LAHAINA, HAWAII – Az izotretinoin lidóz formulájának legújabb adatai azt mutatják, hogy étkezés nélkül bevéve továbbra is kedvező eredmények várhatók a kezelésben az aknés betegeknél, Hilary E. Baldwin, MD, mondta a Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation által biztosított Hawaii Dermatology Seminaron.
Az izotretinoint, amely zsírban oldódó, ajánlott étellel, lehetőleg magas zsírtartalmú ételekkel bevenni. Ezért eddig nem volt világos, hogy milyen hatása lenne, ha alacsonyabb zsírtartalmú ételekkel, például alacsony zsírtartalmú gabonapehellyel és málnával együtt vennénk be, mutatott rá Dr. Baldwin, a New York-i Akne Kezelési és Kutatóközpont orvosigazgatója.
“Évek óta próbáljuk kitalálni, hogyan fogjuk ezt megkerülni”, és a közelmúltig nem állt rendelkezésre semmilyen releváns adat, kivéve az izotretinoin éhgyomorra vagy magas zsírtartalmú étkezéssel történő bevételét – jegyezte meg.
Hivatkozott egy nyílt, egyszeri adagolású, randomizált crossover vizsgálatra, amely az izotretinoin lidóz formulájának (Absorica) és az Accutane márkanevű készítmény biológiai hozzáférhetőségét hasonlította össze, 40 mg-os adagban, vagy zsíros étkezés (a Food and Drug Administration által előírt magas zsírtartalmú, kalóriadús étrend) mellett, vagy 10 órás koplalás után; 60 beteg végezte mind a négy kart, a kettő között 21 napos kimosási időszakkal (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
A táplált állapotban mindkét izotretinoin-készítmény ugyanolyan mértékben szívódott fel, “de éhgyomri állapotban jelentős különbség volt” – mondta Dr. Baldwin. Mindkettő felszívódása csökkent éhgyomri állapotban, de a csökkenés az Accutane esetében szélsőségesebb volt, “körülbelül 50%-os különbség volt a kettő között a tekintetben, hogy mennyi gyógyszer jutott a szervezetbe” – jegyezte meg.”
Ez azért fontos, mert az izotretinoin esetében a testsúlyalapú adagolást veszik figyelembe, így a kezelés végén az éhgyomorra szedett beteg az előírtnál 60%-kal kisebb adagot kaphat, “ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez és idővel a visszaesés növekedéséhez vezethet”.”
De hogyan befolyásolná a felszívódást és a végső hatékonyságot egy zsírszegény étkezés, például zsírszegény gabonapehely és málna?
Ezt a kérdést egy nyílt, egykaros vizsgálatban vizsgálták 163 aknés beteg bevonásával, akik a lidóz izotretinoin formulát étkezés nélkül, a szokásos adagban, legfeljebb 20 héten keresztül szedték. Dr. Baldwin elmondta, hogy a vizsgálat 2 éves megfigyelési szakaszában értékelték, hogy visszaestek-e.
A vizsgálat végén a gyógyszer hatásosnak bizonyult, az IGA (az 5 pontos Investigator’s Global Assessment skála) javulásával. A kiindulási értékhez viszonyított változás azonban a kezelést követő 2 éves időszakban is fennmaradt, tehát a kezelés előnyei tartósak voltak, ami azt jelzi, hogy a betegek “abszolút semmilyen étel mellett is szedhetik … tehát ha bármit esznek, akkor jó irányba haladunk”, beleértve a zsírszegény étkezést is. A 2 éves időszak alatt a legtöbb betegnek nem volt szüksége újrakezelésre. Azok közül, akiknek kezelésre volt szükségük, csak 4,2%-uk szorult izotretinoin kezelésre, ami jobb, mint az izotretinoinnal kapcsolatos korábbi visszaesési arányok, jegyezte meg.
Dr. Baldwin nyilvánosságra hozott adatai között szerepel, hogy olyan cégek előadói irodájában, tanácsadójaként és/vagy vizsgálatvezetőjeként tevékenykedett, mint az Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson és La Roche-Posay.
Az SDEF/Global Academy for Medical Education és ez a hírügynökség ugyanazon anyavállalat tulajdonában van.
Az SDEF/Global Academy for Medical Education és ez a hírügynökség ugyanazon anyavállalat tulajdonában van.