Lo scopo dello studio Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s (lo “studio A4” in breve) è quello di verificare se un nuovo trattamento sperimentale, chiamato anticorpo anti-amiloide, può rallentare la perdita di memoria causata dalla malattia di Alzheimer. L’amiloide è una proteina normalmente prodotta nel cervello che può accumularsi nelle persone anziane, formando depositi di placche amiloidi. Gli scienziati ritengono che questo accumulo di depositi possa giocare un ruolo chiave nello sviluppo finale della perdita di memoria legata al morbo di Alzheimer. L’obiettivo generale dello studio A4 è quello di verificare se diminuire l’amiloide con un trattamento sperimentale di anticorpi può aiutare a rallentare la perdita di memoria associata all’accumulo di amiloide in alcune persone.
Lo studio A4 ha invitato gli individui più anziani (età 65-85) che hanno un pensiero normale e funzione di memoria, ma che possono essere a rischio di perdita di memoria a causa della malattia di Alzheimer, ma non hanno segni evidenti della malattia a partecipare allo studio. Abbiamo arruolato 1.169 adulti che hanno un livello “elevato” di placca amiloide nel loro cervello. I medici e i ricercatori hanno usato un test di imaging chiamato PET scan per determinare se un potenziale partecipante ha prove di questo accumulo di placca. Le persone che non mostrano prove di amiloide elevata nel loro cervello non erano in grado di partecipare, ma alcuni sono stati invitati a partecipare a uno studio separato. Questo gruppo non riceverà il farmaco sperimentale o placebo (cioè, una sostanza inattiva progettata per imitare l’aspetto di un farmaco,) ma completerà gli stessi test di memoria ogni sei mesi per confrontare i cambiamenti nella cognizione nel tempo.
Lo studio A4 dura quattro anni e mezzo, e i partecipanti saranno tenuti a visitare il sito di ricerca clinica una volta al mese. I partecipanti saranno assegnati a caso a ricevere il farmaco sperimentale o un placebo e saranno monitorati nel corso dei quattro anni e mezzo. Tutti gli studi clinici, incluso lo studio A4, possono comportare alcuni rischi associati alla partecipazione. Se state considerando di partecipare allo studio A4, avrete discussioni dettagliate con i medici e il personale di ricerca riguardo al trattamento sperimentale e ad altri aspetti dello studio A4.
Chi sta sponsorizzando lo studio?
Lo studio A4 è una partnership pubblico-privata di riferimento, finanziata dal National Institute on Aging, Eli Lilly and Company, e diverse organizzazioni filantropiche. Lo studio A4 è coordinato dall’Alzheimer Therapeutic Research Institute della University of Southern California, con siti di studio in diverse località.