A British Journal of Dermatology szaklapban megjelent irodalmi áttekintés szerint az orális izotretinoin általában biztonságos és hatékony gyógyszer az acne vulgaris kezelésére a betegek többségénél.
A szisztematikus áttekintés az aknéban végzett randomizált, kontrollált vizsgálatokra korlátozódott, összesen 760 beteg (főként férfiak) bevonásával, amelyekben az izotretinoint a kontrollhoz hasonlították.
Az izotretinoin terápia minden vizsgálatban klinikailag releváns mértékben csökkentette az aknés elváltozások számát, ami mindig nagyobb mértékű volt, mint a kontroll. A kontrollcsoportok placebót (két tanulmány), szájon át szedhető antibiotikumokat (hét tanulmány) vagy más kontrollt (két tanulmány) tartalmaztak.
“Az elmúlt néhány évben az izotretinoin vitatott téma volt” – mondja a társszerző Isabelle Vallerand, Ph.D., a University of Calgary School of Medicine, Alberta, Kanada. “A gyógyszert széles körben használják a bőrgyógyászatban, mint a súlyos vagy kezelésre rezisztens akne kezelésére szolgáló gyógyszert, ugyanakkor aggodalmak merültek fel a lehetséges súlyos mellékhatások, például az öngyilkosság, a hasnyálmirigy-gyulladás és az idiopátiás intrakraniális hipertónia miatt.”
Amikor a vizsgálók átnézték a tudományos szakirodalmat, vegyes jelentéseket találtak a mellékhatásokról.
“Észrevettük, hogy nem készült a randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése a mellékhatásokról vagy az izotretinoin hatékonyságáról rendelkezésre álló adatok összegzésére” – mondta.
A megállapítás, hogy az izotretinoin a placebónál és más terápiáknál jobb volt az elváltozások számának csökkentésében, “nem fogja meglepetésként érni a bőrgyógyászokat, de szilárd, megerősítő tudományos adatokat szolgáltat a gyógyszer akne kezelésére való alkalmazásának támogatására” – mondja Dr. Vallerand.
Másrészt, bár a mellékhatások gyakoribbak az izotretinoinnál, mint más kezeléseknél, “ahogy az várható volt, e mellékhatások többsége a szárazsággal kapcsolatos. Nem dokumentáltunk öngyilkosság, hasnyálmirigy-gyulladás vagy idiopátiás intrakraniális hipertónia előfordulását az izotretinoinnal” – mondta.”
A felülvizsgálat nagyjából két mellékhatást talált az izotretinoin csoportokban, míg a kontrollcsoportokban egyet, összesen 751, illetve 388 mellékhatást.
A bőrgyógyászati mellékhatások az összes mellékhatás 64,8 százalékát tették ki az izotretinoin csoportokban, míg a fül-orr-gégészeti mellékhatások 11,6 százalékát.
Hasonlóképpen, a szemészeti mellékhatások, mint a szemszárazság, szemirritáció és kötőhártya-fertőzés a betegek 7,2 százalékánál fordultak elő az izotretinoin-csoportokban.
A kontrollcsoportokban viszont a gyomor-bélrendszeri szövődmények voltak az egyetlen gyakrabban jelentett mellékhatás, amelynél a hányinger és hányás az antibiotikum-terápiához kapcsolódott.
De a nemkívánatos események, amelyek elég súlyosak voltak ahhoz, hogy a résztvevők visszalépjenek a vizsgálatokból, ritkák voltak — az izotretinoin csoportba randomizált betegek mindössze 3,2 százaléka, míg a kontrollcsoportok 1,8 százaléka. Az izotretinointól való visszalépésre okot adó események közé tartozott a Stevens-Johnson-szindróma, cheilitis, zérózis, akne fellángolása, fotofóbia, emelkedett májenzimek, csökkent étvágy, fejfájás és depressziós hangulat.”
“Áttekintésünk nem talált összefüggést az izotretinoin alkalmazása és a pszichiátriai zavarok vagy az öngyilkosság kialakulása között, bár egyes pszichiátriai vagy pszichoszomatikus tünetek jelenlétéről gyakrabban számoltak be azoknál a betegeknél, akiket izotretinoinnal kezeltek.
“Ezek az eredmények meglepőek lehetnek néhány bőrgyógyász számára, mivel ellentmondani látszanak néhány, a médiában bemutatott esetnek, amelyek az izotretinoint az öngyilkosság vagy a mentális betegségek okának tulajdonítják. Úgy véljük azonban, hogy a mentális betegségek oka többtényezős, és valószínűleg nem csak az izotretinoin használatával magyarázható, amint azt a felülvizsgálatunk adatai is bizonyítják” – mondta Dr. Vallerand.
A felülvizsgálat erőteljesen alátámasztja az izotretinoin használatára vonatkozó ajánlásokat, amelyek a jelenlegi amerikai, kanadai és európai klinikai gyakorlati irányelvekben találhatók. “Úgy gondoljuk, hogy a bőrgyógyászok jó helyzetben vannak ahhoz, hogy az izotretinoint biztonságos módon írják fel betegeiknek” – mondta.
A felülvizsgálat korlátai közé tartozik a hosszú távú követési adatok hiánya, valamint az adagolás, a módszertan, a jelentéstétel és a vizsgálati minták közötti különbségek. A női betegek csekély száma – a teratogenitás megelőzése érdekében a terhesség kizárása miatt – szintén torzíthatja az eredményeket, különösen a pszichiátriai mellékhatások tekintetében, mivel a depresszió gyakoribb a nők körében.
“A jövőbeli kutatásoknak arra kell irányulniuk, hogy meghatározzák, vannak-e olyan speciális betegcsoportok, amelyek esetében az izotretinoin nem biztonságos, vagy arra kell törekedniük, hogy megjósolják, mely betegeknél lehet a legjobb a válasz, miközben enyhítik a lehetséges mellékhatásokat” – mondta Dr. Vallerand.