Alexander T. Vaughan, DDS, MS, D.ABOP és Michael S. Pagano, DDS, D.ABDSM
Az Amerikai Fogászati Alvásgyógyászati Akadémia 2019-ben frissítette a “hatékony szájsebészeti készülék” meghatározására vonatkozó közzétett szabványokat. Ez a dokumentum alapvetően meghatározta az iparág szabványait, de nem szabad elfelejtenünk, hogy a szándéka a minimális szabványok, nem pedig az optimális forma. Mint a legtöbb anyag és készülék a fogászatban, rengeteg lehetőségünk van a saját előnyeikkel és hátrányaikkal, de az egyes fogorvosokon múlik, hogy meghatározzák a számukra és pácienseik számára “legmegfelelőbbet”.
A saját dedikált DSM-rendelőnk elindításakor jelentős időt töltöttünk azzal, hogy megvitassuk, mely készülékeket szeretnénk a napi munkagépeinknek. E folyamat során kialakítottuk azokat a kritériumokat, amelyek szerintünk lehetővé teszik számunkra, hogy a “hatékony” fogalmon túl a “rendelőt meghatározó” jellemzők birodalmába lépjünk.
#1: Első alkalom… minden alkalommal
A mandibular advancement device (MAD) az FDA által szabályozott II. osztályú orvostechnikai eszköz. Mint ilyen, a jóváhagyott használati utasítást (IFU) kell követni ahhoz, hogy a használat “címke szerinti” legyen. Hacsak az eszköz IFU-ja nem tartalmaz módosítási utasításokat (mint például a TAP® 3 ThermAcryl® IFU-ja), minden módosítás “off-label” használatnak minősül.
Feltételezve, hogy kiváló feljegyzéseket adunk, tökéletes illeszkedést kell elvárnunk, és ennél kevesebbet nem fogadhatunk el. Mint szakma, sajnos a szék melletti korrekciókat normálisnak fogadtuk el. Fel kell tennünk magunknak a kérdést: “vajon rutinszerűen elvárnánk-e, hogy a korona vagy az Invisalign igazítók intaglióját igazítsuk?”. Miért fogadjuk el ezt a MAD-unkkal? Hogyan fognak ezek az eszközök az alvási apnoéban szenvedő emberek millióinak igényeit kielégíteni, ha a ráfordított idő nem méretezhető arányosan?
#2: Minimális beállítási pontok
A szájüregi készülékterápia egyik nagy előnye az egyszerű használat és a kényelem a PAP-hoz képest. Ennek a gondolkodásmódnak ki kell terjednie a készülékválasztásunkra is. Figyelembe kell vennünk a páciens tapasztalatát a beállítás során. A készülékek értékelésekor azt találtuk, hogy a túlnyomó többségnek 2 vagy több beállítási pontja van, például kétoldali csavarhúzók, maxilláris és mandibuláris tálca-konfigurációk, vagy kétoldali szalagok, pántok vagy rudak. Ezenkívül sok készülék esetében további darabok rendelése szükséges, miután a készüléket a pácienshez szállították. Ez növeli a szükséges utóvizsgálatok számát és a terápia összköltségét.
A keresésünk során csak két olyan, általánosan előírt készüléket találtunk, amelyek egyetlen előretolt mechanizmussal rendelkeznek, és a készülék minden szükséges alkatrésze jelentős többletköltségek nélkül elérhető a szállításkor, nevezetesen a TAP® készülékcsaládot és a SomnoDent Avant™
#3: Gyártói partnerség
Végül meg kell fontolnunk egy olyan gyártóval való partnerséget, amely átfogó készülékcsaláddal rendelkezik. Ez nem csak azt teszi lehetővé, hogy többféle készüléket válasszunk az egyes páciensek egyedi igényeinek megfelelően, hanem a szállító és a fogorvos közötti jobb párbeszédet is lehetővé teszi.
Kihívunk minden gyártót, hogy megfeleljen ezeknek a szabványoknak: 1) Első alkalommal történő illesztés, szék melletti beállítások nélkül. 2) Egypontos előrehajtási mechanizmus, amelynek a készülék használatához szükséges összes alkatrész a szállításkor rendelkezésre áll. 3) Kiváló kommunikáció, beleértve az esetek szükségszerű késleltetését is, ha az a páciens érdekében áll a szolgáltatótól származó nem megfelelő feljegyzések miatt. Ezeknek a kritériumoknak a teljesítése jobb betegeredményeket, kiszámíthatóbb széki időt eredményez, és jobban összehangolja a DSM elvárásait az orvosi kollégáink elvárásaival.