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Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Brand Name(s): Sutent®; disponibile anche genericamente

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Sunitinib può causare danni gravi o pericolosi per la vita al fegato. Informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia del fegato o problemi con il fegato. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: prurito, occhi e pelle gialla, urine scure, o dolore o disagio nella zona superiore destra dello stomaco. Il medico potrebbe dover diminuire la dose di sunitinib o interrompere definitivamente o temporaneamente il trattamento.

Perfettamente tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni esami del sangue prima e durante il trattamento per essere sicuri che è sicuro per voi di prendere sunitinib e per controllare la risposta del vostro corpo al farmaco.

Il medico o il farmacista vi darà il foglio informativo del produttore del paziente (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con sunitinib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Legga attentamente le informazioni e chieda al suo medico o farmacista se ha delle domande. Si può anche visitare il sito web della Food and Drug Administration (FDA) () o il sito web del produttore per ottenere la Guida alla Medicina.

Parlare con il medico dei rischi di prendere sunitinib.

Perché questo farmaco è prescritto?

Sunitinib è usato per trattare i tumori stromali gastrointestinali (GIST; un tipo di tumore che cresce nello stomaco, nell’intestino o nell’esofago (tubo che collega la gola con lo stomaco) in persone con tumori che non sono stati trattati con successo con imatinib (Gleevec) o persone che non possono prendere imatinib. Sunitinib è anche usato per trattare il carcinoma a cellule renali avanzato (RCC, un tipo di cancro che inizia nelle cellule dei reni). Sunitinib è anche usato per aiutare a prevenire il ritorno di RCC in persone che hanno RCC che non si è diffuso e hanno avuto un rene rimosso. Sunitinib è anche usato per trattare i tumori neuroendocrini pancreatici (pNET, un tipo di tumore che inizia in alcune cellule del pancreas) in persone con tumori che sono peggiorati e non possono essere trattati con la chirurgia. Sunitinib fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi. Funziona bloccando l’azione della proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi. Questo aiuta a fermare o rallentare la diffusione delle cellule tumorali e può aiutare a ridurre i tumori.

Ci sono ALTRI USI per questo farmaco?

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedete al vostro medico o farmacista per ulteriori informazioni.

Come deve essere usato questo farmaco?

Sunitinib è disponibile in capsule da prendere per bocca con o senza cibo. Per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (GIST), o per il trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC), sunitinib è solitamente assunto una volta al giorno per 4 settimane (28 giorni) seguito da una pausa di 2 settimane prima di iniziare il ciclo di dosaggio successivo e ripetuto ogni 6 settimane per tutto il tempo che il medico consiglia. Per la prevenzione del RCC, sunitinib è solitamente assunto una volta al giorno per 4 settimane (28 giorni) seguito da una pausa di 2 settimane prima di iniziare il ciclo di dosaggio successivo e ripetuto ogni 6 settimane per 9 cicli. Per il trattamento dei tumori neuroendocrini pancreatici (pNET), sunitinib viene solitamente assunto una volta al giorno. Prendi sunitinib più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull’etichetta della tua prescrizione, e chiedi al tuo medico o farmacista di spiegarti qualsiasi parte che non capisci. Prenda sunitinib esattamente come indicato. Non prendere più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico.

Mangiare le capsule intere; non dividere, masticare o schiacciare loro. Non aprire le capsule.

Potrebbe essere necessario prendere una o più capsule alla volta a seconda della dose di sunitinib.

Il medico può aumentare o diminuire gradualmente la dose di sunitinib durante il trattamento. Questo dipende da quanto bene il farmaco funziona per voi e gli effetti collaterali che si verificano. Parla con il tuo medico di come ti senti durante il trattamento. Continua a prendere sunitinib anche se ti senti bene. Non smettere di prendere sunitinib senza parlare con il medico.

Quali PRECAUZIONI SPECIALI devo seguire?

Prima di prendere sunitinib,

• informa il medico e il farmacista se sei allergico a sunitinib, a qualsiasi ingrediente delle capsule di sunitinib, o a qualsiasi altro farmaco. Chiedete al vostro farmacista o controllare il foglio di informazioni per il paziente del produttore (Medication Guide) per un elenco degli ingredienti.
• dite al vostro medico e farmacista che prescrizione e farmaci senza prescrizione, vitamine e integratori alimentari si sta prendendo o ha intenzione di prendere. Assicuratevi di menzionare quanto segue: alcuni antibiotici come claritromicina (Biaxin, in Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin), e telitromicina (Ketek); alcuni antimicotici come itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo e voriconazolo (Vfend); desametasone; farmaci per il diabete; alcuni farmaci per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) tra cui atazanavir (Reyataz, in Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra), e saquinavir (Invirase); nefazodone; alcuni farmaci per le convulsioni come la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, e fenitoina (Dilantin, Phenytek). Anche dire al vostro medico se si sta prendendo o hanno preso alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), o iniezione di acido zoledronico (Reclast, Zometa), Altri farmaci possono anche interagire con sunitinib, in modo da essere sicuri di dire al vostro medico di tutti i farmaci che stai prendendo, anche quelli che non appaiono in questo elenco. Il medico può avere bisogno di cambiare le dosi dei vostri farmaci o monitorare attentamente per gli effetti collaterali.
• dichiarare al medico e al farmacista quali prodotti a base di erbe si sta prendendo, soprattutto l’erba di San Giovanni. Non prenda l’erba di San Giovanni mentre prende sunitinib.
• informa il tuo medico se hai o hai mai avuto un problema di sanguinamento; un coagulo di sangue nei polmoni; un prolungamento dell’intervallo QT (un ritmo cardiaco irregolare che può portare a svenimenti, perdita di coscienza, convulsioni o morte improvvisa); un battito cardiaco lento, veloce o irregolare; un attacco di cuore; insufficienza cardiaca; pressione alta; convulsioni; basso livello di zucchero nel sangue o diabete; bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue; problemi con la bocca, denti o gengive; o malattie renali, tiroidee o cardiache.
• informa il tuo medico se sei incinta, se hai intenzione di rimanere incinta o se hai intenzione di avere un figlio. Lei o il suo partner non deve rimanere incinta mentre prende sunitinib. Se sei donna, dovrai fare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e dovrai usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con sunitinib e per 4 settimane dopo l’ultima dose. Se sei maschio, tu e il tuo partner dovreste usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con sunitinib e per 7 settimane dopo la dose finale. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che potete usare durante il trattamento. Sunitinib può diminuire la fertilità negli uomini e nelle donne. Tuttavia, non devi dare per scontato che tu o il tuo partner non possiate rimanere incinta. Se tu o il tuo partner rimanete incinta mentre prendete sunitinib, chiamate il vostro medico. Sunitinib può danneggiare il feto.
• dichiara al tuo medico se stai allattando. Non deve allattare durante il trattamento con sunitinib e per 4 settimane dopo la dose finale.
• se sta facendo un intervento chirurgico dica al medico o al dentista che sta prendendo sunitinib. Il medico probabilmente ti dirà di smettere di prendere sunitinib almeno 3 settimane prima dell’intervento chirurgico previsto perché può influenzare la guarigione della ferita. Il medico ti dirà quando iniziare a prendere sunitinib di nuovo dopo l’intervento chirurgico.
• Devi sapere che sunitinib può causare la tua pelle a diventare gialla e i tuoi capelli a schiarire e perdere colore. Questo è probabilmente causato dal colore giallo del farmaco e non è dannoso o doloroso.
• deve sapere che sunitinib può causare pressione alta. La tua pressione sanguigna deve essere controllata regolarmente mentre stai prendendo sunitinib.
• devi sapere che sunitinib può causare osteonecrosi della mascella (ONJ, una grave condizione dell’osso della mascella), soprattutto se hai un intervento chirurgico o trattamento dentale mentre stai prendendo il farmaco. Un dentista dovrebbe esaminare i tuoi denti ed eseguire qualsiasi trattamento necessario, compresa la pulizia o la riparazione di protesi mal adattate, prima di iniziare a prendere sunitinib. Assicuratevi di lavare i denti e pulire la bocca correttamente mentre prendete sunitinib. Informi il medico o il dentista se ha o ha avuto dolore alla bocca, ai denti o alla mascella; piaghe o gonfiori alla bocca; intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella; o denti allentati. Parlate con il vostro medico prima di avere qualsiasi trattamento dentale mentre si sta prendendo questo farmaco.

Quali istruzioni DIETE SPECIALI devo seguire?

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l’assunzione di questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico di prendere una dose?

Se si salta una dose di sunitinib da meno di 12 ore, prendere la dose non appena si ricorda e poi prendere la dose successiva al tempo previsto. Tuttavia, se si salta una dose da più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e continuare il vostro programma di dosaggio regolare. Non prenda una doppia dose per compensare una mancata.

Quali EFFETTI COLLATERALI può causare questo farmaco?

Sunitinib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno di questi sintomi è grave o non va via:

• debolezza
• nausea
• vomito
• diarrea
• costipazione
• bruciore di stomaco
• gas
• emorroidi
• dolore, irritazione o sensazione di bruciore alle labbra, lingua, bocca o gola
• bocca secca
• cambiamento del gusto delle cose
• perdita di appetito
• cambi di peso
• perdita di capelli
• unghie o capelli sottili e fragili
• discorso lento
• pallido o pelle secca
• tremore
• pesante, mestruazioni irregolari o mancate
• depressione
• difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentati
• secchezza, spessore, screpolature o vesciche della pelle sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi
• muscoli, dolore alle articolazioni, alla schiena o agli arti
• sanguinamento frequente dal naso
• sanguinamento dalle gengive
• disagio insolito alle temperature fredde

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• evidenze o emorragie insolite
• feci sanguinolente o nere e catramose
• sangue nelle urine
• vomito che è rosso vivo o assomiglia a fondi di caffè
• tosse con sangue
• dolore allo stomaco, gonfiore o tenerezza
• mal di testa
• febbre
• gonfiore, tenerezza, calore o arrossamento di una gamba
• gonfiore dei piedi o delle caviglie
• rapido, irregolare, battito cardiaco accelerato, irregolare o martellante
• capogiri o svenimenti
• mancata vigilanza o concentrazione
• confusione
• depressione
• nervosismo
• crisi
• modifiche della vista
• torace dolore o pressione
• stanchezza estrema
• distensione del respiro
• dolore con la respirazione profonda
• aumento di peso inspiegabile
• riduzione della minzione
• urina torbida
• gonfiore degli occhi, viso, labbra, lingua o gola
• arrossamento
• eruzioni cutanee
• vesciche o desquamazione della pelle o all’interno della bocca
• difficoltà a deglutire o respirare
• rabbia

Sunitinib può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete qualsiasi problema insolito durante l’assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare un rapporto alla Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programma online () o per telefono (1-800-332-1088).

Cosa devo sapere su CONSERVAZIONE e SMALTIMENTO di questo farmaco?

Conserva questo farmaco nel contenitore in cui è arrivato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini come molti contenitori (come i dispenser settimanali di pillole e quelli per gocce oculari, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini piccoli dall’avvelenamento, bloccare sempre i tappi di sicurezza e mettere immediatamente il farmaco in un luogo sicuro – uno che sia in alto e lontano e fuori dalla loro vista e portata.

I farmaci non necessari dovrebbero essere smaltiti in modi speciali per assicurare che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non si dovrebbe gettare questo farmaco nel gabinetto. Invece, il modo migliore per smaltire i tuoi farmaci è attraverso un programma di ritiro dei medicinali. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di spazzatura/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Vedi il sito web dell’FDA Safe Disposal of Medicines () per ulteriori informazioni se non hai accesso a un programma di ritiro.

Cosa devo fare in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, chiama il numero verde per il controllo dei veleni al 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online su . Se la vittima è svenuta, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Per quanto riguarda gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio, non dimenticarli. Il medico può ordinare alcuni test come elettrocardiogrammi (EKG, test che registra l’attività elettrica del cuore), ecocardiogrammi (test che utilizza onde sonore per misurare la capacità del tuo cuore di pompare il sangue), e test delle urine prima e durante il trattamento con sunitinib per essere sicuri che è sicuro per voi di prendere sunitinib, e per controllare la risposta del tuo corpo al farmaco.

Non lasciare che qualcun altro prenda il farmaco. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu tenga una lista scritta di tutte le medicine con prescrizione e senza prescrizione (over-the-counter) che stai prendendo, così come qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in un ospedale. È anche un’informazione importante da portare con sé in caso di emergenze.

Questa relazione sui farmaci è solo per vostra informazione, e non è considerata un consiglio individuale del paziente. A causa della natura mutevole delle informazioni sui farmaci, si prega di consultare il proprio medico o farmacista sull’uso clinico specifico.

L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. dichiara che le informazioni qui fornite sono state formulate con un ragionevole standard di cura e in conformità agli standard professionali del settore. L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non rilascia alcuna dichiarazione o garanzia, esplicita o implicita, compresa, ma non solo, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità e/o idoneità per uno scopo particolare, rispetto a tali informazioni e declina specificamente tutte le garanzie di questo tipo. Gli utenti sono informati che le decisioni riguardanti la terapia farmacologica sono decisioni mediche complesse che richiedono la decisione indipendente e informata di un professionista sanitario appropriato, e le informazioni sono fornite solo a scopo informativo. L’intera monografia di un farmaco dovrebbe essere rivista per una comprensione approfondita delle azioni, degli usi e degli effetti collaterali del farmaco. L’American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non approva né raccomanda l’uso di alcun farmaco. Le informazioni non sostituiscono le cure mediche.