Objectives: A lítiumhoz (Li) vagy valproáthoz (Val) kiegészítő aripiprazol (ARI) (ARI+Li/Val) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a Lihez vagy Valhoz kiegészítő placebohoz (PLB) képest (PLB+Li/Val) fenntartó terápiaként olyan bipoláris I-es zavarban szenvedő betegeknél, akik nem adtak megfelelő választ a Li vagy Val monoterápiára.
Módszerek: Az aktuális mániás/kevert epizódban szenvedő betegek legalább 2 hétig Li-t vagy Val-t kaptak. Azok, akiknél a válasz nem volt megfelelő, kiegészítő, egyszeri vak ARI-t és hangulatstabilizálót kaptak. Azokat a betegeket, akik 12 egymást követő héten keresztül stabilitást értek el, randomizálták kettős vak ARI-ra (10-30 mg/nap) vagy PLB+Li/Val-ra. A visszaesést 52 héten keresztül követték nyomon. A nemkívánatos eseményeket (AE-k) is értékelték.
Következtetések: Az ARI+Li/Val kezelés folytatása a Li vagy Val monoterápiához képest megnövelte a visszaesésig eltelt időt bármely hangulati epizódig, és viszonylag jól tolerálható volt az egyéves vizsgálat során. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a tartós remisszió elérése után az ARI hangulatstabilizátorral való kiegészítő folytatása hosszú távon előnyös.