Ecetsavas irrigálás

Adagolási forma: irrigálás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. június 1.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Szakmai
• Vélemények
• Tovább

UROLÓGIAI IRRIGÁCIÓS FLUID HOSSZÚ TARTALMI KATETERIZÁCIÓT igénylő BETEGEKNEK.. NEM TRANSZURETHRÁLIS SEBÉSZETI BEAVATKOZÁSOKHOZ.

Nem szokásos parenterális úton történő beadásra

Félmerev irrigációs tartály

Kizárólag Rx

Ecetsavas irrigáció leírása

0.A 25%-os ecetsavas irrigálás, USP, egy steril, nem pirogénmentes, jégsavas ecetsav, USP vizes oldat a húgyhólyag transzurethralis úton történő irrigálására (NEM TUR-hoz). Minden 100 ml 250 mg jégecetet tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Az oldat hipotóniás, 42 mOsmol/liter (kalk.), a szervezet extracelluláris folyadékkompartmentjéhez (280 mOsmol/liter) viszonyítva, és pH-ja 3-as.1 (2,8-3,4).

A hatóanyagon, az ecetsavon kívül az oldat nem tartalmaz bakteriosztatikumot, antimikrobiális szert vagy hozzáadott puffert, és kizárólag egyszeri adagolású öblítésre szolgál. Ha kisebb mennyiségre van szükség, a fel nem használt részt el kell dobni.

Az oldat egy húgyhólyag antimikrobiális, savasító irrigálószer.

A jégsavas ecetsav, USP kémiai megnevezése ecetsav (C2H4O2) vízzel keverhető folyadék. A következő szerkezeti képlettel rendelkezik:

CH3COOH

Az injekcióhoz való víz kémiai jelölése H2O.

A félmerev tartály speciálisan kialakított poliolefinből készül. Ez etilén és propilén kopolimerje. A tartály nem igényel gőzgátat a megfelelő gyógyszerkoncentráció fenntartásához.

A műanyag tartállyal érintkező oldatok nagyon kis mennyiségben kioldhatnak bizonyos kémiai összetevőket a műanyagból; a biológiai vizsgálatok azonban alátámasztották a műanyag tartály anyagainak biztonságosságát.

A szállítás és tárolás során 25°C/77°F feletti hőmérsékletnek való kitettség a nedvességtartalom kisebb mértékű csökkenéséhez vezet. A magasabb hőmérsékletek nagyobb veszteségekhez vezetnek. Nem valószínű, hogy ezek a kisebb veszteségek klinikailag jelentős változásokat eredményeznek a lejárati időn belül.

Ecetsavas irrigálás – Klinikai farmakológia

A húgyhólyag irrigálása ecetsavas oldattal 0 %-os koncentrációban.25%-os koncentrációja bizonyítottan antimikrobiális hatást fejt ki számos olyan mikroorganizmus (különösen ammóniaképző baktérium) ellen, amelyek gyakran jutnak be a húgyhólyagba olyan betegeknél, akiknek hosszan tartó bentlakásos húgycsőkatéterezésre van szükségük. Antimikrobiális hatása attól függ, hogy a bennfekvő katéteren keresztül kellő mennyiségben (folyamatosan vagy szakaszosan) adagolják-e, hogy a kiáramló vizelet pH-értéke legalább 5,0 legyen. A hólyagvizelet alacsony pH-értékének fenntartása segít csökkenteni a bentlakásos katéterben a kalciumos berakódások kialakulását is.

Az ecetsavas irrigálás indikációi és alkalmazása

0.A 25%-os ecetsavas irrigálás, USP állandó vagy időszakos hólyagöblítésként javallott, hogy segítsen megelőzni a fogékony húgyúti kórokozók (különösen az ammóniaképző baktériumok) növekedését és elszaporodását olyan betegek kezelésében, akiknél tartósan bentlakásos húgycsőkatétert kell elhelyezni. Használható továbbá a bentlakásos katéter időszakos öblítésére is, hogy a kalcium-berakódások kialakulásának csökkentésével segítse az átjárhatóság fenntartását.

Ellenejavallatok

NEM HASZNÁLATOS PARENTERÁLIS BEFEJEZÉSRE.

Ez az oldat ellenjavallt transzurethralis sebészeti beavatkozások során történő öblítéshez.

Figyelmeztetések

Csak Öblítéshez. NEM BEFEJEZÉSRE.

1. A vizelethólyag nyálkahártya elváltozásaiban szenvedő betegeknél az oldat alkalmazása káros lehet az elváltozások irritációja miatt. A húgyhólyag nyálkahártya nyílt elváltozásain keresztül történő felszívódás szisztémás acidózist eredményezhet.

2. A felbontott tartály tartalmát azonnal fel kell használni, hogy minimalizáljuk a baktériumok szaporodásának vagy pirogénképződésének lehetőségét.

3. A fel nem használt rész irrigáló oldatot el kell dobni, mivel az nem tartalmaz tartósítószert.

4. Nem szabad 66°C (150°F) fölé melegíteni.

Vigyáznivalók

Ha az öblítés során fájdalom vagy vérzés jelentkezik, azt abba kell hagyni és a beteget újra kell vizsgálni.

Nem szabad használni, ha az oldat nem tiszta, a tömítés sértetlen és a tartály nem sérült. A fel nem használt részt dobja ki.

Karcinogenezis, mutagenezis, termékenység károsodása: Az Ecetsav Irrigation, USP-vel nem végeztek vizsgálatokat a karcinogén potenciál, a mutagén potenciál vagy a termékenységre gyakorolt hatás értékelésére.

Szoptató anyák: Óvatosan kell eljárni, ha az Ecetsav Irrigation, USP-t szoptató anyáknak adják.

Terhesség: Teratogén hatások. Terhességi kategória C. Állati reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek az Ecetsav Irrigation, USP-vel. Az sem ismert, hogy az Acet Acid Irrigation, USP okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet. Az Ecetsav Irrigation, USP csak akkor adható terhes nőnek, ha egyértelműen szükséges.

GYermekeknél történő alkalmazás: A biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított. Gyermekgyógyászati betegeknél történő korlátozott alkalmazása nem elegendő a megfelelő adagolás és az alkalmazási korlátozások teljes körű meghatározásához.

Mellékhatások

Szisztémás acidózisról számoltak be 0,25%-os ecetsavas oldattal történő húgyhólyagöblítésben részesülő betegeknél. Urológiai fájdalomról és hematuriáról számoltak be 0,25%-os ecetsavoldattal történő húgyhólyagöblítésben részesülő betegeknél.

Túladagolás

Szisztémás felszívódás nem valószínű, kivéve, ha a húgyhólyag nyálkahártyájának nyílt, fel nem fedezett elváltozásai vannak. Ilyen esetben hagyja abba az irrigálást, értékelje a beteget az esetleges szisztémás acidózis, intravaszkuláris hemolízis és keringési túlterhelés szempontjából, és indikáció szerint hozzon megfelelő ellenintézkedéseket. Lásd a Figyelmeztetések, óvintézkedések és a MELLÉKHATÁSOK fejezetet.

Orális LD50 egerekben: 5 g/kg.

Ecetsavas irrigálás adagolás és alkalmazás

0,25%-os ecetsavas irrigálás, USP adható gravitációs csepegtetéssel egy folyamatos vagy szakaszos kétirányú áramlásra tervezett, bentlakásos húgycső katéterhez csatlakoztatott adagoló készleten keresztül. Egyszer használatos adagoló készletet kell használni. A bentfekvő katéter időszakos öblítésére gumós vagy dugattyús fecskendő használható.

Folyamatos vagy szakaszos öblítés esetén az adagolás sebessége nagyjából a vizeletáramlás sebességének felel meg, és úgy kell beállítani, hogy a vizeletkiáramlás pH-ja 4,5 és 5,0 között legyen. Nitrazin vagy más pH-papír használható a pH ellenőrzésére, lehetőleg naponta legalább négyszer. A csepegtetési sebességet szükség szerint kell beállítani a kívánt pH érték fenntartásához; az áramlási sebesség növelése csökkenti a pH értéket és fordítva. Folyamatos vagy szakaszos öblítés esetén minden betegnek 24 óránként körülbelül 500-1500 ml vízmennyiségre van szüksége.

A bentfekvő katéter időszakos öblítésére az átjárhatóság fenntartása érdekében minden egyes öblítéshez körülbelül 50 ml szükséges, amelyet injekciós vagy dugattyús fecskendővel lehet beadni injekciózáshoz és aspirációhoz, tetszőlegesen gyakran.

A parenterális gyógyszerkészítményeket a beadás előtt szemrevételezéssel meg kell vizsgálni részecskék és elszíneződések szempontjából, amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi. Lásd az ELŐKÉSZÍTÉSEK-et.

Hogyan történik az ecetsavas irrigálás

0.A 25%-os ecetsavas irrigálás, USP egyadagos irrigáló tartályokban kerül forgalomba az alábbiak szerint:

A gyógyszeripari termékek hőhatásnak való kitettségét minimalizálni kell. Kerülni kell a túlzott hőhatást. Védje a fagyástól. Tárolja 20-25 °C-on (68-77 °F).

Újrafogalmazva: December, 2018

EN-5788

Forrás az ICU Medical, Inc. számára, Lake Forest, Illinois, 60045, USA

FELIRATKOZÁS – 1000 ml-es palack címkéje

1000 ml
NDC 0990-6143-09

0,25%
savas ecetsav
Irrigation, USP

Minden 100 ml jégecet
savat tartalmaz, 250 mg. 42 mOsmol/liter
(kalk.). pH 3,1 (2,8-3,4). Steril,
nem pirogénmentes. Nem injekcióhoz vagy
transzurethralis műtéthez. Csak akkor használható, ha
tiszta és a tömítés sértetlen. Figyelmeztetés: Ne
melegítse az üveget 66°C (150°F) fölé.
Tárolja 20-25°C-on (68-77°F).
Kerülje a túlzott
meleget. Védje a fagyástól. Lásd
Betétlap. Egyadagos tartály.
Nem tartalmaz bakteriosztatikumot. Dobja ki
a fel nem használt részt. Szokásos adagolás:
Lásd a betegtájékoztatót.
Csak
Rx csak
Pat. Pend.

AQUALITE™ SYSTEM
Az ICU Medical, Inc. számára gyártott,
Lake Forest, Illinois, 60045 USA

RL-7281

LOT

EXP