Háttér: Az alendronát, egy orális biszfoszfonát, a csontritkulás kezelésére hetente egyszeri 70 mg-os és napi egyszeri 10 mg-os készítményben áll rendelkezésre.
Célkitűzések: A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzák a betegek preferenciáját az alendronát heti egyszeri és napi egyszeri adagolásával szemben, valamint azt, hogy a betegek melyik kezelési sémát tartják kényelmesebbnek és könnyebben betarthatónak hosszú távon.
Módszerek: Ez egy multicentrikus, randomizált, nyílt, preferenciavizsgálat volt, amelybe osteoporosisban szenvedő posztmenopauzális nőket vontak be, akik 9 hetes kezelésben részesültek crossover módon (4 hét mindegyik vizsgálati sémával, amelyet 1 hetes kimosási időszak választott el). A vizsgálati sémák között szerepelt a heti egyszeri 70 mg alendronát és a napi egyszeri 10 mg alendronát. Az elsődleges és másodlagos végpontokat a beteg által kitöltött kérdőívvel értékelték. A nemkívánatos eseményeket (AE-k) a vizsgálati gyógyszerek beteg általi tolerálhatóságának értékelésére rögzítették.
Eredmények: Összesen 324 beteg felelt meg a részvételi feltételeknek; 288-at randomizáltak a kezelésre, 287 (átlagéletkor 64,8 év) részesült kezelésben, 272 kitöltötte a kérdőívet, és 266 befejezte a vizsgálatot. A kérdőívet kitöltő betegek közül 235 beteg a heti egyszeri 70 mg-os adagolási sémát részesítette előnyben a napi egyszeri 10 mg-os adagolási sémával szemben (86,4% vs. 9,2%; P < 0,001). A legtöbb beteg úgy vélte továbbá, hogy a heti egyszeri adagolás kényelmesebb, mint a napi egyszeri adagolás (89,0% vs. 7,7%; P < 0,001), és lehetővé teszi számukra a jobb hosszú távú compliance elérését (87,5% vs. 8,5%; P < 0,001). Klinikai AE-ket a hetente egyszeri alendronáttal kezelt betegek 30,7%-ánál és a naponta egyszeri alendronáttal kezelt betegek 30%-ánál jelentettek, a kezelések között nem volt szignifikáns különbség.
Következtetés: Amikor ebben a vizsgálatban a hetente egyszeri 70 mg alendronátot összehasonlították a naponta egyszeri 10 mg alendronáttal, a hetente egyszeri 70 mg-os alendronát volt az előnyösebb adagolási rend.