LAHAINA, HAWAII – I dati recenti sulla formulazione lidosata dell’isotretinoina indicano che, se assunta senza cibo, ci si possono ancora aspettare risultati benefici del trattamento nei pazienti con acne, Hilary E. Baldwin, MD, ha detto al seminario di dermatologia delle Hawaii. Baldwin, MD, ha detto al seminario di dermatologia delle Hawaii fornito dalla Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Si raccomanda che l’isotretinoina, che è liposolubile, sia presa con il cibo, preferibilmente cibi ricchi di grassi. Così è stato poco chiaro quale sarebbe l’effetto quando preso con cibo a basso contenuto di grassi, come cereali a basso contenuto di grassi e lamponi, per esempio, Dr. Baldwin, direttore medico del trattamento dell’acne e centro di ricerca a New York, ha sottolineato.
“Abbiamo cercato per anni di capire come stiamo andando a ottenere intorno a questo,” e non ci sono stati alcuni dati rilevanti disponibili fino a poco tempo fa, oltre che nell’impostazione di prendere isotretinoina a stomaco vuoto o con un pasto ricco di grassi, ha commentato.
Ha fatto riferimento a uno studio randomizzato crossover in aperto, a dose singola, che ha confrontato la biodisponibilità della formulazione lidose di isotretinoina (Absorica) e Accutane di marca, a una dose di 40 mg sia in cima a un pasto grasso (la Food and Drug Administration-stipulato dieta ad alto contenuto di grassi e calorie) o dopo un digiuno di 10 ore; 60 pazienti fatto tutti e quattro i bracci, con un periodo di washout 21 giorni tra loro (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
Nello stato di alimentazione, entrambe le formulazioni di isotretinoina sono state assorbite nella stessa misura, “ma nello stato di digiuno, c’era una notevole differenza,” ha detto il dottor Baldwin. L’assorbimento di entrambi è sceso nello stato di digiuno, ma il calo è stato più estremo con Accutane, “circa un 50% di differenza tra i due, in termini di quanto farmaco è stato ottenere nel sistema,” ha notato.
Questo è importante perché il dosaggio basato sul peso è considerato con isotretinoina, così alla fine del trattamento, un paziente che ha preso a stomaco vuoto può ottenere una dose inferiore del 60% rispetto a quella prescritta, “che potrebbe portare a una diminuzione dell’efficacia del farmaco e anche un aumento della ricaduta nel tempo.”
Ma come potrebbe un pasto a basso contenuto di grassi, come cereali a basso contenuto di grassi e lamponi, influenzare l’assorbimento e l’efficacia finale?
Questa domanda è stata affrontata in uno studio in aperto, a braccio singolo di 163 pazienti con acne, che stavano prendendo la formulazione di isotretinoina lidose senza cibo, alla dose standard, per non più di 20 settimane. Se essi recidiva è stato valutato in una fase osservazionale di 2 anni dello studio, Dr. Baldwin ha detto.
Al termine dello studio, il farmaco è stato considerato efficace, con miglioramenti in IGA (la scala di valutazione globale dell’investigatore a 5 punti). Ma il cambiamento dal basale è stato mantenuto al periodo di 2 anni post-trattamento, così i benefici del trattamento durato, che indica che i pazienti possono prendere “in cima a assolutamente nessun cibo di sorta … così se mangiano qualcosa, siamo diretti nella giusta direzione,” tra cui un pasto a basso contenuto di grassi. Durante il periodo di 2 anni, la maggior parte dei pazienti non ha avuto bisogno di essere ritrattata. Di quelle persone che avevano bisogno di trattamento, solo il 4,2% ha avuto bisogno di trattamento con isotretinoina, che è meglio dei tassi di ricaduta storici con isotretinoina, ha notato.
Dr. Baldwin ha rivelato di far parte dell’ufficio degli oratori, di servire come consulente e/o investigatore per aziende che includono Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson e La Roche-Posay.
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