Anche se il popolare trattamento per l’acne isotretinoina (Accutane) è noto per causare difetti di nascita, molte donne ancora non riescono a seguire semplici regole di contraccezione.
Appartenente alla classe di farmaci noti come retinoidi, l’isotretinoina è prescritta per i pazienti che soffrono di grave acne nodulare recalcitrante che non hanno risposto ad altri trattamenti.
Nonostante gli alti tassi di efficacia dell’Accutane, il farmaco per l’acne è stato considerato un pericolo per le pazienti donne che sono rimaste incinte mentre lo usavano.
Le donne incinte che prendono l’Accutane spesso affrontano tassi più elevati di aborto spontaneo e i feti in via di sviluppo potrebbero nascere con gravi difetti di nascita come difetti craniofacciali e cardiaci.
Per combattere questi esiti precari, gli esperti hanno pubblicato linee guida di prevenzione della gravidanza per le donne a cui viene prescritto il farmaco.
Negli Stati Uniti, la FDA ha lanciato il programma iPledge, che lavora per ridurre l’esposizione fetale all’Accutane. Solo i prescrittori e i farmacisti registrati al programma sono autorizzati a prescrivere e dispensare il farmaco. Inoltre, ogni paziente che vuole usare Accutane deve essere registrato a iPledge e completare un modulo di consenso informato.
Le donne in età riproduttiva sono tenute ad avere due test di gravidanza negativi prima di poter prescrivere Accutane, e devono intraprendere un test di gravidanza ogni mese di uso del farmaco e usare due forme di contraccezione – tutto registrato mensilmente dal loro fornitore di assistenza sanitaria.
Anche se il Canada non ha un programma perfettamente equivalente a iPledge, ne ha uno che “richiede il consenso informato scritto, due test di gravidanza con risultati negativi prima di iniziare l’isotretinoina, e due forme affidabili di contraccezione durante il trattamento.”
Secondo uno studio condotto da David Henry, MD, scienziato senior presso l’Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Canada, ha dimostrato che molte donne e i loro fornitori di assistenza sanitaria non stanno aderendo alle regole.
Henry e colleghi hanno analizzato le cartelle cliniche di 59.271 donne della British Columbia, Saskatchewan, Manitoba e Ontario tra i 12 e i 48 anni che hanno assunto Accutane tra il 1996 e il 2011.
I risultati del periodo di studio di 15 anni hanno identificato 1.473 gravidanze, di cui 1.331 terminate spontaneamente o con intervento medico. Tra i 118 nati vivi, 11 casi avevano malformazioni congenite.
In particolare, i ricercatori hanno scoperto che tra il 30-50% delle donne a cui è stato prescritto l’Accutane non ha seguito le linee guida esistenti.
“La scarsa aderenza alle linee guida canadesi di prevenzione della gravidanza significa che il Canada, inavvertitamente, sta usando l’interruzione di gravidanza piuttosto che la prevenzione della gravidanza per gestire il rischio fetale da isotretinoina,” ha detto Henry.
Gli autori hanno riconosciuto solo un modesto impatto del programma iPledge sembra avere sull’aumento dell’assunzione di contraccettivi orali e un minor numero di gravidanze fatali.
Gli autori hanno concluso: “È chiaro da questa esperienza e dagli studi in Europa che modificare il comportamento contraccettivo in questo contesto è difficile. Tuttavia, i medici e le pazienti devono essere costantemente ricordati dei rischi dell’isotretinoina per il feto e devono aderire alla politica che impone misure contraccettive efficaci.”
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