Oltre alla InPen, una manciata di nuove penne di insulina intelligenti collegate sono all’orizzonte e potrebbero essere disponibili nel prossimo anno o due.
Ovviamente, una chiave è l’integrazione con i monitor di glucosio continuo (CGM) e altre piattaforme di dati del diabete come Tidepool, Glooko, e mySugr di Roche.
Bigfoot Unity
E’ qui che la tecnologia originale del tappo della penna Timesulin è approdata, alla startup della California del Nord Bigfoot Biomedical, che esiste dal 2015 ed è nata dal movimento del diabete fai-da-te #WeAreNotWaiting.
Bigfoot ha lavorato fin dalla sua nascita per portare sul mercato un sistema a circuito chiuso completo soprannominato Bigfoot Autonomy che utilizza l’ex pompa per insulina Asante Snap che la società ha acquisito.
Ma recentemente hanno preso la decisione di concentrarsi su un sistema di prima generazione incentrato su una penna per insulina intelligente chiamata Bigfoot Unity.
Questo sistema utilizza il cappuccio digitale “intelligente” della penna sviluppato da Timesulin – e acquisito da Bigfoot nel 2017 – come base per il suo design. Tuttavia, va oltre il semplice monitoraggio dei dati di dosaggio.
Ci saranno due versioni del tappo della penna, uno per le penne di insulina basale (a lunga durata d’azione) e bolo (ad azione rapida). Importante, Bigfoot Unity funzionerà con qualsiasi tipo di insulina. I tappi “intelligenti” collegati sono progettati per adattarsi universalmente a tutti i modelli di penna per insulina.
I tappi leggeranno i dati CGM direttamente da una futura versione del sensore di monitoraggio del glucosio flash Abbott FreeStyle Libre abilitato Bluetooth per prendere decisioni di dosaggio dell’insulina basate su tali letture del glucosio.
Gli utenti saranno anche in grado di eseguire la scansione del sensore Libre utilizzando il tappo della penna Bigfoot Unity, oltre alla scansione corrente con l’applicazione per smartphone dedicata. Gli utenti non avranno bisogno di tirare fuori i loro telefoni per ottenere raccomandazioni di dosaggio, come quelli mostrerà proprio sul tappo della penna.
Bigfoot ha presentato questa versione intelligente penna insulina con la FDA a metà 2020 e spera di ottenere l’approvazione e lancio nel 2021.
NovoPen 6 e Echo Plus (in ritardo)
Mentre Novo Nordisk ha avuto alcune prime versioni di penne intelligenti per il tracciamento della dose con allegati per diversi anni, stiamo ancora aspettando le penne connesse di nuova generazione con connettività integrata utilizzando la comunicazione near field.
Nel 2018, Novo ha annunciato i piani per le sue prime smartpen connesse, la NovoPen6 e Novo Echo Plus – iterazioni più recenti della sua linea di penne da insulina con questi stessi nomi, ma portando un nuovo livello di connettività. Queste penne riutilizzabili hanno un piccolo schermo – per visualizzare l’ultima dose e altri dati – che verrebbe anche trasmesso a una piattaforma digitale e/o app mobile. In particolare, avrebbe una memoria di 800 dosi di iniezione e una durata della batteria di 5 anni senza alcuna ricarica.
Nel frattempo, l’Echo Plus è commercializzato come la versione kid-friendly che consente il dosaggio di mezza unità e un bolo massimo di 30 unità, rispetto al NovoPen 6 con una dose minima di 1 unità e un massimo di 60 unità in una volta.
Sarebbero penne riutilizzabili, piuttosto che monouso, quindi gli utenti dovrebbero scambiare una cartuccia prescritta separatamente contenente insuline da pasto come Novolog o Fiasp; le insuline basali (Tresiba, Levemir) non sono offerte in cartucce e non saranno fatte come opzioni per l’EchoPen o Echo Plus.
Originariamente, Novo ha previsto di lanciare questi alla fine del 2019 o all’inizio del 2020, ma questo è stato ritardato. E poi COVID-19 ha colpito e non abbiamo avuto alcun aggiornamento sulla pipeline di prodotti per queste penne da insulina collegate. I portavoce di Novo hanno rifiutato di commentare per questo articolo.
La nuova penna connessa di Eli Lilly
Nel 2007, la penna Memoir, del grande produttore di insulina Eli Lilly, è stata la prima ad avere una funzione di memoria a dosi multiple. L’azienda sta attualmente lavorando su dispositivi di consegna intelligenti aggiornati, tra cui una pompa ibrida tubo-patch e una nuova penna per insulina collegata.
Lilly non ha rilasciato molti dettagli sul design della smartpen, oltre a dire che è una versione modificata della sua attuale penna usa e getta preriempita che avrà un attacco Bluetooth per comunicare con un’applicazione mobile.
La stessa penna pre-riempita è stata approvata dalla FDA alla fine del 2019, ma Lilly ha deciso di non lanciare quella penna fino a quando gli aspetti di connettività non saranno anche finalizzati e approvati.
Maggie Pfeiffer, responsabile delle comunicazioni di Lilly Diabetes, dice a DiabetesMine che a luglio l’azienda ha iniziato uno studio clinico che valuta l’esperienza dell’utente e la facilità d’uso della sua penna collegata in via di sviluppo. Dice che la ricerca aiuterà Lilly a sviluppare le future iterazioni della sua piattaforma digitale collegata, compresa la smartpen e oltre.
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