesés aránya akár 90% is lehet a dohányzásról való leszokást követő első évben.
A GlaxoSmithKline – a világ egyik vezető kutatásalapú gyógyszeripari és egészségügyi vállalata – elkötelezett az emberi életminőség javítása mellett, lehetővé téve az emberek számára, hogy többet tegyenek, jobban érezzék magukat és tovább éljenek. További információért kérjük, látogasson el a www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – az immunrendszer működtetésében szerzett tapasztalatát és tudását felhasználva olyan termékek kifejlesztésére, amelyek a nikotinfüggőség és a Gram-pozitív bakteriális fertőzések területén jelentkező súlyos egészségügyi állapotokat célozzák. A Nabi Biopharmaceuticals jelenleg a NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine) innovatív és szabadalmaztatott vizsgálati vakcinát fejleszti a nikotinfüggőség kezelésére és a dohányzás visszaesésének megelőzésére. A vállalat székhelye a marylandi Rockville-ben található. A Nabi Biopharmaceuticalsról további információkat a www.nabi.com
GlaxoSmithKline Óvatossági nyilatkozat a jövőre vonatkozó kijelentésekkel kapcsolatban
A GSK az Egyesült Államok 1995. évi Private Securities Litigation Reform Act-jének safe harbor rendelkezései alapján figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK által tett bármely jövőre vonatkozó kijelentés vagy előrejelzés – beleértve a jelen közleményben foglaltakat is – olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak van kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények jelentősen eltérhetnek az előre jelzettektől. A GSK működését befolyásoló tényezőket a vállalat 2008. évi 20-F űrlapon közzétett éves jelentésének “Üzleti áttekintés” című fejezetében a “Kockázati tényezők” alatt ismertetjük.
Nabi Biopharmaceuticals Előre tekintő kijelentések
A jelen közleményben szereplő, nem szigorúan történelmi jellegű kijelentések előre tekintő kijelentések, amelyek többek között a fejlesztés alatt álló termékekre, a klinikai vizsgálatok és tanulmányok eredményeire és elemzéseire, a kutatási és fejlesztési kiadásokra, a pénzkiadásokra, a licencelési kérelmekre és engedélyekre, valamint a szövetségekre és partnerségekre vonatkozó kijelentéseket tartalmazzák. Ezeket a jövőre vonatkozó kijelentéseket azért lehet azonosítani, mert azok a jövőbeli eseményekre vagy körülményekre vonatkozó várakozásainkat, szándékainkat, meggyőződéseinket, terveinket, előrejelzéseinket, várakozásainkat vagy egyéb jellemzéseinket tartalmazzák. Ezek a jövőre vonatkozó kijelentések nem jelentenek garanciát a jövőbeli teljesítményre, és olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények számos tényező következtében jelentősen eltérhetnek a jövőre vonatkozó kijelentésekben foglaltaktól. E tényezők közé tartoznak többek között a következőkkel kapcsolatos kockázatok: a PentaStaph értékesítésének mérföldköveinek teljesítése; a NicVAX licencszerződéssel kapcsolatos tranzakciók sikeres lezárása; klinikai vizsgálatok és tanulmányok kezdeményezése és lefolytatása; elegendő új tőkeforrás bevonása a fejlesztés alatt álló termékeink teljes körű fejlesztéséhez és forgalmazásához; kulcsfontosságú alkalmazottak vonzása, megtartása és motiválása; a PhosLo megállapodás szerinti további mérföldkő- és jogdíjfizetések beszedése; termékeink hatósági jóváhagyásának megszerzése az Egyesült Államokban.USA-ban vagy más piacokon; sikeresen szerződjünk harmadik fél gyártókkal a NicVAX gyártására és szállítására; és teljesítsük a kormányzati visszatérítési és árképzési programok szerinti jelentéstételi és fizetési kötelezettségeket. E tényezők némelyikét, valamint más tényezőket a 2008. december 27-én véget ért pénzügyi évre vonatkozó 10-K nyomtatványon benyújtott éves jelentésünk, valamint a 2009. március 28-án és 2009. június 27-én véget ért időszakra vonatkozó 10-Q nyomtatványon benyújtott negyedéves jelentéseink részletesen tárgyalják, amelyeket az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez nyújtottunk be.
GlaxoSmithKline Enquiries: |
|||
UK Media enquiries: |
Philip Thomson |
(020) 8047 5502 |
|
Claire Brough |
(020) 8047 5502 |
||
Stephen Rea |
(020) 8047 5502 |
||
Alexandra Harrison |
(020) 8047 5502 |
||
Gwenan White |
(020) 8047 5502 |
||
USA Médiakérdések: |
Nancy Pekarek |
(919) 483 2839 |
|
Mary Anne Rhyne |
(919) 483 2839 |
||
Kevin Colgan |
(919) 483 2839 |
||
Lisa Behrens |
(919) 483 2839 |
||
Európai elemzői/befektetői megkeresések: |
David Mawdsley |
(020) 8047 5564 |
|
Sally Ferguson |
(020) 8047 5543 |
||
Gary Davies |
(020) 8047 5503 |
||
USA Elemzők/befektetők kérdései: |
Tom Curry |
(215) 751 5419 |
|
Jen Hill Baxter |
(215) 751 7002 |
||
Nabi Biopharmaceuticals Érdeklődések: |
Greg Fries |
(301) 255 6803 |
|
American Lung Association report 2007