Háttér: Az ápolási ponton történő (POC) hemoglobin A1c (HbA1c) vizsgálatnak előnyei vannak a laboratóriumi vizsgálatokkal szemben, de néhány kérdés továbbra is fennáll e módszerek pontosságával és precizitásával kapcsolatban. A POC Afinion™ HbA1c Dx teszt pontosságát és precizitását vizsgálták.
Módszerek: A vizsgálati tartományt felölelő mintákat három klinikai helyszínen prospektívan felvett alanyoktól gyűjtötték. Az ujjbegyes és vénás teljes vérminták felhasználásával végzett POC-teszt pontosságát egy NGSP másodlagos referencialaboratórium (SRL) által kapott értékekhez viszonyított korreláció és torzítás segítségével becsülték meg. Az ujjbegymintákat használó POC-teszt pontosságát a duplikált eredményekből a variációs együttható (CV) és a szórás (SD) kiszámításával becsülték, majd a varianciaanalízis (ANOVA) segítségével összetevőire bontották. A vénás vért használó POC-teszt pontosságát a három tesztpatron-tétel mindegyikén, naponta kétszer, 10 egymást követő napon keresztül, négy ismétlésben lefuttatott mintákból értékelték. Kiszámították az SD-t és a CV-t vizsgálati helyenként és összességében.
Eredmények: A teljes vizsgálati tartományban az ujjbegyes és vénás teljes vérmintákból származó POC teszteredmények nagymértékben korreláltak az NGSP SRL eredményeivel (r = .99). Az átlagos torzítás -0,021% HbA1c (-0,346% relatív) volt ujjbegyes minták esetén és -0,005% HbA1c (-0,093% relatív) vénás minták esetén. A pontatlanság az ujjbegyminták esetében 0,62% és 1,93% közötti CV, a vénás minták esetében pedig 1,11% és 1,69% közötti CV között mozgott.
Következtetések: Az eredmények azt mutatják, hogy az itt értékelt POC-teszt pontos és precíz mind ujjbegyes, mind vénás teljes vérrel.