I pazienti che ricevono isotretinoina orale per l’acne non devono essere monitorati con esami del sangue mensili, dicono gli autori di una meta-analisi.
I ricercatori, che hanno esaminato i dati di 26 studi che hanno coinvolto 1.574 pazienti, hanno trovato che mentre il trattamento con isotretinoina spesso ha portato a cambiamenti significativi nei valori di laboratorio, come l’emocromo e i livelli di lipidi, questi raramente hanno raggiunto livelli anormali.
“I risultati di questo studio suggeriscono che un monitoraggio di laboratorio meno frequente può essere sicuro, con pochi cambiamenti di laboratorio ad alto rischio mancati, per molti pazienti con acne che stanno ricevendo dosi tipiche di isotretinoina”, scrivono gli autori in JAMA Dermatology
il 2 dicembre 2015.
“Una diminuzione della frequenza del monitoraggio di laboratorio per alcuni pazienti potrebbe contribuire a diminuire la spesa sanitaria e i potenziali prelievi di sangue che provocano ansia”, aggiungono.
I ricercatori, guidati da Joslyn Kirby, professore di dermatologia presso l’Hershey Medical Center in Pennsylvania, hanno esaminato studi su pazienti di età compresa tra 9 e 35 anni con acne vulgaris. Tutti gli studi hanno coinvolto il trattamento con isotretinoina a dosi di almeno 40mg (o ≥0,5mg/kg) al giorno per almeno quattro settimane. I cambiamenti nei valori di laboratorio sono stati definiti secondo il National Institutes of Health (NIH) Clinical Center e gli intervalli di riferimento Common Terminology Criteria for Adverse Events. Il periodo medio di follow-up per ogni test era di circa 11 settimane (6,5 settimane per i pannelli epatici).
Il team ha scoperto che mentre tutti i valori di laboratorio sono stati influenzati negativamente dall’isotretinoina, gli effetti gravi erano rari. Per esempio, con l’eccezione di uno studio, tutte le osservazioni dei livelli di colesterolo totale in tutti gli studi erano all’interno del range di riferimento. Anche se i valori medi sono aumentati di 19,7mg/dL al follow-up rispetto al basale, il valore medio durante il trattamento di 184,7 mg/dL era inferiore alla soglia di 240mg/dL definita come significativa o ad alto rischio dal NIH.
Similmente, i livelli di trigliceridi sono aumentati di 37mg/dL durante il follow-up, ma la media era 120mg/dL, rispetto a un valore ad alto rischio di 200mg/dL.
Gli autori notano anche che il colesterolo totale e i trigliceridi non sono cambiati sostanzialmente tra 8 e 20 settimane rispetto al basale, suggerendo che gli effetti tardivi non sono comuni.
Nel frattempo, i risultati di laboratorio dei pannelli epatici hanno mostrato valori medi di aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e fosfatasi alcalina (AP) di 22,7, 21,8 e 88,4 U/L dove soglie di 108, 111 e 367,5 U/L definiscono rispettivamente un evento avverso di secondo grado o significativo.
L’analisi mostra anche che mentre la conta media dei globuli bianchi è scesa di 1.130/μL, la media di 6.890/μL era ancora sopra la soglia ad alto rischio di 3.000/μL.
Negli Stati Uniti, le informazioni sul prodotto dell’isotretinoina raccomandano il test di base dei lipidi a digiuno e del fegato a intervalli settimanali o bisettimanali fino a quando la risposta del paziente è stata stabilita. Pertanto, il consiglio del produttore è in conflitto con una serie di studi che hanno dimostrato che un monitoraggio meno frequente è sufficiente.
Ma nel Regno Unito, le informazioni sul prodotto dell’isotretinoina raccomandano il monitoraggio degli enzimi epatici e dei lipidi sierici a digiuno al basale un mese dopo l’inizio del trattamento e successivamente a intervalli di tre mesi. Il monitoraggio regolare è raccomandato solo se clinicamente indicato. Le linee guida della British Association of Dermatologists, pubblicate nel 2010 e sostenute dal National Institute for Health and Care Excellence, raccomandano tempi simili, notando che ci sono “dati che suggeriscono che i test di screening di routine durante il trattamento non sono utili”.
Anjali Mahto, consulente dermatologo e portavoce della British Skin Foundation, ha detto che mentre i risultati suggeriscono che il monitoraggio mensile potrebbe non essere necessario, “il giudizio clinico del medico prescrittore è ovviamente necessario”.
“Gli autori dello studio ammettono anche che ci sono alcune limitazioni in questo documento in cui i dati completi dei pazienti non erano disponibili per trarre conclusioni definitive”, aggiunge. “Sono necessari ulteriori studi per stabilire quali pazienti possono essere a più alto rischio di anomalie degli esami del sangue e stratificarli di conseguenza”.