LAHAINA, HAWAII – Viimeaikaiset tiedot isotretinoiinin lidoosi-formulaatiosta viittaavat siihen, että ilman ruokaa nautittuna aknepotilaiden hoidon suotuisia hoitotuloksia on edelleen odotettavissa, Hilary E. Baldwin, MD, sanoi Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundationin järjestämässä Havaijin ihotautiseminaarissa.
Suositellaan, että isotretinoiini, joka on rasvaliukoinen, otetaan ruoan, mieluiten runsasrasvaisen ruoan, kanssa. Niinpä on ollut epäselvää, mikä vaikutus olisi, kun se otettaisiin vähärasvaisemman ruoan, kuten esimerkiksi vähärasvaisen viljan ja vadelmien, kanssa, huomautti tohtori Baldwin, New Yorkissa sijaitsevan aknen hoito- ja tutkimuskeskuksen lääketieteellinen johtaja.
”Olemme yrittäneet vuosikausia keksiä, miten pääsemme kiertämään tämän”, eikä viime aikoihin asti ole ollut saatavissa mitään relevanttia tietoa muutoin kuin tilanteessa, jossa isotretinoiini otettaisiin tyhjään vatsaan tyhjällä vatsalla tai runsasrasvaisen aterian kanssa, hän kommentoi.
Hän viittasi avoimeen, yhden annoksen satunnaistettuun ristikkäistutkimukseen, jossa verrattiin isotretinoiinin lidoosimuotoisen valmisteen (Absorica) ja tuotenimellä Accutane valmistetun 40 mg:n annoksen biologista hyötyosuutta joko rasvaisen aterian (Food and Drug Administrationin ohjeistama runsasrasvainen, runsaskalorinen ruokavalio) tai 10 tunnin paaston jälkeen. 60 potilasta suoritti kaikkia neljää haara-aihetta siten, että välissä oli 21 päivän huuhteluajanjakso (”washout period”) (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
Syötynä molemmat isotretinoiinivalmisteet imeytyivät samassa määrin, ”mutta paastotilassa oli huomattava ero”, Baldwin sanoi. Molempien imeytyminen laski paastotilassa, mutta Accutanella lasku oli äärimmäisempi, ”noin 50 prosentin ero näiden kahden välillä sen suhteen, kuinka paljon lääkettä kulkeutui elimistöön”, hän totesi.
Tämä on tärkeää, koska isotretinoiinin annostelu perustuu painoon, joten hoidon lopussa potilas, joka on ottanut sitä tyhjään vatsaan, saattaa saada 60 prosenttia pienemmän annoksen kuin on määrätty, ”mikä voi johtaa lääkkeen tehon heikkenemiseen ja myös uusiutumisen lisääntymiseen ajan mittaan”.”
Mutta miten vähärasvainen ateria, kuten vähärasvainen vilja ja vadelmat, vaikuttaisi imeytymiseen ja lopulliseen tehoon?
Tätäkin kysymystä tutkittiin avoimessa, yhden käden tutkimuksessa, johon osallistui 163 aknepotilasta, jotka käyttivät lidoosi-isotretinoiinivalmistetta ilman ruokaa vakioannoksella enintään 20 viikon ajan. Sitä, uusiutuivatko he, arvioitiin tutkimuksen 2-vuotisessa seurantavaiheessa, tohtori Baldwin sanoi.
Tutkimuksen lopussa lääkettä pidettiin tehokkaana, ja IGA-arvot (viisiportainen tutkijan kokonaisarviointiasteikko) paranivat. Mutta muutos lähtötasosta säilyi 2 vuoden jälkihoitojaksolla, joten hoidon hyödyt kestivät, mikä osoittaa, että potilaat voivat ottaa sitä ”täysin ilman mitään ruokaa … joten jos he syövät mitä tahansa, olemme menossa oikeaan suuntaan”, mukaan lukien vähärasvainen ateria. Kahden vuoden aikana useimmat potilaat eivät tarvinneet uudelleenkäsittelyä. Niistä potilaista, jotka tarvitsivat hoitoa, vain 4,2 % tarvitsi hoitoa isotretinoiinilla, mikä on parempi kuin isotretinoiinin historialliset uusiutumisprosentit, hän totesi.
Dr. Baldwinin tietojen mukaan hän kuului puhujien toimistoon, toimi neuvonantajana ja/tai tutkijana yrityksille, joihin kuuluvat Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson ja La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education ja tämä uutisorganisaatio kuuluvat samalle emoyhtiölle.
SDEF/Global Academy for Medical Education ja tämä uutisorganisaatio kuuluvat samalle emoyhtiölle.