Background: Il test dell’emoglobina A1c (HbA1c) point-of-care (POC) presenta dei vantaggi rispetto ai test di laboratorio, ma sono rimaste alcune domande sull’accuratezza e la precisione di questi metodi. L’accuratezza e la precisione del test POC Afinion™ HbA1c Dx sono state studiate.
Metodi: I campioni che coprono l’intervallo del test sono stati raccolti da soggetti arruolati prospetticamente in tre siti clinici. L’accuratezza del test POC utilizzando campioni di sangue intero venoso e da dito è stata stimata attraverso la correlazione e la distorsione rispetto ai valori ottenuti da un laboratorio di riferimento secondario (SRL) NGSP. La precisione del test POC che utilizza campioni di sangue da dito è stata stimata dai risultati duplicati calcolando il coefficiente di variazione (CV) e la deviazione standard (SD), e separata nelle sue componenti utilizzando l’analisi della varianza (ANOVA). La precisione del test POC utilizzando il sangue venoso è stata valutata da campioni eseguiti in quattro repliche su ciascuno dei tre lotti di cartucce di test, due volte al giorno per 10 giorni consecutivi. Sono stati calcolati la SD e il CV per sito di studio e in generale.
Risultati: In tutto l’intervallo di dosaggio, i risultati del test POC da campioni di sangue intero venoso e da bastoncino sono stati altamente correlati con i risultati del NGSP SRL (r = .99). La distorsione media era di -0,021% HbA1c (-0,346% relativo) usando i campioni da dito e -0,005% HbA1c (-0,093% relativo) usando i campioni venosi. L’imprecisione variava dallo 0,62% all’1,93% di CV per i campioni da dito e dall’1,11% all’1,69% di CV per i campioni venosi.
Conclusioni: I risultati indicano che il test POC qui valutato è accurato e preciso sia per i campioni di sangue intero prelevati con il bastoncino che per quelli venosi.