Accutane®: izotretinoin (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cisz-retinsav.
Class: Kemoterápia
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Mire alkalmazható az Accutane?
Súlyos recalcitráns csomós akne: Az Accutane (izotretinoin) súlyos recalcitráns csomós akne kezelésére javallt. A csomók 5 mm vagy annál nagyobb átmérőjű gyulladásos elváltozások. A csomók gennyesedhetnek vagy vérzésessé válhatnak. A “súlyos” a definíció szerint2 “sok” csomót jelent, szemben a “kevés vagy néhány” csomóval. A használatával járó jelentős mellékhatások miatt az Accutane-t (izotretinoin) olyan súlyos csomós aknés betegeknek kell fenntartani, akik nem reagálnak a hagyományos terápiára, beleértve a szisztémás antibiotikumokat is. Ezenkívül az Accutane (izotretinoin) csak azoknak a női betegeknek javallott, akik nem terhesek, mert az Accutane (izotretinoin) súlyos születési rendellenességeket okozhat
MEGJEGYZÉS: Az Accutane a retinoidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és eredetileg kemoterápiás gyógyszerként került forgalomba. Arról ismert, hogy képes kezelni az antibiotikumokra nem reagáló aknét. Számos mellékhatásról szóló jelentést követően – és miután az orvosok felhívták a figyelmet a gyógyszer lehetséges veszélyeire, az FDA pedig fekete dobozos figyelmeztetést adott ki – a Roche 2009-ben leállította az Accutane gyártását.
Mi a hatásmechanizmusa? Az izotretinoint a retinoidok közé sorolják. Az izotretinoin egy komplexet alkotó fehérjéhez kötődik, amely aztán egy retinoid-függő receptorhoz kötődik. Ezután a komplex kötődése a DNS-hez következik be, ami a sejtnövekedésben, replikációban és differenciálódásban szerepet játszó változásokat eredményez. A pontos mechanizmus még nem teljesen meghatározott.
Hogyan adják (adják be) általában az izotretinoint? Az izotretinoint szájon át, kapszula formájában kell bevenni, és az adagolás több tényezőtől függ, többek között a kezelendő állapottól, a beteg méretétől, az alkalmazott konkrét kezelési módtól és a beteg általános egészségi állapotától.
Hogyan ellenőrzik jellemzően a betegeket? A betegeknek az izotretinoinnal történő kezelésük alatt általában ütemezett találkozóik vannak az egészségügyi szolgáltatójukkal. A betegeknél vérvizsgálatokat végezhetnek a lipidszintek, a májfunkció, a cukor (glükóz) és a CPK ellenőrzésére. A betegek vérsejtszintjét is ellenőrizhetik. A női betegek az izotretinoin kezelés alatt havonta terhességi teszteket is végezhetnek, mivel ez a gyógyszer súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Melyek az izotretinoin kezelés leggyakoribb mellékhatásai?
- A bőr, a szem, a száj, az ajkak és az orr szárazsága
– A tenyér és a talp hámlása
– Látásváltozás
– Szürkehályog, szaruhártya-áttétek, szemirritáció
– Hallásváltozás
– Bőrelváltozások, kiütések, fényérzékenység, viszketés, bőr sérülékenysége
– Menstruációs ciklusok megváltozása
– Érzelmi instabilitás, depresszió
– Szédülés, álmosság, fejfájás, fáradtság, gyengeség
– Hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom
– Gyomor-bélrendszeri zavarok, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, étvágytalanság
– A vérsejtek szintjének változása
– A vérzsírszintek változása
– A vércukorszint emelkedése
– A májfunkció szintjének változása
– A szívfrekvencia (szív) vagy a szívritmus rendellenességei
– A vérnyomás emelkedése vagy csökkenése
Ez nem a mellékhatások teljes listája. Egyes betegeknél előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek itt nem szerepelnek. A betegek megbeszélhetik orvosukkal a gyógyszer egyéb, kevésbé gyakori mellékhatásait, amelyek közül néhány súlyos lehet.
Egyes mellékhatások orvosi ellátást igényelhetnek. Más mellékhatások nem igényelnek orvosi ellátást, és a kezelés során elmúlhatnak. A betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal minden olyan mellékhatásról, amely továbbra is fennáll vagy zavaró.
Mit tehetnek a betegek a kellemetlenségek és mellékhatások enyhítése vagy megelőzése érdekében?
– Figyeljen oda az orvos utasításaira, és tájékoztassa az orvost minden mellékhatásról.
– Tartson megfelelő pihenést és táplálkozást.
– Viseljen naptejet és védőruházatot, és próbálja minimalizálni a napozás mértékét.
– Igyon sok folyadékot. (A betegeknek meg kell kérdezniük orvosukat az egy nap alatt elfogyasztandó folyadékmennyiségről.)
Vannak olyan különleges óvintézkedések, amelyekkel a betegeknek tisztában kell lenniük a kezelés megkezdése előtt?
– A fogamzóképes korú női betegeknek javasolt kétféle fogamzásgátló módszert alkalmazniuk, vagy tartózkodniuk kell a nemi közösüléstől az izotretinoin kezelés alatt, valamint a kezelés előtt egy hónappal és az izotretinoin kezelés befejezése után egy hónappal, mivel az izotretinoin súlyos születési rendellenességekkel jár.
– A férfi betegeknek mindig óvszert kell használniuk, ha szexuális kapcsolatot létesítenek, vagy tartózkodniuk kell a szexuális kapcsolattól az izotretinoin kezelés alatt és az izotretinoin kezelés befejezését követő egy hónapban, mivel az izotretinoin súlyos születési rendellenességekkel jár.
– Óvatosan kell vezetni vagy nehéz gépeket kezelni, mivel az izotretinoin hirtelen fellépő látászavarokat okozhat.
– A betegeknél csökkenhet a kontaktlencsékkel szembeni tolerancia.
– A betegeknek beszélniük kell orvosukkal, mielőtt A-vitamin-kiegészítőket vagy tetraciklin antibiotikumot szednének izotretinoin kezelés alatt.
– Ha egy szájon át szedett adag kimarad, ne duplázza meg az adagokat. A betegeknek ebben az esetben fel kell venniük a kapcsolatot orvosukkal.
– A tablettákat gyermekek számára elérhetetlen helyen kell tartani, és a kezelés befejezése esetén biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
– Fontos, hogy a betegek tájékoztassák orvosukat a már meglévő állapotokról (bárányhimlő, szívbetegség, vesebetegség, májbetegség, tüdőbetegség stb.), mivel ezek súlyosbodhatnak a gyógyszer hatására.
– A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat minden egyéb szedett gyógyszerről (akár vényköteles, akár vény nélkül kapható, beleértve a vitaminokat, gyógynövényeket stb.), mivel ezek befolyásolhatják a kezelést.
– A betegeknek minden új gyógyszer vagy táplálékkiegészítő elkezdése előtt konzultálniuk kell orvosukkal.
– A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat minden ismert gyógyszer- vagy ételallergiáról vagy a múltban tapasztalt gyógyszerreakciókról.
Mikor kell a betegeknek értesíteniük orvosukat?
– Súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok, pszichózis, érzelmi instabilitás
– Hallásváltozás
– Látásváltozás
– A bőr vagy a szemek sárgulása
– Jobb felső kvadránsban jelentkező hasi fájdalom
– Hasi fájdalom, végbélvérzés, hasmenés
– Mellkasi fájdalom vagy a szívfrekvencia vagy a szívritmus észrevehető megváltozása
– Erős fejfájás
– Szédülés, álmosság, idegesség, görcsrohamok, fáradtság
– Allergiás reakció jelei – légzési nehézség, csalánkiütés, torok záródása, szívritmus változás, véraláfutás, vörös foltok a bőrön
– Vizelési nehézség vagy fájdalom
– Gyakori vizelés
– Duzzanat, fájdalom vagy bőrpír az egyik végtagon, a másikon nem
– Hirtelen fellépő súlyos fejfájás, látászavarok és/vagy beszédzavar
Mi a betegtájékoztató?
A betegtájékoztatót az FDA írja elő, és a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazásához szükséges alapvető tudományos információk összefoglalóját tartalmazza az egészségügyi szolgáltatók és a fogyasztók számára. A betegtájékoztató általában az adott gyógyszer konkrét javallataira, alkalmazási rendjére, adagolására, mellékhatásaira, ellenjavallataira, egyes klinikai vizsgálatok eredményeire, kémiai szerkezetére, farmakokinetikájára és anyagcseréjére vonatkozó információkat tartalmaz. A betegtájékoztató gondos átolvasásával Ön a legteljesebb és legfrissebb információt kapja a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. Ha nincs meg az Ön által használt gyógyszer betegtájékoztatója, gyógyszerésze vagy orvosa esetleg tud adni Önnek egy példányt
Fontos alkalmazási korlátozások
A fent megadott információk az Ön által kiválasztott gyógyszerről csak tájékoztatásul szolgálnak, és nem helyettesítik a megfelelő orvossal való konzultációt. Ezt az információt kizárólag udvariasságból adjuk meg, és mint ilyen, semmiképpen sem jelent ajánlást egy adott gyógyszer, kezelés, adagolási séma biztonságosságára, hatékonyságára vagy megfelelőségére vonatkozóan egy adott daganatos betegség, állapot vagy beteg esetében, és semmiképpen sem tekinthető orvosi tanácsadásnak. A betegeknek orvosukkal kell megbeszélniük egy adott gyógyszer vagy kemoterápiás kezelés megfelelőségét.
Mint minden nyomtatott hivatkozás esetében, az egyes gyógyszerek, kezelési sémák és gyógyszeradagolások alkalmazása idővel elavulhat, mivel előfordulhat, hogy új információk jelentek meg és váltak általánosan elfogadottá a nyomtatott információ legutóbbi frissítése után. Kérjük, tartsa szem előtt, hogy az egészségügyi szakemberek teljes mértékben felelősek azért, hogy az aktuális előírásoknak megfelelően gyakoroljanak, elkerüljék az elavult kezelési sémák használatát, jó klinikai ítélőképességet alkalmazzanak a gyógyszerek és/vagy kezelési sémák kiválasztásakor, az egyes betegek adagjainak kiszámításakor, és ellenőrizzék az összes adagszámítást.
SZAVATOSSÁGI KIZÁRÁS
ACANCERCONNECT KIFEJEZETTEN ELUTASÍT ÉS KIZÁR MINDEN KIFEJEZETT VAGY HALLGATÓLAGOS SZAVATOSSÁGOT, BELEÉRTVE AZ ITT TALÁLHATÓ INFORMÁCIÓK MINŐSÉGÉRE, PONTOSSÁGÁRA (BELEÉRTVE A TIPOGRÁFIAI HIBÁKAT IS), FORGALMAZHATÓSÁGÁRA VAGY MEGHATÁROZOTT CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGÁRA VONATKOZÓ BÁRMILYEN HALLGATÓLAGOS SZAVATOSSÁGOT. A CANCERCONNECT KIZÁRJA AZ INFORMÁCIÓK HASZNÁLATÁBÓL SZÁRMAZÓ MINDEN FELELŐSSÉGET VAGY KÁRT.
A felíró orvos egyedül felelős a megfelelő betegellátással kapcsolatos valamennyi döntés meghozataláért, beleértve, de nem kizárólagosan a gyógyszereket, a kezeléseket, az adagolást, az ütemezést és a támogató ellátást.