Az antitestek olyan fehérjék, amelyeket az immunsejtek a vírusok és más fertőző ágensek blokkolására termelnek. A HIV esetében a fertőzött emberek jellemzően antitesteket termelnek a vírus ellen. Mivel azonban a vírus mutálódik és gyorsan szaporodik, az antitestek nagyrészt hatástalanok a vírus megfékezésében. A fertőzés évei után azonban egyes emberek rendkívül erős antitesteket, úgynevezett széles körben semlegesítő antitesteket (bnAbs) termelnek, amelyek laboratóriumi tesztek szerint képesek a HIV-törzsek széles skáláját semlegesíteni. Az ilyen antitestek azonosítása két okból is átalakította a HIV-megelőzés kutatásának területét: információval szolgál a bnAbs-ok kiváltására alkalmas védőoltások tervezéséhez, és megnyitotta az ajtót egy új megelőzési mód előtt: a HIV bnAbs-ok beadása a fertőzés megelőzésére.
A fertőzés megelőzésére szolgáló antitestek beadását passzív immunizációnak nevezik, ellentétben az aktív immunizációval, amely a védőoltás eredményeként történik (lásd az alábbi ábrát). Míg a vakcina “kiképzi” az immunrendszert, hogy antitesteket és más immunválaszokat hozzon létre, addig a passzív immunizálás megköveteli, hogy az antitesteket közvetlenül a szervezetbe juttassák infúzió vagy injekció útján. Ez a védelem ideiglenes, és a HIV megelőzés esetében időszakosan kellene beadni, amíg az alany továbbra is veszélyeztetett.
Az onkológia és a reumatológia területével ellentétben, ahol a monoklonális antitestek (mAbs) terápiás alkalmazása terén elért eredmények forradalmiak, jelenleg csak egyetlen fertőző betegség – a lépfene – kezelhető engedélyezett mAb-terápiával (NEJM 378; 16; 2018). És csak egy vírusellenes monoklonális antitest van engedélyezve az USA-ban, amelyet koraszülött csecsemőknél a légúti szinciális vírus megelőzésére adnak.
De a HIV-specifikus bnAbs-oknak szerepük lehet a HIV kezelésében, megelőzésében vagy akár gyógyításában. A technológiai fejlődés pedig lehetővé tette a kutatók számára, hogy optimalizálják az antitesteket, hogy hatásosabbá és tartósabbá tegyék őket, és hogy az emberi testen kívül állítsák elő őket.
Egyes HIV-specifikus bnAbokat már tesztelnek klinikai vizsgálatokban, mind megelőzés, mind kezelés céljából. Jelenleg az IAVI négy klinikai vizsgálatot támogat a HIV bnAbokkal.
A bnAbok preklinikai és klinikai fejlesztését kiegészítve az IAVI és partnerei azon dolgoznak, hogy a bnAbok, amint bebizonyosodik hatékonyságuk, azonnal, globálisan és megfizethetően elérhetővé váljanak azok számára, akiknek szükségük van rájuk.
A partnerek ezt a következőkkel érik el:
- A felhasználói preferenciák és a helyi közösségi igények beépítése a termékfejlesztési tervekbe már a fejlesztési folyamat kezdetétől fogva.
- Az alacsony költségű gyártókkal való együttműködés és a gyártás és szállítás innovációinak támogatása.
- Együttműködés a szabályozó szervekkel és a politikai döntéshozókkal világszerte annak biztosítása érdekében, hogy a bnAbs-ok gyors regisztrációjához, elfogadásához és forgalmazásához utak álljanak rendelkezésre.
- A köz- és magánszféra közötti partnerségek kiterjesztése a megfizethető árú antitestek kifejlesztése és forgalmazása érdekében a globális és fenntartható hozzáférés érdekében.
Az antitest-megelőző készítmények, ha hatékonyak, kiegészítik a meglévő HIV-megelőzési stratégiákat, és segítenek a vírus terjedésének korlátozásában a vakcina kifejlesztéséig.
.