Settembre 8, 2017 – Abbott Vascular ha annunciato che terminerà le vendite commerciali del suo scaffold vascolare bioassorbibile Absorb a partire dal 14 settembre 2017. L’azienda ha detto che le basse vendite dello stent bioassorbibile hanno portato alla decisione di smettere di offrire il prodotto.
Le vendite di Absorb finiranno in tutti i paesi, secondo Abbott. L’azienda prevede di continuare gli studi clinici in corso su Absorb per valutare i risultati a lungo termine dopo che l’impalcatura si è dissolta. Abbott ha detto che i centri di sperimentazione possono continuare a usare il loro inventario esistente di Absorb, ma a partire dal 14 settembre, Abbott non continuerà a fornire il prodotto. Gli studi continueranno a seguire i pazienti già arruolati, ma non ci saranno nuovi pazienti arruolati.
“A causa delle basse vendite commerciali, Abbott smetterà di vendere lo stent coronarico bioresorbibile Absorb di prima generazione”, ha dichiarato Abbott nella sezione prodotti del suo sito web per Absorb. “Siamo stati pionieri della tecnologia bioresorbibile perché crediamo che offra ai pazienti la possibilità di una vita senza impianti metallici permanenti, e continueremo a lavorare su un dispositivo bioresorbibile di prossima generazione.”
“I prodotti di prima generazione spesso passano attraverso iterazioni man mano che si acquisisce esperienza nel loro utilizzo”, ha detto il portavoce di Abbott Jonathon Hamilton. “Absorb è un dispositivo altamente innovativo e innovativo, e stiamo incorporando gli insegnamenti in un prodotto di seconda generazione”.
L’azienda ha detto che il suo stent metallico a rilascio di farmaco Xience (DES) continuerà ad essere la pietra angolare del portafoglio di stent vascolari di Abbott. Il fornitore ha anche dichiarato che concentrerà gli sforzi su un DES metallico di prossima generazione, lo Xience Sierra, che dovrebbe offrire una migliore erogabilità e dimensioni più ampie.
Lo stent Absorb è stato originariamente salutato come un importante progresso nella tecnologia degli stent coronarici quando ha ricevuto l’approvazione normativa per le vendite commerciali in Europa nel 2011 e negli Stati Uniti nel luglio 2016. Tuttavia, come l’uso dello stent ampliato e nuovi dati di prova rivelati, è stato trovato l’impalcatura ha diverse limitazioni rispetto agli stent metallici. Questi includono problemi di consegna a causa dei puntoni più spessi, il rinculo dello stent, la limitata capacità di espandersi eccessivamente senza rompere i puntoni, la necessità di un dimensionamento molto preciso e gli scarsi risultati se Absorb viene utilizzato in vasi coronarici di 2,5 mm o più piccoli. Forse la più grande barriera a una più ampia adozione è stato il prezzo molto più alto di Absorb rispetto ai DES metallici tradizionali.
Mentre l’Absorb ha anche alcuni vantaggi rispetto agli stent metallici, questi non sono stati sufficienti a convincere i cardiologi interventisti ad aumentare il loro utilizzo.
Leggi l’articolo completo “Restano domande sul futuro degli stent bioresorbibili”.
Guarda il VIDEO con Gregg Stone, M.D., “Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Questi problemi sono stati sollevati nelle discussioni in numerose sessioni che hanno coinvolto gli stent bioresorbibili al 2017 American College of Cardiology (ACC) meeting in marzo. Gli utenti esperti di Absorb nelle prove hanno detto che lo stent può essere utilizzato in modo efficace, ma che la nuova tecnologia ha una curva di apprendimento e non è semplicemente un sostituto per stent metallici interventisti hanno usato per due decenni. Stephen Ellis, M.D., professore di medicina e direttore della cardiologia interventistica alla Cleveland Clinic, è stato fondamentale in queste discussioni all’ACC con la sua presentazione dei risultati a due anni dello studio ABSORB III di Absorb vs. Xience. Guarda la VIDEO intervista con Ellis, “Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns”, o leggi l’articolo sui risultati di ABSORB III.
Contenuto correlato all’impalcatura bioresorbibile Absorb:
VIDEO: Cosa è andato storto con lo stent Absorb? – intervista con Ajay Kirtane, M.D., al TCT 2017
Stato attuale della tecnologia degli stent bioassorbibili (articolo di aggiornamento da gennaio 2018)
Tempra l’euforia degli stent bioassorbibili dopo l’autorizzazione della FDA per Absorb
VIDEO: Modalità di fallimento degli stent bioassorbibili, tecnica, selezione dei pazienti e sviluppo futuro – una discussione con Juan Granada, M.D, direttore esecutivo e responsabile scientifico dello Skirball Center for Innovation della Cardiovascular Research Foundation.
Stent bioresorbibile comparabile a Xience a due anni, ma con tendenze negative
FDA approva il primo stent totalmente bioresorbibile
VIDEO: Key Bioresorbable Stent Technology Presentato al TCT 2015 – un’intervista con Dean Kereiakes, M.D., direttore medico di The Christ Hospital Heart and Vascular Center, e uno sperimentatore principale per entrambi gli studi ABSORB e SYNERGY stent.
Bioresorbable Stents Are the Way of the Future
Il futuro dello sviluppo degli stent dipende da più grandi miglioramenti nei risultati