Background: L’alendronato, un bifosfonato orale, è disponibile per il trattamento dell’osteoporosi in una formulazione da 70 mg una volta alla settimana e da 10 mg una volta al giorno.
Obiettivi: Questo studio mirava a determinare la preferenza dei pazienti per il dosaggio una volta alla settimana rispetto a quello una volta al giorno con l’alendronato, e a determinare quale regime di trattamento i pazienti credevano fosse più conveniente e più facile da rispettare per un lungo periodo.
Metodi: Questo era uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di preferenza in cui le donne in postmenopausa con osteoporosi sono state arruolate per ricevere 9 settimane di trattamento in modo crossover (4 settimane con ogni regime di studio separate da un periodo di washout di 1 settimana). I regimi di studio comprendevano alendronato 70 mg una volta alla settimana e alendronato 10 mg una volta al giorno. Gli end point primari e secondari sono stati valutati con un questionario completato dal paziente. Gli eventi avversi (AE) sono stati registrati per valutare la tollerabilità da parte del paziente dei farmaci dello studio.
Risultati: Un totale di 324 pazienti ha soddisfatto i requisiti di ammissibilità; 288 sono stati randomizzati al trattamento, 287 (età media, 64,8 anni) hanno ricevuto il trattamento, 272 hanno completato il questionario e 266 hanno completato lo studio. Dei pazienti che hanno completato il questionario, 235 pazienti hanno preferito il regime di dosaggio di 70 mg una volta alla settimana rispetto al regime di 10 mg una volta al giorno (86,4% vs 9,2%; P < 0,001). La maggior parte dei pazienti riteneva inoltre che il dosaggio monosettimanale fosse più conveniente di quello giornaliero (89,0% vs 7,7%; P < 0,001) e che avrebbe permesso loro di raggiungere una migliore compliance a lungo termine (87,5% vs 8,5%; P < 0,001). Gli AE clinici sono stati riportati nel 30,7% dei pazienti trattati con alendronato una volta alla settimana e nel 30% dei pazienti trattati con alendronato una volta al giorno, senza differenze significative tra i trattamenti.
Conclusione: Quando l’alendronato 70 mg una volta alla settimana è stato confrontato con l’alendronato 10 mg una volta al giorno in questo studio, l’alendronato 70 mg una volta alla settimana era il regime di dosaggio preferito.