A causa dell’aumento del telelavoro per mitigare COVID19, ci sarà un maggiore ritardo nell’elaborazione delle registrazioni cartacee. Si raccomanda, quando possibile, di presentare le registrazioni e di elaborare le archiviazioni per via elettronica. Se avete bisogno di ulteriore assistenza, inviate un’e-mail a [email protected] indicando il vostro problema nella riga dell’oggetto.
I regolamenti federali richiedono ai trasformatori commerciali di alimenti acidificati stabili a scaffale e di alimenti in scatola a bassa acidità in un contenitore sigillato ermeticamente per essere venduti negli Stati Uniti di registrare ogni stabilimento e archiviare i processi programmati con la Food and Drug Administration per ogni prodotto, stile di prodotto, dimensione e tipo di contenitore e metodo di lavorazione (21 CFR 108). Questo sito web contiene istruzioni per la registrazione dello stabilimento e il deposito dei processi insieme ad altre informazioni utili ai produttori di questi tipi di prodotti.
Un alimento in scatola a bassa acidità (LACF) è qualsiasi alimento (diverso dalle bevande alcoliche) con un pH di equilibrio finito superiore a 4,6 e un’attività dell’acqua superiore a 0,85, esclusi i pomodori e i prodotti a base di pomodoro con un pH di equilibrio finito inferiore a 4,7.
Un alimento acidificato (AF) è un alimento a bassa acidità a cui vengono aggiunti acidi o alimenti acidi e che ha un pH di equilibrio finito di 4,6 o inferiore e un’attività dell’acqua (aw) maggiore di 0,85.
Guidance for Industry
I documenti guida contengono raccomandazioni non vincolanti
- Guidance for Industry: Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers (LACF) Regulation and the FDA Food Safety Modernization Act (agosto 2017)
- Guidance for Industry: Presentazione del modulo FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) e dei moduli FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f, e FDA 2541g (Food Process Filing Forms) alla FDA in formato elettronico o cartaceo (novembre 2016)
- Guidance for Industry: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (January 2014)
Establishment Registration & Process Filing
All commercial processors of low-acidi e di alimenti acidificati situati negli Stati Uniti e tutti i trasformatori di altri paesi che esportano alimenti in scatola a bassa acidità o prodotti alimentari acidificati negli Stati Uniti devono registrare i loro stabilimenti di lavorazione con la FDA. I grossisti, gli importatori, i distributori, i broker, ecc. non sono tenuti a registrare e depositare i processi. Tuttavia, devono assicurarsi che le aziende di lavorazione che rappresentano rispettino tutti i requisiti di registrazione e deposito dei processi.