Tylenol con Codeina #2 Effetti collaterali

Attenzione

Via orale (compressa)

Dipendenza, abuso e uso improprio

Le compresse di acetaminofene e codeina fosfato espongono i pazienti e altri utenti ai rischi di dipendenza da oppioidi, abuso e uso improprio, che possono portare a overdose e morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima di prescrivere acetaminofene e codeina fosfato compresse, e monitorare regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di questi comportamenti o condizioni.

Depressione respiratoria pericolosa per la vita

Depressione respiratoria grave, pericolosa per la vita o fatale può verificarsi con l’uso di acetaminofene e codeina fosfato compresse. Monitorare la depressione respiratoria, specialmente durante l’inizio dell’assunzione di acetaminofene e codeina fosfato in compresse o dopo un aumento della dose.

Strategia di valutazione e mitigazione del rischio degli analgesici oppioidi (REMS)

: Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto un REMS per questi prodotti. Secondo i requisiti del REMS, le aziende farmaceutiche con prodotti analgesici oppioidi approvati devono mettere a disposizione degli operatori sanitari programmi educativi conformi al REMS. Gli operatori sanitari sono fortemente incoraggiati a completare un programma di educazione conforme ai REMS, a consigliare i pazienti e/o i loro assistenti, con ogni prescrizione, sull’uso sicuro, i rischi gravi, la conservazione e lo smaltimento di questi prodotti, a sottolineare ai pazienti e ai loro assistenti l’importanza di leggere la Guida ai farmaci ogni volta che viene fornita dal loro farmacista, e a considerare altri strumenti per migliorare la sicurezza del paziente, della famiglia e della comunità.

Ingestione accidentale

L’ingestione accidentale di compresse di acetaminofene e codeina fosfato, soprattutto da parte dei bambini, può risultare in un sovradosaggio fatale.

Metabolismo ultrarapido della codeina e altri fattori di rischio per depressione respiratoria pericolosa per la vita nei bambini

Depressione respiratoria pericolosa per la vita e morte si sono verificati in bambini che hanno ricevuto codeina. La maggior parte dei casi riportati si sono verificati dopo la tonsillectomia e/o adenoidectomia e molti dei bambini avevano la prova di essere metabolizzatori ultra-rapidi di codeina a causa del polimorfismo CYP2D6. Le compresse di acetaminofene e codeina fosfato sono controindicate nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nei bambini di età inferiore ai 18 anni in seguito a tonsillectomia e/o adenoidectomia. Evitare l’uso di compresse di acetaminofene e codeina fosfato negli adolescenti dai 12 ai 18 anni di età che hanno altri fattori di rischio che possono aumentare la loro sensibilità agli effetti depressivi respiratori della codeina.

Sindrome da astinenza da oppioidi neonatale

L’uso prolungato di compresse di acetaminofene e codeina fosfato durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata, e richiede una gestione secondo i protocolli sviluppati dagli esperti di neonatologia. Se l’uso di oppioidi è richiesto per un periodo prolungato in una donna incinta, avvertire la paziente del rischio di sindrome da astinenza neonatale da oppioidi e assicurarsi che sia disponibile un trattamento adeguato.Interazioni con farmaci che influenzano gli isoenzimi del citocromo P450: Gli effetti dell’uso concomitante o della sospensione di induttori del citocromo P450 3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con la codeina sono complessi. L’uso di induttori del citocromo P450 3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con acetaminofene con codeina richiede un’attenta considerazione degli effetti sulla droga madre, codeina, e sul metabolita attivo, morfina: L’acetaminofene è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta, a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di danno epatico sono associati all’uso di acetaminofene a dosi che superano i 4000 milligrammi al giorno, e spesso coinvolgono più di un prodotto contenente acetaminofene.

Rischi da uso concomitante con benzodiazepine o altri depressori del SNC

L’uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l’alcol, può risultare in profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante di compresse di acetaminofene e codeina fosfato e benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale all’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.

Via orale (soluzione)

di errori di medicazione: Garantire l’accuratezza nella prescrizione, dispensazione e somministrazione di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale. Errori di dosaggio dovuti alla confusione tra mg e mL, e altri prodotti orali contenenti codeina di diversa concentrazione possono provocare overdose accidentale e morte.

Dipendenza, abuso e abuso

Acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale espongono i pazienti e altri utenti ai rischi di dipendenza da oppioidi, abuso e abuso, che possono portare a overdose e morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima di prescrivere acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale, e monitorare regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di questi comportamenti o condizioni.

Depressione respiratoria pericolosa per la vita

Depressione respiratoria grave, pericolosa per la vita o fatale può verificarsi con l’uso di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale. Monitorare la depressione respiratoria, specialmente durante l’inizio dell’assunzione di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale o dopo un aumento della dose.

Strategia di valutazione e mitigazione del rischio degli analgesici oppioidi (REMS)

: Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto un REMS per questi prodotti. Secondo i requisiti del REMS, le aziende farmaceutiche con prodotti analgesici oppioidi approvati devono mettere a disposizione degli operatori sanitari programmi educativi conformi al REMS. Gli operatori sanitari sono fortemente incoraggiati a completare un programma di educazione conforme ai REMS, a consigliare i pazienti e/o i loro assistenti, con ogni prescrizione, sull’uso sicuro, i rischi gravi, la conservazione e lo smaltimento di questi prodotti, a sottolineare ai pazienti e ai loro assistenti l’importanza di leggere la Guida ai farmaci ogni volta che viene fornita dal loro farmacista, e a considerare altri strumenti per migliorare la sicurezza del paziente, della famiglia e della comunità.

Ingestione accidentale

L’ingestione accidentale di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale, specialmente da parte dei bambini, può risultare in una overdose fatale di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale.

Metabolismo ultrarapido della codeina e altri fattori di rischio per depressione respiratoria pericolosa per la vita nei bambini

Depressione respiratoria pericolosa per la vita e morte si sono verificati in bambini che hanno ricevuto codeina. La maggior parte dei casi riportati si sono verificati dopo la tonsillectomia e/o adenoidectomia e molti dei bambini avevano la prova di essere metabolizzatori ultra-rapidi di codeina a causa del polimorfismo CYP2D6. L’acetaminofene e la soluzione orale di codeina fosfato sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nei bambini di età inferiore ai 18 anni in seguito a tonsillectomia e/o adenoidectomia. Evitare l’uso di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale negli adolescenti da 12 a 18 anni di età che hanno altri fattori di rischio che possono aumentare la loro sensibilità agli effetti depressivi respiratori della codeina.

Sindrome da astinenza da oppioidi neonatale

L’uso prolungato di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata, e richiede una gestione secondo i protocolli sviluppati dagli esperti di neonatologia. Se l’uso di oppioidi è richiesto per un periodo prolungato in una donna incinta, avvisare la paziente del rischio di sindrome da astinenza neonatale da oppioidi e assicurarsi che sia disponibile un trattamento appropriato.Interazioni con farmaci che influenzano gli isoenzimi del citocromo P450: Gli effetti dell’uso concomitante o della sospensione di induttori del citocromo P450 3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con la codeina sono complessi. L’uso di induttori del citocromo P450 3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con acetaminofene con codeina soluzione orale richiede un’attenta considerazione degli effetti sulla droga madre, codeina, e sul metabolita attivo, morfina: L’acetaminofene è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta, a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di danno epatico sono associati all’uso di acetaminofene a dosi che superano i 4000 milligrammi al giorno, e spesso coinvolgono più di un prodotto contenente acetaminofene.

Rischi da uso concomitante con benzodiazepine o altri depressori del SNC

L’uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l’alcol, può risultare in profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante di acetaminofene e codeina fosfato soluzione orale e benzodiazepine o altri depressivi del sistema nervoso centrale all’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.