A SARS-CoV-2, a 2019-es koronavírusos betegséget okozó vírus (COVID-19) megjelenése globális világjárványhoz vezetett, amely a társadalom minden szektorát megzavarta. Kevesebb mint 1 évvel a SARS-CoV-2 genomjának első szekvenálása után egy vakcinajelöltre vonatkozó sürgősségi felhasználási engedély iránti kérelmet* nyújtottak be az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz (FDA). Azonban még ha egy vagy több vakcinajelölt meg is kapja a sürgősségi felhasználási engedélyt, a COVID-19 vakcina iránti kereslet várhatóan meghaladja majd a kínálatot a nemzeti oltási program első hónapjaiban. Az Immunizációs Gyakorlati Tanácsadó Bizottság (ACIP) ad tanácsot a CDC-nek a vakcina felhasználásának népességcsoportjairól és körülményeiről.† Az ACIP 2020. december 1-jén, a sürgősségi felhasználási engedély iránti kérelem FDA általi felülvizsgálatának befejezése előtt összeült, hogy ideiglenes iránymutatást adjon a szövetségi, állami és helyi hatóságok számára a COVID-19 vakcina első adagjainak elosztásáról. Az ACIP azt ajánlotta, hogy amennyiben a COVID-19 vakcinát az FDA engedélyezi és az ACIP javasolja, a COVID-19 vakcinázási program kezdeti szakaszában (1a. fázis**) mind 1) az egészségügyi személyzetnek§, mind 2) a hosszú távú gondozási létesítmények (LTCF)¶ lakóinak felajánlják az oltást.†† A tanácskozás során az ACIP figyelembe vette a SARS-CoV-2 járványtanára vonatkozó tudományos bizonyítékokat, a vakcinázási program végrehajtását és az etikai elveket.§§ Az ideiglenes ajánlás az elkövetkező hetekben a III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó további biztonsági és hatékonysági adatok és az FDA sürgősségi felhasználási engedélyének feltételei alapján frissülhet.
A COVID-19 vakcinával kapcsolatos témákkal, köztük a korai elosztással kapcsolatos, bizonyítékokon alapuló információkat az ACIP hét nyilvános ülésén (1) kifejezetten és átláthatóan áttekintették. Az ACIP szakpolitikai lehetőségeinek megismerése érdekében a COVID-19 vakcinák munkacsoportja, amely vakcina- és etikai szakértőkből áll, több mint 25 ülést tartott a vakcinajelöltekre, a COVID-19 felügyeletére és a modellezésre vonatkozó adatok, valamint a vakcinaelosztási szakirodalom áttekintése érdekében, amely a közzétett és külső szakértői bizottsági jelentésekből származik.
Az egészségügyi intézmények általában, és különösen a tartós ápolási intézmények a SARS-CoV-2 expozíció és átvitel szempontjából nagy kockázatú helyszínek lehetnek (2-4). Az egészségügyi személyzetet úgy határozzák meg, mint az egészségügyi intézményekben dolgozó fizetett és nem fizetett személyek, akik potenciálisan közvetlenül vagy közvetve ki vannak téve a betegekkel vagy fertőző anyagokkal való érintkezésnek. 2020. december 1-jéig körülbelül 245 000 COVID-19-es esetet és 858 COVID-19-hez kapcsolódó halálesetet jelentettek az amerikai egészségügyi személyzet körében (5). Az egészségügyi személyzet korai védelme kritikus fontosságú a COVID-19 vagy más betegségben szenvedő betegek ellátási kapacitásának megőrzése érdekében. Az idősek otthonának lakói olyan felnőttek, akik olyan intézményekben laknak, amelyek számos szolgáltatást nyújtanak, beleértve az orvosi és személyes gondoskodást is, olyan személyek számára, akik nem képesek önálló életvitelre. Az idősotthonok lakói életkoruk, az alapbetegségek magas aránya és az összevont élethelyzet miatt a COVID-19 okozta fertőzés és súlyos megbetegedés nagy kockázatának vannak kitéve. 2020. november 15-ig körülbelül 500 000 COVID-19-es megbetegedést és 70 000 kapcsolódó halálesetet jelentettek a szakképzett ápolási intézmények lakói körében, amelyek az LTCF-ek egy olyan alcsoportját képezik, amely a bonyolultabb egészségügyi szükségletű lakókat szolgálja ki (6).
A vakcinázási program végrehajtása tekintetében a hideg és ultrahideg tárolást, speciális kezelést és nagy minimális rendelési követelményeket igénylő vakcinákat leginkább központosított oltási klinikákon, például akut egészségügyi intézményekben, vagy a szövetségi Pharmacy Partnership for Long-term Care Programon keresztül lehet fenntartani.¶¶ Az ACIP etikai elvei a COVID-19 vakcina kezdeti készleteinek elosztására, nevezetesen az előnyök maximalizálása és az ártalmak minimalizálása, az igazságosság előmozdítása és az egészségügyi egyenlőtlenségek enyhítése (7), támogatják az egészségügyi személyzet és az idősotthonok lakói korai vakcinázását.
Az Egyesült Államokban körülbelül 21 millió egészségügyi dolgozó dolgozik olyan intézményekben, mint a kórházak, idősotthonok, járóbeteg-rendelők, otthoni egészségügyi ellátás, közegészségügyi klinikai szolgáltatások, sürgősségi orvosi szolgálatok és gyógyszertárak. Az egészségügyi személyzetet a klinikai személyzet tagjai alkotják, beleértve az ápolói vagy orvosi asszisztenseket és a kisegítő személyzet tagjait (pl. az élelmezési, környezetvédelmi és adminisztratív szolgáltatásokban dolgozókat) (8). A joghatóságok megfontolhatják, hogy először az olyan egészségügyi személyzetnek ajánlják fel a vakcinát, akiknek a feladatai megkövetelik a más személyekhez való közelséget (6 lábon belül). Ha az oltóanyag-ellátás továbbra is korlátozott, további tényezőket is figyelembe lehet venni az alprioritások megállapításához.*** A közegészségügyi hatóságoknak és az egészségügyi ellátórendszereknek együtt kell működniük annak érdekében, hogy biztosítsák a COVID-19 vakcinához való hozzáférést a kórházakon kívüli egészségügyi személyzet számára.
Körülbelül 3 millió felnőtt él idősek otthonában, amelyek közé tartoznak a szakképzett ápolási intézmények, az idősek otthonai és a támogatott lakhatást biztosító intézmények. A rendelkezésre álló kezdeti vakcinaadagok számától függően a joghatóságok megfontolhatják, hogy először a szakképzett ápolási intézmények lakóinak és egészségügyi személyzetének ajánlják fel a vakcinázást, mivel az ilyen intézmények lakói között magas az orvosi ellátottság és a COVID-19-hez kapcsolódó halálozás (6).
A vakcina biztonságosságának nyomon követése a COVID-19 vakcinát kapó valamennyi populációban a sürgősségi felhasználási engedély alapján kötelező. Az oltóanyagokat alapbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél vizsgálják, azonban az idősek otthonának lakóit még nem vizsgálták külön. Az ACIP tagjai további aktív biztonsági monitoringot szorgalmaztak az idősotthoni otthonokban az immunizációt követő nemkívánatos események időben történő jelentésének és értékelésének biztosítása érdekében. Az ACIP megfontolja a vakcinaspecifikus ajánlásokat és a vakcina kiosztásának további populációit az 1a fázison túl, amikor az FDA által engedélyezett vakcina rendelkezésre áll.