KAUAI, HAWAII – A jelenlegi nagy teljesítményű biológiai szerek a pikkelysömörben olyan példátlanul hatékonyak, hogy végre eljutottunk idáig: “Elég jó a PASI 90? Szerintem egyszerűen el kellene törölnünk a PASI 90-et, és meg kellene néznünk, hogy a PASI 100-as mérőszámhoz képest milyen jól teljesítenek a gyógyszereink. Az egész gömböc. Menjünk csak a teljes tisztulásra” – jelentette ki Dr. Craig L. Leonardi a Bőrbetegségek Oktatási Alapítvány/Global Academy for Medical Education által szervezett Hawaii Dermatology Seminaron tartott provokatív előadásában.
A teljesítmény mércéjeként a kezeléshez szükséges szám (NNT) használatát javasolja. Szerinte ez segít abban, hogy a klinikai kísérletek olykor árulkodó eredményeit hasznos információkká alakítsa át a mindennapi gyakorlat irányítására. Az NNT azoknak a betegeknek az átlagos száma, akiket egy gyógyszerrel vagy eljárással kell kezelni ahhoz, hogy egy további jó eredményt érjenek el a kontroll beavatkozáshoz vagy placebóhoz képest. Ez az abszolút kockázatcsökkenés fordítottja. Minél alacsonyabb az NNT, annál jobban teljesít egy beavatkozás.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
“Azt hiszem, ez más képet ad arról, hogyan teljesítenek ezek a gyógyszerek. Ez egyfajta érzetet ad arról, hogy milyen ésszerű elvárásokat támaszthat, amikor kiválasztja az egyik ilyen gyógyszert. Egy másik ok, amiért érdemes tisztában lenni az ilyen típusú elemzésekkel, az az, hogy biztosíthatom Önöket, hogy minden gyógyszertári juttatáskezelő és biztosítási ipari bennfentes állandóan használja az NNT-t” – mondta Dr. Leonardi, a Saint Louis Egyetem bőrgyógyásza és klinikai tanulmányozója.
Bemutatott egy táblázatot, amely összefoglalta a PASI 100 válasz eléréséhez szükséges NNT-ket a különböző szisztémás szerek esetében, amelyeket általában a közepesen súlyos és súlyos pikkelysömör kezelésére használnak. Az adatokat a Food and Drug Administration által szabályozott termékcímkékből és a 3. fázisú klinikai vizsgálatokból szerezte.
Dr. Leonardi felhívta a figyelmet a listán legrosszabbul teljesítőkre: a metotrexátra, amelynek NNT-je 25 a PASI 100 válasz eléréséhez, és az etanerceptre, amelynek NNT-je 23,3.
“A metotrexát olyan gyógyszer, amelyről a biztosítási ipar azt mondja, hogy a biológiai gyógyszerek felé vezető úton át kell haladnunk. De ha a teljes kiürülés a cél, akkor ez hiábavaló gyakorlat. Ezek a betegek soha, de soha nem fogják elérni a teljes clearance-t – vagy legalábbis nagyon valószínűtlen. Nem kellene arra kérni, hogy a metotrexáton keresztülmenjünk át az úton bármihez is. Egyáltalán nem kellene arra kérni, hogy metotrexátot használjunk. Meg kellene kerülnünk. És néhányan dolgozunk ezen” – mondta.
Az usztekinumab és az adalimumab a jelenlegi piacvezetők a pikkelysömör biológiai terápiájában, de nem állnak olyan jól, ha a PASI 100 válasz szűrőjén keresztül nézzük őket, 9,2, illetve 5,3 NNT-vel.