Navigating Care& Blood Disorders

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Brand Name(s): , Sutent®; generikusan is kapható

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A szunitinib súlyos vagy életveszélyes májkárosodást okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége vagy májproblémái vannak vagy voltak. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja fel orvosát: viszketés, sárga szem és bőr, sötét vizelet, vagy fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb felső hasi tájékon. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a sunitinib adagját, vagy véglegesen vagy átmenetileg abba kell hagynia a kezelést.

Tartson be minden időpontot kezelőorvosával és a laboratóriummal. Kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt bizonyos vérvizsgálatokat fog elrendelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a sunitinib szedése biztonságos-e az Ön számára, és hogy ellenőrizze, hogy szervezete hogyan reagál a gyógyszerre.

A kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a sunitinib kezelés megkezdésekor és minden egyes alkalommal, amikor a receptet újraváltja, átadja Önnek a gyártó által kiadott betegtájékoztatót (gyógyszerelési útmutató). Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót, és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A gyógyszerelési útmutatót a Food and Drug Administration (FDA) honlapján () vagy a gyártó honlapján is elérheti.

Beszéljen kezelőorvosával a sunitinib szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A szunitinibet a gasztrointesztinális strómatumorok (GIST; a gyomorban, a bélben (bélben) vagy a nyelőcsőben (a torkot a gyomorral összekötő cső) növekvő daganattípus) kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek daganatát nem kezelték sikeresen imatinib (Gleevec) kezeléssel, vagy akik nem szedhetik az imatinibet. A szunitinibet előrehaladott vesesejtes karcinóma (RCC, egy olyan ráktípus, amely a vese sejtjeiből indul ki) kezelésére is alkalmazzák. A szunitinibet az RCC visszatérésének megelőzésére is alkalmazzák azoknál az embereknél, akiknél az RCC nem terjedt el, és akiknek eltávolították a veséjét. A szunitinibet hasnyálmirigy neuroendokrin tumorok (pNET, a hasnyálmirigy bizonyos sejtjeiből kiinduló daganattípus) kezelésére is alkalmazzák olyan embereknél, akiknél a daganat súlyosbodott és műtéttel nem kezelhető. A szunitinib a kinázgátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Úgy hat, hogy blokkolja annak a kóros fehérjének a hatását, amely a rákos sejtek szaporodását jelzi. Ez segít megállítani vagy lassítani a rákos sejtek terjedését, és segíthet a daganatok zsugorodásában.

MÁS FELHASZNÁLÁSA is van ennek a gyógyszernek?

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

HOGYAN kell alkalmazni ezt a gyógyszert?

A szunitinib kapszula formájában, étkezés közben vagy anélkül szájon át történő bevételre. A gasztrointesztinális strómatumorok (GIST) vagy a vesesejtes karcinóma (RCC) kezelésére a szunitinibet általában naponta egyszer, 4 héten át (28 napig) szedik, majd a következő adagolási ciklus megkezdése előtt 2 hét szünetet tartanak, és ezt 6 hetente megismétlik, ameddig orvosa javasolja. Az RCC megelőzésére a szunitinibet általában naponta egyszer szedik 4 héten (28 napon) keresztül, majd 2 hetes szünetet tartanak a következő adagolási ciklus megkezdése előtt, és ezt 6 hetente ismétlik 9 cikluson keresztül. A hasnyálmirigy neuroendokrin tumorok (pNET) kezelésére a szunitinibet általában naponta egyszer kell bevenni. A szunitinibet minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Figyelmesen kövesse a vényen feltüntetett utasításokat, és kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el az Ön számára érthetetlen részeket. A sunitinibet pontosan az utasításnak megfelelően szedje. Ne vegyen be belőle többet vagy kevesebbet, illetve ne szedje gyakrabban, mint ahogy azt orvosa előírta.

Nyelje le a kapszulákat egészben; ne hasítsa, ne rágja vagy törje össze. Ne bontsa fel a kapszulákat.

A sunitinib adagjától függően előfordulhat, hogy egyszerre egy vagy több kapszulát kell bevennie.

A kezelőorvosa a kezelés során fokozatosan növelheti vagy csökkentheti a sunitinib adagját. Ez attól függ, hogy a gyógyszer mennyire hat Önnek és milyen mellékhatásokat tapasztal. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés alatt. Folytassa a sunitinib szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a sunitinib szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.

Milyen KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEKET kell betartanom?

A sunitinib szedése előtt

• mondja el kezelőorvosának és gyógyszerészének, ha allergiás a sunitinibre, a sunitinib kapszula bármely összetevőjére vagy bármely más gyógyszerre. Kérdezze meg gyógyszerészét, vagy olvassa el a gyártó betegtájékoztatóját (Gyógyszerkönyv) az összetevők listájáért.
• Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és táplálékkiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: Bizonyos antibiotikumok, mint például a klaritromicin (Biaxin, a Prevpac-ban), rifampin (Rifadin, Rimactane, a Rifamate-ban, a Rifater-ben), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) és telitromicin (Ketek); bizonyos gombaellenes szerek, például itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol és vorikonazol (Vfend); dexametazon; cukorbetegség elleni gyógyszerek; a humán immunhiányos vírus (HIV) vagy a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) bizonyos gyógyszerei, beleértve az atazanavir (Reyataz, az Evotazban), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, a Kaletra-ban) és saquinavir (Invirase); nefazodon; bizonyos görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek). Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha alendronátot (Binosto, Fosamax), etidronátot, ibandronátot (Boniva), pamidronátot, risedronátot (Actonel, Atelvia) vagy zoledronsav injekciót (Reclast, Zometa) szed vagy szedett, Más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek a sunitinib-bel, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszeréről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelemmel kell kísérnie Önt a mellékhatások miatt.
• Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét arról, hogy milyen gyógynövényeket szed, különösen az orbáncfüvet. Ne szedjen orbáncfüvet a sunitinib szedése alatt.
• mondja el kezelőorvosának, ha vérzési problémája van vagy volt valaha; vérrög a tüdőben; QT-intervallum-meghosszabbodás (szabálytalan szívritmus, amely ájuláshoz, eszméletvesztéshez, görcsrohamokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet); lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés; szívroham; szívelégtelenség; magas vérnyomás; rohamok; alacsony vércukorszint vagy cukorbetegség; alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérében; száj-, fog- vagy ínyproblémák; vagy vese-, pajzsmirigy- vagy szívbetegség.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha terhességet tervez, vagy ha gyermeknemzést tervez. Ön vagy partnere nem eshet teherbe a sunitinib szedése alatt. Ha Ön nő, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeztetnie, és fogamzásgátlót kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a sunitinib-kezelés alatt és az utolsó adag után 4 hétig. Ha Ön férfi, Önnek és partnerének fogamzásgátlót kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a sunitinib-kezelés alatt és az utolsó adagot követő 7 hétig. Beszéljen kezelőorvosával a kezelés ideje alatt alkalmazható fogamzásgátló módszerekről. A szunitinib csökkentheti a termékenységet férfiaknál és nőknél. Azonban nem szabad feltételeznie, hogy Ön vagy partnere nem eshet teherbe. Ha Ön vagy partnere teherbe esik a sunitinib szedése alatt, hívja fel kezelőorvosát. A szunitinib károsíthatja a magzatot.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Nem szabad szoptatnia a sunitinib kezelés alatt és az utolsó adagot követő 4 hétig.
• ha műtét előtt áll, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy sunitinibet szed. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani Önnek, hogy legalább 3 héttel a tervezett műtét előtt hagyja abba a sunitinib szedését, mert befolyásolhatja a sebgyógyulást. Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy a műtét után mikor kezdheti újra a sunitinib szedését.
• Tudnia kell, hogy a sunitinib hatására a bőre sárgulhat, a haja pedig kivilágosodhat és elveszítheti a színét. Ezt valószínűleg a gyógyszer sárga színe okozza, és nem káros vagy fájdalmas.
• Tudnia kell, hogy a sunitinib magas vérnyomást okozhat. Vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell a sunitinib szedése alatt.
• Tudnia kell, hogy a sunitinib állkapocscsont-csontritkulást (ONJ, az állkapocscsont súlyos állapota) okozhat, különösen, ha a gyógyszer szedése alatt fogászati műtéten vagy kezelésen esik át. A fogorvosnak meg kell vizsgálnia fogait és el kell végeznie a szükséges kezeléseket, beleértve a tisztítást vagy a rosszul illeszkedő műfogsor javítását, mielőtt elkezdené szedni a sunitinibet. A sunitinib szedése alatt feltétlenül mosson fogat és tisztítsa megfelelően a száját. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, ha Önnek van vagy volt száj-, fog- vagy állkapocsfájdalma; szájfekély vagy duzzanat; zsibbadás vagy nehézségi érzés az állkapocsban; vagy bármilyen meglazult foga. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen fogászati kezelést végezne, amíg ezt a gyógyszert szedi.

Milyen KÜLÖNLEGES DIÉTÁI utasításokat kell követnem?

Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet a gyógyszer szedése alatt.

Mi a teendőm, ha elfelejtettem bevenni egy adagot?

Ha kevesebb mint 12 órával elfelejtett bevenni egy adag sunitinibet, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd a következő adagot a tervezett időpontban. Ha azonban több mint 12 órával maradt ki egy adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A szunitinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyike súlyos vagy nem múlik el:

• gyengeség
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• székrekedés
• gyomorégés
• gázok
• hemorrhoidák
• fájdalom, irritáció vagy égő érzés az ajkakon, nyelven, száj vagy torok
• száraz száj
• ízváltozás
• étvágytalanság
• súlyváltozás
• hajhullás
• vékony, törékeny körmök vagy haj
• lassú beszéd
• sápadt vagy száraz bőr
• remegés
• nehéz, szabálytalan vagy elmaradt menstruáció
• depresszió
• elalvási vagy alvásmegmaradási nehézségek
• a bőr szárazsága, vastagsága, repedezése vagy hólyagosodása a tenyéren és a talpon
• izomzat, ízületi, hát- vagy végtagfájdalom
• gyakori orrvérzés
• ínyvérzés az ínyéből
• szokatlan kellemetlen érzés hidegben

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha ezen tünetek bármelyikét, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTMUTATÁSOK szakaszban felsoroltakat tapasztalja, azonnal hívja fel kezelőorvosát:

• szokatlan véraláfutások vagy vérzés
• véres vagy fekete és kátrányos széklet
• vér a vizeletben
• élénkpiros vagy kávézaccra emlékeztető hányás
• vér felköhögése
• gyomorfájdalom, duzzanat vagy érzékenység
• fejfájás
• láz
• lábduzzanat, érzékenység, melegség vagy bőrpír
• láb- vagy bokaduzzanat
• gyors, szabálytalan, vagy lüktető szívverés
• szédülés vagy ájulás
• csökkenő éberség vagy koncentráció
• zavarodottság
• depresszió
• idegesség
• görcsrohamok
• látásváltozás
• mellkas fájdalom vagy nyomás
• erős fáradtság
• légszomj
• fájdalom mély légzéssel
• magyarázhatatlan súlygyarapodás
• csökkenő vizeletürítés
• felhős vizelet
• szemduzzanat, arc, ajkak, nyelv vagy torok
• kiütés
• csalánkiütés
• hólyagosodó vagy hámló bőr vagy a száj belseje
• nyelési vagy légzési nehézségek
• visítettség

A szunitinib egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan probléma merül fel a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy kezelőorvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentő programjának online () vagy telefonon (1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer TÁROLÁSÁRÓL és ELLENŐRZÉSÉRŐL?

Tartózkodjon a gyógyszer dobozában, jól lezárva, gyermekek számára elérhetetlen helyen. Szobahőmérsékleten, túlzott hőtől és nedvességtől védve (ne a fürdőszobában) tárolja.

Nem szabad szem előtt és gyermekek számára elérhetetlen helyen tartani minden gyógyszert, mivel sok tartály (például a heti tablettatartók és a szemcseppek, krémek, tapaszok és inhalátorok tartályai) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják azokat. A kisgyermekek mérgezéstől való megóvása érdekében mindig zárja le a biztonsági kupakot, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre – olyan helyre, amely magasan és távol van, és nem látható és elérhető.

A feleslegessé vált gyógyszereket speciális módon kell ártalmatlanítani, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne tudják elfogyasztani azokat. A gyógyszert azonban nem szabad lehúzni a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja a gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy lépjen kapcsolatba a helyi szemétszállítási/újrahasznosítási osztállyal, hogy tájékozódjon a közösségében működő visszavételi programokról. Ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz, további információkért tekintse meg az FDA biztonságos gyógyszerelhelyezéssel foglalkozó weboldalát ().

Mit kell tennem TÚLADAGOLÁS esetén?

Túladagolás esetén hívja a mérgezéselhárítási segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Információ online is elérhető az alábbi címen. Ha az áldozat összeesett, görcsrohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a mentőket a 911-es segélyhívó számon.

Milyen egyéb információt kell tudnom?

Tartson be minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Kezelőorvosa elrendelhet bizonyos vizsgálatokat, például elektrokardiogramot (EKG, a szív elektromos aktivitását rögzítő vizsgálat), echokardiogramot (vizsgálat, amely hanghullámok segítségével méri a szív vérpumpáló képességét) és vizeletvizsgálatot a sunitinib-kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a sunitinib szedése biztonságos, és ellenőrizze a szervezetének a gyógyszerre adott válaszát.

Ne hagyja, hogy más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a recept kiváltásával kapcsolatban.

Nagyon fontos, hogy írásos listát vezessen az összes vényköteles és nem vényköteles (vény nélkül kapható) gyógyszeréről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Ezt a listát minden alkalommal vigye magával, amikor orvoshoz fordul, vagy ha kórházba kerül. Fontos információ az is, hogy vészhelyzet esetére is magával vigye.

A gyógyszerekről szóló jelentés kizárólag az Ön tájékoztatására szolgál, és nem minősül egyéni betegtanácsadásnak. A gyógyszerekkel kapcsolatos információk változó jellege miatt a konkrét klinikai alkalmazással kapcsolatban kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. azt állítja, hogy az alább közölt információkat az elvárható gondossággal és a szakterület szakmai normáinak megfelelően fogalmazták meg. Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nem vállal semmilyen kifejezett vagy hallgatólagos garanciát vagy szavatosságot, beleértve, de nem kizárólagosan, az eladhatóság és/vagy a meghatározott célra való alkalmasság bármely hallgatólagos garanciáját az ilyen információkkal kapcsolatban, és kifejezetten kizár minden ilyen garanciát. Felhívjuk a felhasználók figyelmét, hogy a gyógyszeres terápiával kapcsolatos döntések olyan összetett orvosi döntések, amelyek a megfelelő egészségügyi szakember független, tájékozott döntését igénylik, és az információk csak tájékoztató jellegűek. A gyógyszer hatásainak, felhasználásának és mellékhatásainak alapos megértéséhez a gyógyszer teljes monográfiáját át kell olvasni. Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nem támogatja és nem ajánlja egyik gyógyszer alkalmazását sem. A tájékoztatás nem helyettesíti az orvosi ellátást.