Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol kombinációban lamotriginnel az I-es bipoláris zavarban (mániás vagy vegyes) szenvedő betegek hosszú távú kezelésére: randomizált, multicentrikus, kettős vak vizsgálat (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 A szerzők. A folyóirat összeállítása © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Célkitűzések: Az aripiprazol (ARI) plusz lamotrigin (LTG) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a placebóval (PBO) plusz LTG-vel összehasonlítva, a bipoláris I-es zavarban szenvedő, nemrégiben mániás/kevert epizóddal rendelkező betegek hosszú távú kezelésére.
Módszerek: A 9-24 hetes stabilizációs fázist követően, amelyben egyszeri vak ARI-t (10-30 mg/nap) plusz nyíltan alkalmazott LTG-t (100 vagy 200 mg/nap) kaptak, az ARI + LTG-vel nyolc egymást követő héten keresztül stabilitást (Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale összpontszám ≤ 12) fenntartó betegeket randomizálták, hogy folytassák a kettős vak ARI + LTG-t vagy PBO + LTG-t kapjanak, miután az ARI-t kivették az ARI + LTG kezelésből, és 52 hétig követték őket. Az elsődleges kimeneti mérőszám a randomizálástól a mániás/kevert epizódba való visszaesésig eltelt idő volt.
Következtetések: Az ARI + LTG késleltette a mániás/mixes visszaesésig eltelt időt, de nem érte el a statisztikai szignifikanciát. A biztonságossági és tolerálhatósági eredmények nem mutattak ki váratlan nemkívánatos eseményeket az ARI és az LTG kombinációja esetében.