KAUAI, HAWAII – Gli attuali agenti biologici ad alte prestazioni per la psoriasi sono così efficaci senza precedenti che finalmente si è arrivati a questo: “Il PASI 90 è abbastanza buono? Penso che dovremmo eliminare la PASI 90 e guardare quanto bene fanno i nostri farmaci rispetto alla metrica PASI 100. L’intera palla di cera. Cerchiamo solo di ottenere una clearance completa”, ha dichiarato Craig L. Leonardi, MD, in una presentazione provocatoria al Seminario di Dermatologia delle Hawaii fornito dalla Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Ha sostenuto l’uso del numero necessario per trattare (NNT) come metro di misura delle prestazioni. Lo trova utile per tradurre i risultati degli studi clinici, a volte arcinoti, in informazioni utili per guidare la pratica quotidiana. L’NNT è il numero medio di pazienti che devono essere trattati con un farmaco o una procedura per ottenere un ulteriore buon risultato, rispetto a un intervento di controllo o placebo. È l’inverso della riduzione del rischio assoluto. Più basso è l’NNT, migliore è il rendimento di un intervento.
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Dr. Craig Leonardi
“Penso che questo ti dia una visione diversa su come questi farmaci agiscono. Dà una sorta di sensazione di ciò che si potrebbe avere ragionevoli aspettative di vedere quando si sceglie uno di questi farmaci. Un’altra ragione per essere consapevoli di questo tipo di analisi è che posso assicurarvi che ogni gestore di benefici in farmacia e insider del settore assicurativo usa NNT tutto il tempo”, ha detto al dottor Leonardi, un dermatologo e sperimentatore clinico presso la Saint Louis University.
Ha presentato un grafico che ha riassunto i NNT per ottenere una risposta PASI 100 per vari agenti sistemici comunemente utilizzati nel trattamento della psoriasi da moderata a grave. Ha ottenuto i dati dall’etichettatura del prodotto regolata dalla Food and Drug Administration e dagli studi clinici di fase 3.
Il dottor Leonardi ha attirato l’attenzione sui peggiori risultati della lista: il metotrexato, con un NNT di 25 per ottenere una risposta PASI 100, e l’etanercept, con un NNT di 23,3.
“Il metotrexato è un farmaco che l’industria assicurativa dice che dobbiamo passare per i farmaci biologici. Ma se la clearance completa è il vostro obiettivo, questo è un esercizio di futilità. Questi pazienti non arriveranno mai e poi mai alla clearance completa – o almeno è molto improbabile. Non ci si dovrebbe chiedere di passare attraverso il metotrexato per arrivare a qualcosa. Non ci dovrebbe essere chiesto di usare il metotrexate per niente. Dovremmo bypassarlo. E alcuni di noi stanno lavorando su questo,” ha detto.
Ustekinumab e adalimumab sono gli attuali leader di mercato nella terapia biologica per la psoriasi, ma non si impilano così bene quando visto attraverso il filtro della risposta PASI 100, con NNT di 9,2 e 5,3, rispettivamente.