Tylenol with Codeine #2 Side Effects

Warning

Orális úton (tabletta)

Addikció, visszaélés és visszaélés

Az acetaminofen és a kodein-foszfát tabletta az opioidfüggőség, visszaélés és visszaélés kockázatának teszi ki a betegeket és más felhasználókat, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Az acetaminofen és kodein-foszfát tabletta felírása előtt minden betegnél értékelje a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az ilyen magatartásformák vagy állapotok kialakulása szempontjából.

Életveszélyes légzésdepresszió

Az acetaminofen és kodein-foszfát tabletta alkalmazása során súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen az acetaminofen és kodein-foszfát tabletta alkalmazásának megkezdésekor vagy az adag növelését követően.

Opioid fájdalomcsillapítók kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiája (REMS)

: Annak biztosítása érdekében, hogy az opioid fájdalomcsillapítók előnyei meghaladják a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatát, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) REMS-t írt elő ezen termékek számára. Az REMS követelményei szerint a jóváhagyott opioid analgetikumokkal rendelkező gyógyszergyártóknak az REMS-nek megfelelő oktatási programokat kell az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátaniuk. Az egészségügyi szolgáltatókat nyomatékosan arra ösztönzik, hogy; végezzenek REMS-kompatibilis oktatási programot, adjanak tanácsot a betegeknek és/vagy gondozóiknak minden egyes gyógyszerfelírással együtt e termékek biztonságos használatáról, súlyos kockázatairól, tárolásáról és ártalmatlanításáról, hangsúlyozzák a betegeknek és gondozóiknak a gyógyszerész által kiadott gyógyszerelési útmutató minden egyes alkalommal történő elolvasásának fontosságát, és fontolják meg más eszközök használatát a betegek, a háztartás és a közösség biztonságának javítása érdekében.

Véletlen lenyelés

A paracetamol és kodein-foszfát tabletta véletlen lenyelése, különösen gyermekek által, halálos kimenetelű paracetamol és kodein-foszfát tabletta túladagoláshoz vezethet.

A kodein ultragyors metabolizmusa és az életveszélyes légzésdepresszió egyéb kockázati tényezői gyermekeknél

Életveszélyes légzésdepresszió és halál fordult elő olyan gyermekeknél, akik kodeint kaptak. A legtöbb bejelentett eset mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően következett be, és a gyermekek közül sokan a CYP2D6 polimorfizmus miatt bizonyítottan a kodein ultragyors metabolizálói voltak. Az acetaminofen és a kodein-foszfát tabletta ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően. Kerülni kell a paracetamol és kodein-foszfát tabletta alkalmazását olyan 12-18 éves serdülőknél, akiknek egyéb olyan kockázati tényezői vannak, amelyek növelhetik a kodein légzésdepresszív hatásaira való érzékenységüket.

Újszülöttkori opioidmegvonási szindróma

Az acetaminofen és kodein-foszfát tabletta terhesség alatti tartós alkalmazása újszülöttkori opioidmegvonási szindrómát eredményezhet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és nem kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha egy terhes nőnél hosszabb ideig opioidot kell alkalmazni, tájékoztassa a beteget az újszülöttkori opioid megvonási szindróma kockázatáról, és biztosítsa, hogy megfelelő kezelés álljon rendelkezésre. kölcsönhatások a citokróm P450 izoenzimeket befolyásoló gyógyszerekkel: A citokróm P450 3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók és a kodein egyidejű alkalmazásának vagy abbahagyásának hatásai összetettek. A citokróm P450 3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók paracetamollal és kodeinnel való együttes alkalmazása az alapanyagra, a kodeinre és az aktív metabolitra, a morfiumra gyakorolt hatások gondos mérlegelését igényli.Hepatotoxicitás: Az acetaminofent összefüggésbe hozták akut májelégtelenség eseteivel, amelyek időnként májátültetéshez és halálhoz vezettek. A legtöbb májkárosodási eset a paracetamol napi 4000 milligrammot meghaladó dózisban történő alkalmazásához kapcsolódik, és gyakran egynél több paracetamol tartalmú készítményt érint.

Benzodiazepinekkel vagy más CNS-depresszánsokkal való egyidejű alkalmazásból eredő kockázatok

Az opioidok benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, való egyidejű alkalmazása mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált eredményezhet. A paracetamol és kodein-foszfát tabletta és benzodiazepinek vagy más CNS depresszánsok egyidejű felírását csak olyan betegeknél alkalmazza, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Kísérje figyelemmel a betegeket a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei szempontjából.

Orális úton (oldat)

a gyógyszerelési hibák: A paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat felírásakor, kiadásakor és beadásakor ügyeljen a pontosságra. A mg és a ml, valamint más, eltérő koncentrációjú kodein tartalmú orális készítmények keveredéséből adódó adagolási hibák véletlen túladagoláshoz és halálhoz vezethetnek.

A függőség, visszaélés és visszaélés

Az acetaminofen és kodein-foszfát belsőleges oldat az opioidfüggőség, visszaélés és visszaélés kockázatának teszi ki a betegeket és más felhasználókat, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Az acetaminofen és kodein-foszfát belsőleges oldat felírása előtt minden betegnél értékelje a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az ilyen magatartásformák vagy állapotok kialakulása szempontjából.

Létveszélyes légzésdepresszió

Az acetaminofen és kodein-foszfát belsőleges oldat alkalmazása során súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen az acetaminofen és kodein-foszfát belsőleges oldat alkalmazásának megkezdésekor vagy az adag növelését követően.

Opioid fájdalomcsillapítók kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiája (REMS)

: Annak biztosítása érdekében, hogy az opioid fájdalomcsillapítók előnyei meghaladják a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázatát, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) REMS-t írt elő ezen termékek számára. Az REMS követelményei szerint a jóváhagyott opioid analgetikumokkal rendelkező gyógyszergyártóknak az REMS-nek megfelelő oktatási programokat kell az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátaniuk. Az egészségügyi szolgáltatókat nyomatékosan arra ösztönzik, hogy; végezzenek REMS-kompatibilis oktatási programot, adjanak tanácsot a betegeknek és/vagy gondozóiknak minden egyes gyógyszerfelírással együtt e termékek biztonságos használatáról, súlyos kockázatairól, tárolásáról és ártalmatlanításáról, hangsúlyozzák a betegeknek és gondozóiknak a gyógyszerész által kiadott gyógyszerelési útmutató minden egyes alkalommal történő elolvasásának fontosságát, és fontolják meg más eszközök használatát a betegek, a háztartás és a közösség biztonságának javítása érdekében.

Véletlen lenyelés

A paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat véletlen lenyelése, különösen gyermekek által, a paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat halálos túladagolásához vezethet.

A kodein ultragyors metabolizmusa és az életveszélyes légzésdepresszió egyéb kockázati tényezői gyermekeknél

Életveszélyes légzésdepresszió és halál fordult elő olyan gyermekeknél, akik kodeint kaptak. A legtöbb bejelentett eset mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően következett be, és a gyermekek közül sokan a CYP2D6 polimorfizmus miatt bizonyítottan a kodein ultragyors metabolizálói voltak. Az acetaminofen és a kodein-foszfát belsőleges oldata ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél mandulaműtétet és/vagy adenoidectomiát követően. Kerülni kell a paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat alkalmazását olyan 12-18 éves serdülőknél, akiknél egyéb olyan rizikófaktorok állnak fenn, amelyek növelhetik a kodein légzésdepresszív hatásaira való érzékenységüket.

Újszülöttkori opioidmegvonási szindróma

A paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat terhesség alatti tartós alkalmazása újszülöttkori opioidmegvonási szindrómához vezethet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és nem kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha egy terhes nőnél hosszabb ideig opioidot kell alkalmazni, tájékoztassa a beteget az újszülöttkori opioid megvonási szindróma kockázatáról, és biztosítsa, hogy megfelelő kezelés álljon rendelkezésre. kölcsönhatások a citokróm P450 izoenzimeket befolyásoló gyógyszerekkel: A citokróm P450 3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók és a kodein egyidejű alkalmazásának vagy abbahagyásának hatásai összetettek. A citokróm P450 3A4 induktorok, 3A4 gátlók vagy 2D6 gátlók paracetamol és kodein belsőleges oldattal történő alkalmazása az alapanyagra, a kodeinre és az aktív metabolitra, a morfiumra gyakorolt hatások gondos mérlegelését igényli.Hepatotoxicitás: Az acetaminofent összefüggésbe hozták akut májelégtelenség eseteivel, amelyek időnként májátültetéshez és halálhoz vezettek. A legtöbb májkárosodási eset a paracetamol napi 4000 milligrammot meghaladó dózisban történő alkalmazásához kapcsolódik, és gyakran egynél több paracetamol tartalmú készítményt érint.

Benzodiazepinekkel vagy más CNS-depresszánsokkal való egyidejű alkalmazásból eredő kockázatok

Az opioidok benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, való egyidejű alkalmazása mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált eredményezhet. A paracetamol és kodein-foszfát belsőleges oldat és benzodiazepinek vagy más CNS depresszánsok egyidejű felírását csak olyan betegeknél alkalmazza, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Kísérje figyelemmel a betegeket a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei szempontjából.