Il cuore sostitutivo impiantabile AbioCor (IRH) è il primo cuore artificiale totalmente impiantabile disponibile. Abbiamo recentemente iniziato uno studio multicentrico di questo dispositivo in pazienti con grave insufficienza biventricolare irreversibile. Sono stati valutati pazienti che non erano candidati ad altre terapie, compreso il trapianto. Tutti i candidati erano adulti con insufficienza biventricolare inotropa-dipendente, la cui mortalità prevista a 30 giorni era superiore al 70%. Uno studio computerizzato tridimensionale di adattamento ha previsto l’adattamento dell’unità toracica AbioCor in tutti i riceventi. Al momento dell’operazione, il controller della batteria interna e l’unità di trasferimento di energia transcutanea sono stati posizionati. L’unità toracica AbioCor è stata collocata in posizione ortotopica dopo l’incisione dei ventricoli. Ci sono stati 2 decessi intraoperatori (dovuti a sanguinamento intraoperatorio o a reazione all’aprotinina). Sono stati registrati quattro decessi tardivi, 1 per insufficienza d’organo multisistemica e 3 incidenti cerebrovascolari. L’autopsia ha rivelato un trombo sui montanti atriali dei 3 pazienti con incidente cerebrovascolare. Le pompe e le valvole del sangue erano pulite in tutti i pazienti. È stata osservata una morbilità significativa, principalmente legata alla gravità preesistente della malattia. Tuttavia, 3 pazienti si sono ripresi al punto di essere in grado di fare più viaggi fuori dall’ospedale. Due pazienti sono stati dimessi dall’ospedale, e 1 paziente è stato dimesso a casa per più di 7 mesi. Non sono stati riscontrati malfunzionamenti significativi del dispositivo o infezioni legate al dispositivo di insufficienza d’organo multisistemica. L’AbioCor IRH può essere una terapia efficace per i pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale. Molte pietre miliari sono state raggiunte nella sperimentazione iniziale nell’uomo, compresa la dimissione con successo di un paziente a casa e nessun malfunzionamento significativo del dispositivo. Il verificarsi di ictus è probabilmente legato alla presenza di trombi sui montanti atriali e può essere diminuito in quanto questi montanti atriali sono stati rimossi per i futuri impianti clinici.