Un regime di aborto medico composto da 200 mg di mifepristone e 400 mcg di misoprostolo ha la stessa probabilità di terminare con successo una gravidanza precoce di un regime che utilizza lo stesso dosaggio di misoprostolo e 600 mg di mifepristone. In uno studio sull’efficacia del trattamento condotto in 17 centri in tutto il mondo, l’89% delle donne trattate con la dose più bassa di mifepristone e l’88% di quelle trattate con la dose più alta del farmaco hanno avuto un aborto completo.1 La proporzione di donne in ciascun gruppo che hanno sperimentato effetti collaterali come dolore al basso ventre, nausea, vomito e diarrea è stata simile. Il successo di entrambi i regimi era legato all’età gestazionale: Il rischio di una gravidanza continua era più del doppio tra le donne che hanno ricevuto il trattamento 4-5 settimane dopo la data prevista delle mestruazioni rispetto a quelle che sono state trattate non più di 15 giorni dopo aver perso il loro periodo mestruale.
Le donne potevano iscriversi allo studio se avevano risultati positivi al test di gravidanza, erano in buona salute, avevano una storia di periodi mestruali regolari e non erano più di 35 giorni dopo la data prevista delle loro mestruazioni; l’età gestazionale è stato confermato attraverso un esame pelvico. I criteri di esclusione includevano condizioni mediche che avrebbero controindicato l’uso di uno dei farmaci nel regime di trattamento, e una storia di tromboembolismo, malattie epatiche o prurito della gravidanza (una condizione infiammatoria della pelle caratterizzata da grave prurito). Inoltre, le donne non potevano partecipare allo studio se erano forti fumatori (definiti come aver fumato 10 o più sigarette al giorno nei due anni precedenti), stavano usando un IUD, stavano allattando o avevano una gravidanza ectopica nota o sospetta.
Un totale di 1.589 donne sono state assegnate in modo casuale a uno dei due regimi di trattamento. Un gruppo di donne è stato trattato con una singola dose orale di 600 mg di mifepristone, seguita 48 ore dopo da una dose orale di 400 mcg della prostaglandina misoprostolo. Le donne del secondo gruppo hanno ricevuto 200 mg di mifepristone, seguito da 400 mcg di misoprostolo. I segni vitali delle donne e gli eventuali effetti collaterali del farmaco sono stati valutati ogni ora per tre ore dopo la somministrazione del misoprostolo. A tutte le donne è stato chiesto di tenere un diario degli effetti collaterali (ad esempio, nausea, vomito, diarrea e dolore al basso ventre) e di annotare eventuali giorni di sanguinamento durante il periodo di studio. I partecipanti allo studio sono stati valutati 15 giorni e 43 giorni dopo l’inizio del trattamento.
L’età media delle donne del campione era di 27 anni e circa due terzi aveva mai partorito. Al momento dell’arruolamento, le partecipanti allo studio erano in media 19 giorni dopo la data prevista per l’inizio delle mestruazioni. I due gruppi di trattamento non differivano significativamente su nessuna di queste caratteristiche di base.
L’ottantanove per cento delle donne che hanno ricevuto la dose di 200 mg di mifepristone e l’88% di quelle che hanno ricevuto la dose di 600 mg hanno avuto un aborto completo senza intervento chirurgico. Quando i dati sono stati rianalizzati per omettere 41 casi in cui il regime di trattamento non è stato completato correttamente o il risultato era sconosciuto, il successo dei due regimi è aumentato al 92% e 91%, rispettivamente. Circa il 3% delle pazienti che hanno preso la dose più bassa di mifepristone e il 5% di quelle che hanno preso la dose più alta hanno avuto aborti incompleti e hanno richiesto il curettage. Il 3% delle donne che hanno ricevuto il trattamento da 200 mg e il 2% di quelle che hanno ricevuto il trattamento da 600 mg hanno avuto una gravidanza continua. In circa il 2% dei casi in ogni gruppo, nessuna attività cardiaca era presente dopo il trattamento, ma il sacco gestazionale non è stato espulso.
A prescindere dal dosaggio di mifepristone, la probabilità di fallimento del trattamento è aumentato con l’aumento del ritardo delle mestruazioni (p<.01). Complessivamente, il tasso di fallimento era dell’8% tra le donne con un ritardo mestruale di non più di 14 giorni, dell’11% tra quelle con un ritardo di 15-21 giorni e del 13% tra quelle con un ritardo di 22-28 giorni; tale tasso saliva al 20% tra le donne con un ritardo mestruale di 29 giorni o più.
Rispetto alle donne che avevano un ritardo mestruale di meno di 15 giorni, le donne che avevano un ritardo mestruale di 22-28 giorni o 29 giorni o più avevano probabilità di fallimento dell’aborto più del doppio (2.Inoltre, la percentuale di donne con una gravidanza continua dopo il trattamento è aumentata significativamente con la lunghezza del ritardo (p<.01), da meno del 2% tra le donne con un ritardo di non più di 21 giorni e il 3% tra quelle con un ritardo di 22-28 giorni al 9% tra quelle con un ritardo di 29-35 giorni.
La dose di mifepristone non era correlata al verificarsi di effetti collaterali. Più dell’80% delle donne che hanno ricevuto entrambi i regimi di dosaggio hanno riferito di aver provato dolore al basso ventre ad un certo punto durante il trattamento, e più del 65% ha riferito di aver provato nausea. Quasi il 30% delle donne in ogni gruppo ha riferito di aver vomitato e circa il 10% ha riferito di diarrea. Tuttavia, cinque donne che hanno preso la dose più alta di mifepristone hanno avuto bisogno di una trasfusione di sangue, rispetto a nessuna di quelle che hanno preso la dose più bassa del farmaco (p=.03).
I ricercatori concludono che anche se una dose di 200 mg di mifepristone, in combinazione con una dose di 400 mcg di misoprostolo, costituisce un regime efficace per l’interruzione medica della gravidanza entro le prime tre settimane dopo un periodo mestruale mancato, “l’efficacia di questo regime orale tra le donne con un ritardo mestruale di più di 21 giorni era troppo bassa per giustificare in tali gravidanze.” –K. Mahler