Háttér: A súlygyarapodás számos atipikus antipszichotikummal végzett terápia mellékhatása, és fontos klinikai következményekkel járhat a hosszú távú egészségi állapot és a kezelés betartása szempontjából. E kettős vak vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az aripiprazol és az olanzapin biztonságosságát és tolerálhatóságát skizofréniában szenvedő betegeknél a jelentős súlygyarapodást mutató betegek százalékos aránya alapján.
Módszer: Ez egy 26 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktívan kontrollált vizsgálat volt DSM-IV skizofréniában szenvedő, akut relapszusban lévő és kórházi kezelést igénylő betegeken. A szignifikáns súlygyarapodást úgy definiálták, mint a testsúly > vagy = 7%-os növekedését a kiindulási értékhez képest. A testsúly, a Pozitív és Negatív Szindróma Skála és a Clinical Global Impressions-Improvement skála (CGI-I) értékelését a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat során rendszeres időközönként végezték. A vizsgálati időszak 2000 áprilisától 2001 júniusáig tartott.
Eredmények: 317 beteg kapott véletlenszerűen aripiprazolt (N = 156) vagy olanzapint (N = 161). Az aripiprazollal kezeltekhez képest az olanzapinnal kezelt betegek nagyobb hányada mutatott klinikailag jelentős súlygyarapodást a vizsgálat során. A 26. hétre az olanzapinnal kezelt betegek 37%-ánál volt jelentős súlygyarapodás, szemben az aripiprazollal kezelt betegek 14%-ával (p < .001). A kezelések között az 1. héttől kezdődően statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az átlagos testsúlyváltozásban, amelyek a vizsgálat során végig fennmaradtak. A 26. héten átlagosan 1,37 kg (3,04 font) súlycsökkenés volt tapasztalható az aripiprazollal, szemben az olanzapinnal elért 4,23 kg (9,40 font) átlagos súlynövekedéssel a terápiában maradt betegek körében (p < .001). Az összkoleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin és a trigliceridek éhomi plazmaszintjének változása szignifikánsan különbözött a 2 kezelési csoportban, a lipidprofil romlott az olanzapinnal kezelt betegek körében. A CGI-I pontszámok és a válaszadók aránya alapján a vizsgálat során a tünetek következetes és tartós javulása volt tapasztalható azoknál a betegeknél, akik az olanzapin vagy az aripiprazol kezelésben maradtak.
Következtetés: Az olanzapin nagyobb hatással volt a betegek testsúlyára, mint az aripiprazol. Szignifikáns különbségeket figyeltek meg az aripiprazol javára a terápia plazma lipidprofilra gyakorolt hatásában is. Mindkét kezelési csoport hasonló klinikailag jelentős javulást ért el a hatékonysági mérésekben. A testsúlyra és a lipidekre megfigyelt hatások arra utalnak, hogy az aripiprazollal kezelt betegek anyagcsere- és kardiovaszkuláris kockázata potenciálisan alacsonyabb lehet az olanzapinnal kezeltekhez képest.