Háttér
Aripiprazol egy antipszichotikus gyógyszer – egy olyan gyógyszertípus, amelyet súlyos mentális zavarok, például paranoia kezelésére használnak. Autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő személyek viselkedési problémáinak (pl. agresszió, súlyos dühkitörések) kezelésére is alkalmazzák. Az aripiprazolról kimutatták, hogy jól tolerálható és javítja a viselkedési problémákat más rendellenességekben, például skizofréniában és bipoláris zavarban. Mivel az aripiprazol viszonylag új gyógyszer, fontos megérteni a gyógyszer előnyeit és mellékhatásait az ASD-s betegeknél.
Áttekintési kérdés
Az ASD-s gyermekek és felnőttek számára előnyös-e az aripiprazol-kezelés, összehasonlítva más ASD-s gyermekekkel és felnőttekkel, akik hatóanyag nélküli gyógyszert (placebót) kapnak?
Tanulmányok jellemzői
Az áttekintésbe három olyan vizsgálatot vontunk be, amelyek az aripiprazol hatásait vizsgálták. Kettő rövid távú (nyolc hetes) vizsgálat volt, amelyek azt vizsgálták, hogy az aripiprazol javította-e a viselkedési problémákat összesen 316 gyermek/ serdülő esetében. A harmadik egy hosszabb távú (16 hétig tartó) vizsgálat volt, amelyben 85 olyan gyermek/ serdülő, akiknek tünetei kezdetben javultak az aripiprazol hatására, abbahagyta a gyógyszer szedését, hogy felmérjék, hogy viselkedési problémáik kiújultak-e ismét. Valamennyi résztvevő hat és 17 év közötti volt. Valamennyi vizsgálatban többféle viselkedési ellenőrző listát használtak az ASD tüneteinek értékelésére.
Főbb eredmények és a bizonyítékok minősége
A rövid távú vizsgálatok az aripiprazolt szedő ASD-s gyermekeknél/ serdülőknél javuló ingerlékenységet, hiperaktivitást és sztereotípiákat (azaz ismétlődő viselkedést), valamint helytelen beszédet találtak a placebóhoz képest. A kutatók nem tapasztaltak javulást a letargia/visszahúzódás (azaz az energiahiány és a csökkent éberség) tekintetében. A fehér gyermekek/ serdülők körében kisebb volt a visszaesés valószínűsége (visszatérés a régebbi, problémás viselkedésformákhoz), amikor aripiprazolt szedtek, de ezt az eredményt más fajú gyermekek/ serdülők esetében nem jelentették. Az aripiprazolt szedő gyermekeknél/ serdülőknél minden vizsgálatban magasabb volt a mozgászavarok, például a remegés, az izommerevség és az önkéntelen mozgások aránya. Az áttekintés eredményei arra utalnak, hogy az aripiprazol rövid távú alkalmazása javíthatja az ASD-s gyermekek/ serdülők ingerlékenységét, hiperaktivitását és ismétlődő mozgásait, bár mind a súlygyarapodás, mind a neurológiai mellékhatások (pl. az arc és az állkapocs akaratlan mozgásai) előfordulhatnak. Az aripiprazolt szedő gyermekeket és serdülőket rendszeresen újra kell értékelni az ASD tüneteinek és mellékhatásainak javulásának nyomon követése érdekében. Összességében a bizonyítékok minősége közepes. E vizsgálatok elvégzése óta megjelent az ASD és más állapotok diagnosztizálására szolgáló kézikönyv frissített változata. Hasznosak lennének az aripiprazol hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát és előnyeit értékelő további vizsgálatok.