June 2, 2016
Despite drop, la maggior parte dei medici non ha cambiato i modelli di prescrizione
Nel primo anno che due leggi della Florida volte a frenare le prescrizioni di oppioidi erano in vigore, i migliori prescrittori di oppioidi dello stato hanno scritto significativamente meno prescrizioni di questo tipo di farmaci per il dolore, una nuova analisi guidata da ricercatori della Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health trova.
Al tempo stesso, la legge non ha influenzato l’estrema concentrazione di prescrizioni di oppioidi tra un piccolo gruppo di fornitori: Circa il 4 per cento dei prescrittori rappresentava il 40 per cento delle prescrizioni di antidolorifici oppioidi che costituivano i due terzi di tutte queste pillole prescritte in Florida. I medici di assistenza primaria costituivano più della metà dei principali prescrittori. Questi risultati suggeriscono sia il potenziale impatto delle politiche di riduzione delle prescrizioni tra i prescrittori ad alto volume che i limiti delle nuove politiche, dal momento che molti medici hanno ancora prescritto a tassi elevati.
La nuova analisi ha seguito i pazienti e i prescrittori da luglio 2010 a novembre 2012; le due politiche sono state attuate alla fine del 2011. La prima politica ha creato il Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) dello stato, un database che tiene traccia delle singole prescrizioni, compresi i nomi dei pazienti, le date e le quantità prescritte, in modo che i medici possano essere alla ricerca di persone con più prescrizioni da più medici, qualcosa associato alla dipendenza e all’uso illecito. La seconda legge ha affrontato le cosiddette “fabbriche di pillole”, cliniche del dolore vagamente regolate che spesso vedono livelli sproporzionatamente alti di prescrizioni di oppioidi. La misura “pill mill” della Florida richiede che le cliniche si registrino con lo stato e che siano di proprietà di un medico.
Durante il periodo di un anno dopo l’entrata in vigore della legge, i ricercatori stimano che le prescrizioni di oppioidi da parte dei principali prescrittori di oppioidi della Florida sono diminuite del 6,2% e il volume totale prescritto da questo gruppo è sceso del 13,5% (rispetto a uno scenario in cui le leggi non erano implementate). In questo gruppo, anche il numero di pazienti è sceso del 5,1%. (Il primo quattro per cento includeva 1.526 fornitori su un totale di 38.465 nello stato). Tra il restante 96 per cento dei prescrittori, le prescrizioni sono scese solo dello 0,7 per cento.
I risultati sono apparsi online il 2 giugno nella rivista Drug and Alcohol Dependence.
L’abuso di oppioidi ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti, con una media di 44 persone che muoiono di oppioidi ogni giorno. Per affrontare l’epidemia, i Centers for Disease Control and Prevention hanno recentemente pubblicato nuove linee guida per i prescrittori che iniziano gli oppioidi per il dolore non-cancro nelle cure primarie. Le linee guida raccomandano che i prescrittori usino gli oppioidi solo dopo che altri trattamenti hanno fallito e che li usino a dosi più basse e per durate più brevi che in passato. Inoltre, ogni stato del paese tranne il Missouri ha ora un programma di monitoraggio dei farmaci da prescrizione in atto.
“I nostri risultati indicano come le politiche statali come i PDMP possono ridurre l’uso di oppioidi tra i più alti prescrittori”, dice Hsien-Yen Chang, Ph.D., un assistente scienziato nel Dipartimento di politica sanitaria e gestione della Bloomberg School e autore principale dello studio. “Ma il nostro rapporto mostra anche che programmi come i PDMP devono essere integrati da molte altre misure per combattere l’epidemia di dipendenza e l’uso non medico di oppioidi.”
Per l’analisi, i ricercatori hanno confrontato i dati di prescrizione dal LRx di IMS Health sia per la Florida che per la Georgia, che all’epoca non avevano né un database di prescrizione né una politica di ‘mulino di pillole’ in atto. Il team di ricerca ha confrontato le prescrizioni di oppioidi tra luglio 2010 e giugno 2011 – prima che le leggi entrassero in vigore – con quelle fatte tra ottobre 2011 e novembre 2012. (L’intervallo di tre mesi, da luglio 2011 a settembre 2011, ha permesso alle due nuove leggi della Florida di entrare in vigore). I ricercatori hanno identificato i migliori, o ‘ad alto rischio’, fornitori che hanno prescritto il maggior numero di antidolorifici oppioidi per quattro trimestri consecutivi. (Per prescrittori ‘ad alto rischio’, gli autori intendono quelli più propensi a prescrivere oppioidi. Notano che si tratta di un descrittore quantitativo piuttosto che qualitativo.)
Chang nota che i ricercatori non avevano informazioni sulle diagnosi dei pazienti, e quindi non potevano valutare il grado in cui le prescrizioni erano clinicamente appropriate, sia prima che dopo l’entrata in vigore delle politiche.
“Quando abbiamo guardato i numeri delle prescrizioni nell’anno prima che le due leggi entrassero in vigore, siamo rimasti molto sorpresi di quanto le prescrizioni fossero concentrate tra un sottoinsieme di prescrittori”, dice l’autore senior dello studio, G. Caleb Alexander, M.D., M.S., professore associato nel dipartimento di epidemiologia della Bloomberg School. “Allo stesso tempo, questi non sono gli unici prescrittori di cui dovremmo preoccuparci. C’è una correlazione inequivocabile tra il volume di oppioidi sul mercato e lesioni e decessi da questi farmaci, e gli operatori sanitari hanno una responsabilità condivisa per la misura in cui questi prodotti sono prescritti.”
Gli autori notano che è difficile separare completamente l’impatto del PDMP e la legge pillola-mill. Ma sostengono che i medici dovrebbero prendere l’abitudine di controllare il database prima di scrivere una prescrizione.
“Ad un certo punto, controllare il database delle prescrizioni prima di prescrivere un oppioide dovrebbe essere di routine come fare un test renale prima di iniziare un nuovo trattamento della pressione sanguigna”, dice Alexander. “Penso che arriveremo a quel punto; vedremo i database di prescrizione utilizzati come questi altri strumenti e avranno un impatto ancora maggiore.”
“Impact of Prescription Drug Monitoring Programs and Pill Mill Laws on High-Risk Opioid Prescribers: A Comparative Interrupted Time Series Analysis” è stato scritto da Hsien-Yen Chang, Tatyana Lyapustina, Lainie Rutkow, Matthew Daubresse, Matt Richey, Mark Faul, Elizabeth A. Stuart e G. Caleb Alexander. La RWJF non ha avuto alcun ruolo nella progettazione e nella conduzione dello studio, nell’analisi o nell’interpretazione dei dati e nella preparazione o approvazione finale del manoscritto prima della pubblicazione. Il CDC ha fornito un contributo per quanto riguarda l’interpretazione dello studio, ma non ha avuto alcun ruolo nella decisione finale di presentare il manoscritto per la pubblicazione. Nonostante questo, le opinioni e le conclusioni espresse sono esclusivamente dell’autore(i) e non devono essere interpretate come rappresentative delle opinioni del CDC o di qualsiasi agenzia del governo federale.
Contatti media per la Johns Hopkins School of Public Health: Barbara Benham al 410-614-6029 o [email protected] Stephanie Desmon al 410-955-7619 o [email protected].