L’uso del tabacco è la principale causa di morte evitabile nel mondo. Il fumo è un’epidemia globale, che colpisce circa 1,2 miliardi di fumatori in tutto il mondo ed è responsabile di 5,4 milioni di morti all’anno in tutto il mondo. La dipendenza da nicotina è una condizione cronicamente recidivante e solo una minoranza di fumatori raggiunge l’astinenza permanente al primo tentativo di smettere. Il tabacco è stato riconosciuto dal Royal College of Physicians come alla pari, dal punto di vista della dipendenza, con l’eroina e la cocaina e come tale, molti consumatori di tabacco hanno bisogno di sostegno per smettere.
Il vaccino è progettato per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi che si legano alla nicotina. Una molecola di nicotina attaccata a un anticorpo è troppo grande per attraversare la barriera emato-encefalica. Pertanto, NicVAX blocca la nicotina dal raggiungere i suoi recettori nel cervello e impedisce la sensazione di piacere altamente coinvolgente sperimentata dai fumatori e dagli utenti di prodotti alla nicotina.
I dati preclinici e clinici mostrano che la capacità di NicVAX di bloccare la nicotina dal raggiungere il cervello potrebbe aiutare le persone a smettere di fumare. Poiché il sistema immunitario del corpo può essere stimolato a produrre anticorpi di lunga durata, Nabi ritiene che il vaccino candidato potrebbe anche essere efficace nel prevenire la ricaduta del fumo. La ricaduta è una sfida significativa per i fumatori. Le terapie attualmente disponibili per smettere di fumare hanno tassi di ricaduta che possono raggiungere il 90% nel primo anno dopo che un fumatore ha smesso.
La transazione è soggetta all’approvazione degli azionisti di Nabi e alle consuete condizioni di chiusura, e dovrebbe essere completata nel primo trimestre 2010.
Come funziona NicVAX
Quando la nicotina entra nel flusso sanguigno, attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e si lega ai recettori nicotinici nel cervello, innescando il rilascio di stimolanti come la dopamina che forniscono al fumatore una sensazione positiva che alla fine porta alla dipendenza. NicVAX stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi che si legano alla nicotina creando un complesso antigene/anticorpo troppo grande per attraversare la barriera emato-encefalica. In questo modo, NicVAX blocca la nicotina dal raggiungere questi recettori nel cervello e impedisce la sensazione di piacere altamente coinvolgente sperimentata dai fumatori e dagli utenti di prodotti alla nicotina. I dati preclinici e clinici precedenti mostrano che la capacità di NicVAX di bloccare la nicotina dal raggiungere il cervello potrebbe aiutare le persone a smettere di fumare. Poiché gli anticorpi alla nicotina circolano per lunghi periodi di tempo, Nabi ritiene che NicVAX possa anche essere efficace nel prevenire le ricadute del fumo. Questa è una differenza molto importante tra NicVAX e le attuali terapie anti-fumo. La ricaduta è una sfida significativa per i fumatori e, con le terapie per smettere di fumare attualmente disponibili, i tassi di ricaduta possono raggiungere il 90% nel primo anno dopo che un fumatore ha smesso.
GlaxoSmithKline – una delle aziende farmaceutiche e sanitarie leader nel mondo per la ricerca – è impegnata a migliorare la qualità della vita umana consentendo alle persone di fare di più, sentirsi meglio e vivere più a lungo. Per ulteriori informazioni si prega di visitare www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – sfrutta la sua esperienza e conoscenza nel potenziamento del sistema immunitario per sviluppare prodotti che mirano a gravi condizioni mediche nelle aree della dipendenza dalla nicotina e delle infezioni batteriche gram-positive. Nabi Biopharmaceuticals sta attualmente sviluppando NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine), un vaccino innovativo e proprietario per il trattamento della dipendenza da nicotina e la prevenzione della ricaduta del fumo. L’azienda ha sede a Rockville, nel Maryland. Per ulteriori informazioni su Nabi Biopharmaceuticals, si prega di visitare www.nabi.com
GlaxoSmithKline Dichiarazione precauzionale per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali
In base alle disposizioni del porto sicuro della legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995, GSK avverte gli investitori che qualsiasi dichiarazione previsionale o proiezione fatta da GSK, comprese quelle fatte in questo annuncio, sono soggette a rischi e incertezze che possono causare risultati effettivi materialmente diversi da quelli previsti. I fattori che possono influenzare le operazioni di GSK sono descritti sotto “Fattori di rischio” nella “Rassegna degli affari” nella relazione annuale dell’azienda sul modulo 20-F per il 2008.
Nabi Biopharmaceuticals dichiarazioni lungimiranti
Le dichiarazioni in questo comunicato che non sono strettamente storiche sono dichiarazioni lungimiranti e includono dichiarazioni su prodotti in sviluppo, risultati e analisi di prove cliniche e studi, spese di ricerca e sviluppo, spese di cassa, domande di licenza e approvazioni, e alleanze e partnership, tra le altre questioni. È possibile identificare queste dichiarazioni previsionali perché coinvolgono le nostre aspettative, intenzioni, convinzioni, piani, proiezioni, anticipazioni o altre caratterizzazioni di eventi o circostanze future. Queste dichiarazioni previsionali non sono garanzie di prestazioni future e sono soggette a rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli delle dichiarazioni previsionali a causa di una serie di fattori. Questi fattori includono, ma non sono limitati a, rischi relativi alla nostra capacità di: completare le pietre miliari della vendita di PentaStaph; chiudere con successo le transazioni dell’accordo di licenza per NicVAX; avviare e condurre studi e prove cliniche; raccogliere risorse di capitale sufficienti per sviluppare e commercializzare completamente i nostri prodotti in sviluppo; attrarre, mantenere e motivare i dipendenti chiave; raccogliere ulteriori pagamenti di pietre miliari e royalties nell’ambito dell’accordo PhosLo; ottenere l’approvazione normativa per i nostri prodotti negli Stati Uniti.Stati Uniti o in altri mercati; stipulare con successo contratti con produttori terzi per la produzione e la fornitura di NicVAX; rispettare gli obblighi di segnalazione e di pagamento previsti dai programmi governativi di sconti e prezzi. Alcuni di questi fattori sono più ampiamente discussi, così come altri fattori, nel nostro rapporto annuale sul modulo 10-K per l’anno fiscale conclusosi il 27 dicembre 2008 e nei nostri rapporti trimestrali sul modulo 10-Q per il periodo conclusosi il 28 marzo 2009 e il 27 giugno 2009 depositati presso la Securities and Exchange Commission.
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