2017. szeptember 8. – Az Abbott Vascular bejelentette, hogy 2017. szeptember 14-től befejezi az Absorb biorezorbeálható érhálózati scaffold kereskedelmi értékesítését. A vállalat közölte, hogy a bioabszorbeálható sztent alacsony eladásai vezettek a termék forgalmazásának leállításáról szóló döntéshez.
Az Absorb értékesítése az Abbott szerint minden országban megszűnik. A vállalat azt tervezi, hogy folytatja a folyamatban lévő Absorb klinikai vizsgálatokat, hogy felmérje a hosszú távú eredményeket az állványzat feloldódása után. Az Abbott szerint a kísérleti központok továbbra is használhatják a meglévő Absorb készleteiket, de szeptember 14-től az Abbott nem folytatja a termék szállítását. A vizsgálatok továbbra is követni fogják a már felvett betegeket, de új betegeket nem vesznek fel.
“Az alacsony kereskedelmi eladások miatt az Abbott leállítja az első generációs biorezorbeálható Absorb koszorúér-stent értékesítését” – közölte az Abbott az Absorb weboldalának termékrészlegén. “Úttörő szerepet játszottunk a biorezorbeálható technológiában, mert úgy véljük, hogy a betegeknek lehetőséget kínál az állandó fémimplantátumok nélküli életre, és folytatjuk a munkát egy következő generációs biorezorbeálható eszközön.”
“Az első generációs termékek gyakran átesnek iterációkon, ahogy a használatukkal kapcsolatos tapasztalatok gyarapodnak” – mondta Jonathon Hamilton, az Abbott szóvivője. “Az Absorb egy rendkívül innovatív, úttörő eszköz, és a tanulságokat beépítjük egy második generációs termékbe”.
A vállalat közölte, hogy a fémből készült Xience gyógyszerrel eluáló sztent (DES) továbbra is az Abbott érrendszeri sztentportfóliójának sarokköve marad. A gyártó azt is kijelentette, hogy erőfeszítéseit egy következő generációs fém DES-re, a Xience Sierra-ra összpontosítja, amely állítólag jobb szállítóképességet és kibővített méreteket kínál.
Az Absorb sztentet eredetileg a koronária sztenttechnológia jelentős előrelépéseként üdvözölték, amikor 2011-ben Európában és 2016 júliusában az Egyesült Államokban megkapta a kereskedelmi forgalomba hozatalra vonatkozó hatósági engedélyt. A sztent használatának bővülésével és az új vizsgálati adatok feltárásával azonban kiderült, hogy a scaffoldnak számos korlátja van a fémből készült sztentekhez képest. Ezek közé tartoznak a vastagabb szálak miatti szállítási problémák, a sztent visszacsapódása, a korlátozott képesség a túlterjeszkedésre a szálak törése nélkül, a nagyon pontos méretezés szükségessége, valamint a rossz eredmények, ha az Absorbot 2,5 mm-es vagy annál kisebb koszorúerekben használják. A szélesebb körű elterjedés talán legnagyobb akadálya az Absorb sokkal magasabb ára volt, mint a hagyományos fém DES-eké.
Míg az Absorbnak is van néhány előnye a fémből készült sztentekkel szemben, ezek nem voltak elegendőek ahhoz, hogy meggyőzzék az intervenciós kardiológusokat a használatuk növeléséről.
A teljes cikket “Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article” címmel olvassa el.
Nézzen meg egy VIDEÓt Dr. Gregg Stone-nal, “A biorezorbálható stentek rossz eredményei kis koszorúerekben.”
Ezek a kérdések a 2017-es márciusi American College of Cardiology (ACC) találkozón számos, biorezorbálható stentekkel foglalkozó ülésen folytatott viták során merültek fel. Az Absorb tapasztalt felhasználói a vizsgálatok során elmondták, hogy a sztent hatékonyan használható, de az új technológiának tanulási görbéje van, és nem egyszerűen helyettesíti a fém sztenteket, amelyeket az intervenciós szakemberek már két évtizede használnak. Dr. Stephen Ellis, a Cleveland Clinic orvosprofesszora és az intervenciós kardiológia igazgatója kulcsszerepet játszott ezekben a vitákban az ACC-n az Absorb vs. Xience ABSORB III vizsgálat késői, kétéves eredményeiről szóló előadásával. Nézze meg az Ellisszel készült VIDEÓinterjút: “Biorezorbálható sztent összehasonlítható a Xience-zel két év múlva, aggodalmakkal”, vagy olvassa el az ABSORB III eredményeiről szóló cikket.
Related Content on the Absorb Bioresorbable Scaffold:
VIDEO: Mi romlott el az Absorb sztenttel? – interjú Dr. Ajay Kirtane-nal a TCT 2017-en
A biorezorbeálható sztent technológia jelenlegi helyzete (frissített cikk 2018 januárjából)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – a Discussion with Juan Granada, M.D., Juan Juan, a Kardiovaszkuláris Kutatási Alapítvány Skirball Innovációs Központjának ügyvezető igazgatója és tudományos vezetője.
Biorezorbálható sztent összehasonlítható a Xience-zel két év alatt, de kedvezőtlen tendenciákkal
A FDA jóváhagyta az első teljesen biorezorbálható sztentet
VIDEÓ: Dr. Dean Kereiakes, a The Christ Hospital Heart and Vascular Center orvosigazgatója, az ABSORB és a SYNERGY sztentkísérletek vezető kutatója
A biorezorbeálható sztentek a jövő útja
A sztentfejlesztés jövője a nagyobb eredményjavulástól függ
.