A Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s study (röviden “A4 tanulmány”) célja annak tesztelése, hogy egy új vizsgálati kezelés, az úgynevezett antiamyloid antitest lassíthatja-e az Alzheimer-kór okozta memóriavesztést. Az amiloid egy olyan, általában az agyban termelődő fehérje, amely az idős embereknél felhalmozódhat, amiloid plakk lerakódásokat képezve. A tudósok úgy vélik, hogy ez a lerakódás kulcsfontosságú szerepet játszhat az Alzheimer-kórral összefüggő memóriavesztés kialakulásában. Az A4 vizsgálat általános célja annak tesztelése, hogy az amiloid csökkentése egy antitestes vizsgálati kezeléssel segíthet-e lassítani az amiloid felhalmozódásával járó memóriavesztést egyes embereknél.
Az A4 vizsgálatba olyan idősebb (65-85 éves) személyeket hívtak meg, akiknek gondolkodási és memóriafunkciói normálisak, de akiknél fennállhat az Alzheimer-kór okozta memóriavesztés kockázata, de a betegségnek nincsenek külső jelei, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A vizsgálatba 1169 olyan felnőttet vontunk be, akiknek az agyában “emelkedett” az amiloid plakk szintje. Az orvosok és a kutatók egy PET-vizsgálatnak nevezett képalkotó vizsgálatot használtak annak megállapítására, hogy a potenciális résztvevőknél kimutatható-e ez a plakkfelhalmozódás. Azok az emberek, akiknél nem volt kimutatható az emelkedett amiloidszint az agyukban, nem vehettek részt a vizsgálatban, de néhányukat felkérték, hogy vegyenek részt egy külön vizsgálatban. Ez a csoport nem kapja meg a vizsgált gyógyszert vagy placebót (azaz egy inaktív anyagot, amelyet úgy terveztek, hogy a gyógyszer megjelenését utánozza), de hathavonta ugyanazokat a memóriateszteket végzik el, hogy összehasonlítsák a kognícióban idővel bekövetkező változásokat.
Az A4 vizsgálat négy és fél évig tart, és a résztvevőknek havonta egyszer meg kell látogatniuk a klinikai kutatóhelyet. A résztvevők véletlenszerűen kapják meg a vizsgált gyógyszert vagy placebót, és a négy és fél év során nyomon követik őket. Minden klinikai vizsgálat, így az A4 tanulmány is, a részvétellel járó kockázatokkal járhat. Ha Ön az A4-es vizsgálatban való részvételt fontolgatja, részletes megbeszélést fog folytatni az orvosokkal és a kutatószemélyzettel a vizsgálati kezelésről és az A4-es vizsgálat egyéb szempontjairól.
Ki szponzorálja a Tanulmányt?
Az A4 Tanulmány egy mérföldkőnek számító köz- és magánszféra közötti partnerség, amelyet a Nemzeti Öregedési Intézet, az Eli Lilly and Company és több filantróp szervezet finanszíroz. Az A4-es vizsgálatot a Dél-kaliforniai Egyetem Alzheimer Terápiás Kutatóintézete koordinálja, több helyszínen lévő vizsgálati helyszínekkel.