SAN FRANCISCO, 8 luglio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), un’azienda biofarmaceutica all’ultimo stadio focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di nuove piccole molecole terapeutiche per affrontare le lesioni acute degli organi e le malattie fibrotiche, ha annunciato di aver iniziato in Brasile uno studio di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo, di ANG-3777 più lo standard di cura in pazienti con lesioni polmonari acute associate a polmonite COVID-19.
“Dato il potenziale di ANG-3777 per affrontare ampiamente il danno d’organo acuto, crediamo che sia importante studiare la sua capacità di mitigare o prevenire il danno polmonare acuto nei pazienti che sono stati ricoverati con la polmonite COVID-19”, ha commentato John Neylan, M.D, vicepresidente senior e direttore sanitario di Angion. “Stiamo iniziando questo studio in Brasile, che continua ad essere tremendamente colpito da COVID-19 e dove stiamo conducendo un altro studio clinico di ANG-3777 in pazienti con lesioni renali acute che coinvolgono la chirurgia di bypass cardiopolmonare”.
Lo studio di fase 2 è uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di ANG-3777 in pazienti ospedalizzati con polmonite confermata da COVID-19. L’endpoint primario dello studio è la percentuale di pazienti vivi, senza necessità di ventilazione meccanica e senza necessità di terapia sostitutiva renale (su base continuativa) al giorno 28. Angion prevede di arruolare circa 100 pazienti nello studio. I pazienti saranno randomizzati in un rapporto di uno a uno per ricevere quattro dosi endovenose di 2,0 mg/kg di ANG-3777 più standard di cura rispetto al placebo più standard di cura. Questo regime di dosaggio di ANG-3777 è stato precedentemente approvato per uso sperimentale in Brasile, consentendo un avvio più rapido di questo studio per una popolazione bisognosa. Se la sperimentazione di fase 2 avrà successo nei pazienti con lesioni polmonari acute associate alla polmonite da COVID-19, intendiamo presentare una domanda per un nuovo farmaco sperimentale (IND) negli Stati Uniti
“Mentre le terapie antivirali sono le benvenute nel nostro sforzo di aiutare i pazienti con COVID-19, i medici di prima linea hanno bisogno di ulteriori strumenti per affrontare le lesioni polmonari acute spesso viste in questi pazienti”, ha commentato Gregory P. Downey, MD, uno pneumologo al National Jewish Health di Denver, Colorado e un membro del comitato scientifico consultivo di Angion. “Sono fiducioso che i dati di questa sperimentazione mostreranno che ANG-3777 può essere un altro strumento per aiutare ad affrontare le esigenze dei pazienti colpiti da questa pandemia”.”
Il razionale clinico per questo studio clinico di fase 2 di ANG-3777 in pazienti con lesioni polmonari acute associate alla polmonite COVID-19 è radicato nell’attività convincente che ANG-3777 ha mostrato in diversi modelli preclinici in vivo di lesioni polmonari acute, come le lesioni polmonari indotte da radiazioni, lesioni polmonari acute indotte da cloro (Cl2), edema polmonare indotto da bleomicina, mortalità e fibrosi polmonare indotta da TGFβ1, shock indotto da lipopolisaccaridi (LPS) e lesioni da ischemia-riperfusione polmonare.
A seguito del completamento di uno studio clinico di fase 2 di ANG-3777, Angion sta attualmente conducendo uno studio di registrazione di fase 3 di ANG-3777 per migliorare la funzione renale e ridurre la gravità del danno renale acuto associato al trapianto, noto anche come ritardo della funzione dell’innesto, in pazienti che mostrano prove di disfunzione renale precoce e in uno studio clinico di fase 2 per il trattamento del danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare.
Dettagli aggiuntivi sullo studio clinico di fase 2 possono essere trovati su ClinicalTrials.gov (NCT #04459676)
Su ANG-3777
ANG-3777 è una piccola molecola progettata per imitare l’attività biologica del fattore di crescita degli epatociti (HGF), che attiva la cascata c-Met delle vie coinvolte nella riparazione dei tessuti e degli organi. ANG-3777 ha un’emivita sostanzialmente più lunga di HGF e crediamo che ANG-3777 abbia il potenziale per essere un primo in classe terapeutica che affronta il danno d’organo acuto. Gli studi clinici in corso di ANG-3777 includono uno studio di registrazione di fase 3 controllato con placebo nel danno renale acuto associato al trapianto, noto anche come ritardo della funzione dell’innesto, uno studio di prova di fase 2 per il trattamento del danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare, e uno studio di prova di fase 2 in pazienti con danno polmonare acuto associato alla polmonite COVID-19.
Informazioni su Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. è un’azienda biofarmaceutica in fase avanzata focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie con piccole molecole per affrontare lesioni acute agli organi e malattie fibrotiche. Il candidato principale di Angion, ANG-3777, è una piccola molecola progettata per imitare l’attività biologica del fattore di crescita degli epatociti (HGF), che attiva il percorso HGF/c-Met, che ha un ruolo centrale nella riparazione dei tessuti e nel recupero degli organi. ANG-3777 è attualmente in studi clinici che studiano il suo impatto sulle lesioni d’organo acute, comprese due forme di lesioni renali acute e nelle lesioni polmonari acute. Angion sta anche sviluppando ANG-3070, una piccola molecola disponibile per via orale, come potenziale trattamento per le malattie fibrotiche utilizzando un approccio di medicina di precisione. Per ulteriori informazioni, si prega di visitare www.angion.com.
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