AbioMed, Inc. ha iniziato lo sviluppo del dispositivo AbioCor negli anni ’90, iniziando gli studi sugli animali nel 1998 in preparazione per dimostrare di essere pronti per i test clinici formali sugli esseri umani. Il 30 gennaio 2001, la FDA ha concesso ad AbioMed un’esenzione per dispositivi investigativi (IDE) per l’impianto negli esseri umani attraverso un test clinico. Questo ha aperto la porta al primo impianto dell’AbioCor in Robert Tools il 2 luglio 2001. Ha vissuto per 151 giorni prima di avere un incidente cerebrovascolare fatale. La rivista Time ha premiato l’AbioCor come invenzione dell’anno alla fine del 2001.
Il secondo paziente, Tom Christerson, a cui era stata data meno del 20% di possibilità di sopravvivere 30 giorni al momento del suo intervento, ha vissuto per 512 giorni dopo aver ricevuto l’AbioCor, morendo il 7 febbraio 2003 a causa dell’usura di una membrana interna dell’AbioCor. Altri 12 pazienti hanno avuto il dispositivo impiantato nel 2004, con una durata media di vita inferiore a cinque mesi tra tutti i 14 pazienti. In alcuni casi il dispositivo ha esteso la sopravvivenza di diversi mesi, permettendo ai pazienti di trascorrere del tempo prezioso con la famiglia e gli amici. In due casi, il dispositivo ha esteso la sopravvivenza rispettivamente di 10 e 17 mesi, e un paziente è stato dimesso dall’ospedale per tornare a casa. Affinché un paziente fosse idoneo all’impianto dell’AbioCor, la persona doveva avere una grave insufficienza cardiaca (con insufficienza di entrambi i ventricoli) e doveva avere la probabilità di morire entro due settimane senza trapianto.
Anche se il dispositivo è stato inizialmente respinto dal Circulatory System Devices Panel della FDA nel 2005 per lo status di Humanitarian Device Exemption (HDE), alla fine è stato approvato dalla Food and Drug Administration il 5 settembre 2006 per lo status HDE. Tuttavia, solo un paziente ha ricevuto l’AbioCor dopo l’approvazione, un “uomo di 76 anni con insufficienza cardiaca congestizia, che non si è qualificato per un trapianto di cuore.”
Nell’agosto 2012, il ricercatore e sviluppatore chiave AbioCor David Lederman è morto di cancro al pancreas.
L’azienda aveva anche piani per migliorare l’AbioCor con una seconda versione basata sui ventricoli AbioCor e il convertitore di energia Penn State. Era previsto che durasse cinque anni, più del triplo dell’aspettativa di vita di AbioCor. L’azienda ha dichiarato che sarebbe stato il 30% più piccolo del modello originale, e potrebbe essere impiantato in uomini e donne più piccoli. Ulteriori modifiche erano previste per ridurre il rischio di ictus del paziente, che era una preoccupazione della FDA. A partire da marzo 2016, AbioCor II non si è però realizzato. Inoltre, il prodotto AbioCor è stato rimosso dal sito web di AbioMed, con diverse agenzie di stampa che hanno riferito nel 2015 che l’azienda aveva tranquillamente abbandonato l’ulteriore sviluppo del dispositivo.
Nel 2019, Abiomed stava commercializzando i sistemi di supporto ventricolare Impella, modelli di pompa cardiaca sul lato sinistro “destinati ad aiutare a pompare il sangue in pazienti che hanno bisogno di supporto a breve termine (fino a 6 giorni)”.