Più di 1200 pazienti che hanno ricevuto pindololo per il trattamento di ipertensione, angina pectoris e varie aritmie in studi condotti negli Stati Uniti sono stati inclusi nella New Drug Application presentata alla FDA. Quasi 1000 di questi pazienti hanno ricevuto il pindololo come monoterapia. Gli effetti collaterali riportati erano generalmente transitori e di gravità lieve o moderata. Gli effetti collaterali più frequentemente riportati dopo la somministrazione di pindololo, rispetto a quelli osservati dopo il placebo, erano in ordine decrescente di incidenza: mal di testa, vertigini, insonnia, dolore muscolare, affaticamento, debolezza, nervosismo, dolore alle articolazioni, edema, nausea e crampi muscolari. Altri effetti collaterali che si sono verificati più frequentemente con il pindololo che con il placebo ma con un’incidenza piuttosto bassa hanno indotto aumento di peso, sogni bizzarri, disturbi visivi, letargia e diarrea. Congestione nasale, mal di gola, nicturia, impotenza, prurito, ansia, ipotensione, bradicardia e insufficienza cardiaca si sono verificati solo raramente. Dei 323 pazienti che hanno ricevuto il pindololo da solo per il trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata, solo 20 (6,2%) sono stati ritirati dallo studio a causa degli effetti collaterali. Nel complesso, il 3,4% dei pazienti trattati con pindololo è stato ritirato a causa di effetti collaterali, la maggior parte dei quali ha coinvolto il sistema nervoso centrale, cioè insonnia, ansia, vertigini e mal di testa. Tuttavia, alcuni pazienti hanno manifestato qualche edema e aumento di peso mentre ricevevano il pindololo da solo. La revisione dei dati sugli effetti collaterali non ha rivelato una tendenza dell’incidenza degli effetti collaterali ad essere correlata alla dose. Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare i dosaggi fissi di 15, 30 e 60 mg nel trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata ha suggerito che solo le incidenze di insonnia e nervosismo aumentavano con l’aumento delle dosi. Tuttavia, questi effetti collaterali erano generalmente transitori e di gravità lieve o moderata. L’evidenza indica che il pindololo ha un profilo di sicurezza accettabile e che tutti gli effetti collaterali che appaiono sono generalmente ben tollerati e scompaiono con il trattamento continuato.