A COVID19 enyhítése érdekében megnövekedett távmunka miatt a papíralapú beadványok feldolgozásában nagyobb késedelem várható. Javasoljuk, hogy amikor csak lehetséges, elektronikus úton nyújtsa be a regisztrációkat és dolgozza fel a bejelentéseket. Ha további segítségre van szüksége, kérjük, küldjön egy e-mailt a LACF@FDA.HHS.GOV címre, a tárgysorba írva a problémáját.
A szövetségi rendeletek előírják, hogy az Egyesült Államokban értékesített, légmentesen lezárt tartályban lévő, eltartható savasított élelmiszerek és alacsony savtartalmú konzervek kereskedelmi feldolgozóinak minden egyes létesítményt regisztrálniuk kell, és minden egyes termék, termékstílus, tartály mérete és típusa, valamint feldolgozási módszer tekintetében be kell nyújtaniuk a tervezett folyamatokat az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (21 CFR 108). Ez a weboldal tartalmazza a létesítmény regisztrációjára és a folyamatok bejelentésére vonatkozó utasításokat, valamint az ilyen típusú termékek gyártói számára hasznos egyéb információkat.
A kis savtartalmú konzerv (LACF) minden olyan élelmiszer (az alkoholtartalmú italok kivételével), amelynek kész egyensúlyi pH-értéke nagyobb, mint 4,6 és vízaktivitása nagyobb, mint 0,85, kivéve a paradicsomot és a paradicsomtermékeket, amelyek kész egyensúlyi pH-értéke kisebb, mint 4,7.
A savanyított élelmiszer (AF) olyan alacsony savtartalmú élelmiszer, amelyhez sav(ak)at vagy savas élelmiszer(eke)t adnak, és amelynek kész egyensúlyi pH-ja 4,6 vagy annál alacsonyabb, és vízaktivitása (aw) nagyobb, mint 0,85.
Útmutató az ipar számára
Az útmutató dokumentumok nem kötelező érvényű ajánlásokat tartalmaznak
- Útmutató az ipar számára: A hermetikusan lezárt tartályokba csomagolt alacsony savtartalmú élelmiszerekről szóló rendelet (LACF) és az FDA élelmiszer-biztonsági modernizációs törvénye (2017. augusztus)
- Útmutató az ipar számára: Form FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) és az FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f és FDA 2541g (Food Process Filing Forms) nyomtatványok benyújtása az FDA-nak elektronikus vagy papír formátumban (2016. november)
- Guidance for Industry: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (January 2014)
Establishment Registration & Process Filing
All commercial process processes of low-savas és savanyított élelmiszerek Egyesült Államokban található valamennyi kereskedelmi feldolgozójának, valamint minden olyan más országbeli feldolgozónak, aki alacsony savtartalmú konzerveket vagy savanyított élelmiszertermékeket exportál az Egyesült Államokba, regisztráltatnia kell feldolgozóüzemét az FDA-nál. A nagykereskedők, importőrök, forgalmazók, brókerek stb. nem kötelesek regisztrálni és benyújtani a folyamatokat. Biztosítaniuk kell azonban, hogy az általuk képviselt feldolgozó cégek megfeleljenek az összes regisztrációs és folyamat-bejelentési követelménynek.