人気のニキビ治療薬イソトレチノイン（アキュテイン）は出生異常を引き起こすことが知られていますが、いまだに多くの女性が簡単な避妊ルールを守っていません。
レチノイドとして知られる薬剤のクラスに属するイソトレチノインは、他の治療に反応しない重度の不応性の結節性ニキビに苦しむ患者のために処方されています。
アキュテインは、その高い有効性にもかかわらず、使用中に妊娠した女性患者にとって危険であると考えられていました。
アキュテインを服用中の妊娠中の女性は、しばしば自然流産の率が高く、発達中の胎児は頭蓋顔面および心臓障害などの重度の出生障害をもって生まれる可能性があります。
こうした不安定な結果に立ち向かうため、専門家は、同薬を処方された女性のための妊娠予防ガイドラインを発表しました。
米国では、FDAがiPledgeプログラムを開始し、アキュテインへの胎児の曝露を減らすよう働きかけています。 このプログラムに登録された処方者と薬剤師だけが、同剤の処方と調剤を行うことができます。 さらに、アキュテインを使用したい患者は、iPledgeに登録し、インフォームドコンセントフォームに記入しなければなりません。
生殖年齢の女性は、アキュテインを処方される前に妊娠検査で2回陰性でなければならず、薬を使用している毎月妊娠検査を受け、2種類の避妊方法を使用し、すべて医療機関によって毎月記録されなければなりません。
カナダにはiPledgeと完全に同等のプログラムはありませんが、「インフォームド・コンセントを書面で行い、イソトレチノインを開始する前に妊娠検査を2回行い陰性とし、治療中は確実に2種類の避妊をすること」というプログラムはあります。”
カナダ臨床評価科学研究所（ICES）の上級科学者であるDavid Henry, MDが率いる研究によると、多くの女性とその医療従事者が規則を守っていないことが示されました。
Henry氏らは、1996年から2011年の間にアキュテインを服用していた、ブリティッシュ・コロンビア、サスカチュワン、マニトバ、オンタリオの12歳から48歳の女性59,271人の健康記録を分析しました。
15年間の研究期間の結果から、1,473件の妊娠が確認され、そのうち1,331件は自然に終了するか医療介入により終了させられたことが明らかになりました。
最も注目すべきは、アキュタンを処方された女性の30～50％が既存のガイドラインに従っていないことです。「カナダの妊娠予防ガイドラインの順守が悪いということは、カナダが不注意にも、イソトレチノインの胎児リスク管理に妊娠予防ではなく妊娠終了を使っているということです」と、ヘンリー氏は述べました。
著者らは、iPledgeプログラムが経口避妊薬の摂取量の増加や致死的妊娠の数の減少にわずかな影響しか及ぼさなかったようだと認めています。
著者らは、「この経験やヨーロッパでの研究から、この環境での避妊行動の変更は難しいことが明らかです」と結論づけています。 とはいえ、医療従事者と患者は、イソトレチノインの胎児へのリスクを常に思い出し、効果的な避妊方法を義務付ける方針を堅持しなければならない」
。