Noha a népszerű akne-kezelés, az izotretinoin (Accutane) köztudottan születési rendellenességeket okoz, sok nő még mindig nem tartja be az egyszerű fogamzásgátlási szabályokat.
A retinoidok néven ismert gyógyszercsoportba tartozó izotretinoint olyan súlyos, visszamaradó csomós aknés betegek számára írják fel, akik nem reagáltak más kezelésekre.
Az Accutane szilárdan magas hatásfoka ellenére az akne elleni gyógyszer veszélyt jelentett azokra a női betegekre, akik használat közben teherbe estek.
Az Accutane-t szedő terhes nőknél gyakran magasabb a spontán abortusz aránya, és a fejlődő magzatok súlyos születési rendellenességekkel, például koponya- és szívhibákkal születhetnek.
Ezek a bizonytalan kimenetelű esetek leküzdése érdekében a szakértők terhességmegelőzési irányelveket tettek közzé a gyógyszert felíró nők számára.
Az Egyesült Államokban az FDA elindította az iPledge programot, amely az Accutane magzati expozíciójának csökkentésén dolgozik. Csak a programba regisztrált felírók és gyógyszerészek írhatják fel és adhatják ki a gyógyszert. Továbbá minden betegnek, aki Accutane-t akar használni, regisztrálnia kell az iPledge programba, és ki kell töltenie egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
A reproduktív korú nőknek két negatív terhességi tesztet kell végezniük, mielőtt Accutane-t írhatnak fel nekik, és minden hónapban, amikor a gyógyszert használják, terhességi tesztet kell végezniük, valamint kétféle fogamzásgátlót kell alkalmazniuk – mindezt havonta rögzíti az egészségügyi szolgáltatójuk.
Kanadában ugyan nincs az iPledge-nek tökéletesen megfelelő program, de van egy olyan, amely “megköveteli a tájékozott írásbeli beleegyezést, két negatív eredményű terhességi tesztet az izotretinoin elkezdése előtt, és két megbízható fogamzásgátlási formát a kezelés alatt.”
A kanadai Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) vezető tudósa, Dr. David Henry által vezetett tanulmány kimutatta, hogy sok nő és egészségügyi szolgáltatójuk nem tartja be a szabályokat.
Henry és munkatársai 59 271, 12-48 év közötti, 1996 és 2011 között Accutane-t szedő nő egészségügyi adatait elemezték Brit Kolumbiából, Saskatchewanból, Manitobából és Ontarióból.
A 15 éves vizsgálati időszak eredményei 1473 terhességet azonosítottak, amelyek közül 1331 spontán vagy orvosi beavatkozással megszakadt. A 118 élveszületés közül 11 esetben volt veleszületett rendellenesség.
A kutatók megállapították, hogy az Accutane-t felíró nők 30-50%-a nem tartotta be a meglévő irányelveket.
“A kanadai terhességmegelőzési irányelvek gyenge betartása azt jelenti, hogy Kanada – akaratlanul – a terhességmegszakítást használja a terhesség megelőzése helyett az izotretinoin magzati kockázatának kezelésére” – mondta Henry.
A szerzők elismerték, hogy az iPledge programnak a jelek szerint csak szerény hatása volt az orális fogamzásgátlók használatának növekedésére és a végzetes terhességek számának csökkenésére.
A szerzők következtetése: “Ebből a tapasztalatból és az európai tanulmányokból egyértelmű, hogy a fogamzásgátló magatartás módosítása ebben a környezetben nehéz. Mindazonáltal az orvosokat és a betegeket folyamatosan emlékeztetni kell az izotretinoin magzatot érintő kockázataira, és ragaszkodniuk kell a hatékony fogamzásgátló intézkedéseket előíró irányelvhez.”