Lo studio Health, Aging and Body Composition è uno studio interdisciplinare focalizzato sui fattori di rischio per il declino della funzione nelle persone anziane più sane, in particolare il cambiamento della composizione corporea con l’età. Lo studio è stato progettato per affrontare le differenze nell’insorgenza della limitazione funzionale, della disabilità e della longevità tra uomini e donne anziani e tra neri e bianchi.
I fattori che contribuiscono al cambiamento della composizione corporea, comprese le condizioni legate al peso, altre condizioni legate all’età e i determinanti comportamentali e fisiologici sono complessi e interattivi, con conseguente cambiamento della composizione corporea e declino della salute. L’ABC della salute aveva lo scopo di esaminare le interrelazioni di questi fattori nelle persone anziane che vivono in comunità. Si pensava che il disegno dello studio, con l’attenzione su più condizioni di salute, avrebbe permesso una valutazione della multi-morbidità nel declino della funzione e nell’utilizzo dell’assistenza sanitaria.
Obiettivi: Studiare l’ipotesi che il cambiamento della composizione corporea sia un percorso comune attraverso il quale le condizioni di salute legate al peso e i fattori comportamentali contribuiscono al declino funzionale e alla perdita di indipendenza nelle persone anziane.
Metodi: Una coorte longitudinale è stata reclutata nel 1997-98 composta da 3.075 uomini e donne, di età compresa tra 70 e 79 anni al basale; il 45% delle donne e il 33% degli uomini sono afro-americani. I membri della coorte sono stati selezionati al basale per essere liberi di difficoltà a camminare 1/4 di miglio o difficoltà a salire 10 passi. Il risultato principale dello studio era la difficoltà persistente di eseguire una o entrambe queste due attività su due follow-up consecutivi di 6 mesi.
C’erano esami clinici annuali per sei anni con telefonate alternate ogni 6 mesi per aggiornare lo stato funzionale e di salute. Le telefonate continuarono ogni 6 mesi e ulteriori esami ebbero luogo all’ottavo e al decimo anno di follow-up. Inoltre, lo studio ha raccolto dati e giudicato i principali eventi di salute tra cui eventi cardiovascolari, tumori, fratture, demenza, diabete e altre malattie legate a ricoveri e spese mediche. Il follow-up è stato esteso a 16 anni. Le interviste telefoniche semestrali e l’assegnazione di eventi di malattia selezionati e i decessi sono continuati durante questo periodo. Nell’anno 16, c’è stato un esame continuato con misure di base dello studio a Memphis e un esame di biopsia del muscolo della gamba a Pittsburgh.
L’esame della clinica Health ABC ha incluso un nucleo di misure sulla composizione corporea, la forza e la funzione, con misure aggiuntive per studi ancillari specifici o per integrare altre misure nello studio (vedi Datasets/Documentazione, Schedule of Exam Measures e Schedule of Questionnaire Measures. Alcuni di questi studi ausiliari hanno incluso la misurazione dell’osteoartrite del ginocchio con risonanza magnetica e un follow-up, finanziato dal NIAMS, il Cognitive Vitality Substudy che si è concentrato sul mantenimento della funzione cognitiva con l’invecchiamento, e uno studio sul dispendio energetico (finanziato dal NIDDK con un follow-up finanziato dal NIDDK, CDC, NIA e NIMHD), in cui l’acqua con doppio marchio e il tasso metabolico a riposo sono stati utilizzati per valutare il livello di attività fisica, la misurazione della funzione polmonare finanziata attraverso un R01, e uno studio sulla funzione dei nervi periferici (con follow-up all’anno 11 per tutta la coorte (finanziato da un NIA RO1). Una risonanza magnetica del cervello e un’ulteriore valutazione della mobilità sono state aggiunte in un sottogruppo attraverso una sovvenzione finanziata da un NIA K-award. Dall’anno 15-17 abbiamo condotto interviste telefoniche trimestrali sullo stato di salute come parte di una sovvenzione del NINR riguardante il processo decisionale di fine vita.
Lo studio Health ABC è stato avviato e sviluppato nella ricerca intramurale nel laboratorio di epidemiologia e scienze della popolazione. Lo studio è stato condotto attraverso contratti di ricerca con l’unità di coordinamento dell’Università della California, San Francisco e i centri sul campo, Università di Pittsburgh e Università del Tennessee Health Science Center, Memphis. Questo studio ha raffinato le strategie di reclutamento e mantenimento delle coorti di anziani; ha sviluppato, testato e applicato nuove metodologie per valutare le condizioni di salute legate al peso, la capacità funzionale, lo stato di compromissione e la patologia subclinica; e ha ampliato le opportunità scientifiche per gli studi accessori, in particolare nelle aree dei marcatori molecolari e genetici. L’opportunità di esplorare nuovi fattori di rischio genetici è stata notevolmente ampliata nel 2009 grazie a un NIA R01 che ha finanziato la genotipizzazione dell’intero genoma di quasi tutta la coorte con successiva genotipizzazione del chip dell’esoma per l’intera coorte.
Lo studio ha impiegato una varietà di metodi per assicurare una progressione tempestiva nella pianificazione dello studio dal suo inizio. La ritenzione nello studio è stata eccellente con il 99% degli iscritti. Circa 2.100 persone hanno completato i primi sei esami annuali e 1.400 hanno completato tutti gli otto esami in clinica sponsorizzati dal contratto. L’età media dei partecipanti nel 2011, al momento dell’ultimo esame principale, era di 86 anni. Il follow-up attivo della coorte è ora terminato.
Significato per la ricerca biomedica: Questo studio di ricerca clinica è stato riconosciuto come un contributo unico allo studio del cambiamento della composizione corporea e della forza in età avanzata e di come questi cambiamenti siano legati alle condizioni di salute sottostanti e alla disabilità nascente. È uno dei pochi studi di esame con un gran numero di partecipanti afro-americani anziani al basale. L’ABC della salute ha caratterizzato le principali condizioni di salute legate al peso che potrebbero mediare i cambiamenti nella composizione corporea, compresi il diabete e la tolleranza al glucosio, le malattie coronariche e l’ictus, le malattie polmonari, l’osteoporosi, l’osteoartrite e la depressione. Le misure di forza e performance sono state seguite nel decennio critico dall’età di 70-79 anni e sono state raccolte informazioni sull’attività fisica e altre abitudini di salute. Questo studio dovrebbe permettere di ampliare la prospettiva sui contributori biomedici all’indipendenza, alla funzione e alla fragilità, le principali aree di interesse al NIA, così come l’interazione della fragilità con la comorbidità e la mortalità. Questa prospettiva, con una maggiore enfasi sociale sui rischi per la salute dell’obesità, diventa sempre più importante come la percentuale di anziani cresce nella popolazione degli Stati Uniti.
Lo studio è diventato una piattaforma per i ricercatori di molte istituzioni oltre i centri di campo iniziale e unità di coordinamento. Ci sono chiare linee guida in atto per l’accesso al sito web dello studio e per scaricare i dati per l’analisi o ottenere il DNA o altri campioni per ulteriori collaborazioni.
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