アキュテイン®：イソトレチノイン（アイソーTREティノイン）、13-シスレチノイン酸
クラス.アキュテイン®：イソトレチノイン、13-シスリチノイン酸。 化学療法
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
アキュテインは何に使うのか
Severe Recalcitrant Nodular Acne: Accutane (isotretinoin) is indicated for treatment of severe recalcitrant nodular acne.D. (重症難治性結節性ニキビに適応).アキュテインは、重症難治性結節性ニキビの治療に使用されます。 結節は、直径5mm以上の炎症性病変である。 結節は、化膿性または出血性になることがあります。 なお、「重症」とは、結節が「少数または数個」ではなく「多数」であることを意味します2。 アキュテイン（イソトレチノイン）は、その使用に関連する重大な副作用のため、全身性抗生物質を含む従来の治療法に反応しない重度の結節性ざ瘡の患者さんにのみ使用されるべきです。 また、アキュテイン（イソトレチノイン）は重篤な出生異常を引き起こす可能性があるため、妊娠していない女性患者のみに適応されます
注：アキュテインはレチノイドと呼ばれる薬物群の一部で、もともとは化学療法薬として販売されていました。 抗生物質が効かないにきびを治療する効果があることで知られています。 有害事象が多数報告され、医師がこの薬の潜在的な危険性を指摘し、FDAがブラックボックス警告を出した後、ロシュ社は2009年にアキュテンの製造を中止しました。
作用機序は？ イソトレチノインはレチノイドに分類されます。 イソトレチノインはタンパク質と結合して複合体を形成し、それがレチノイド依存性受容体に結合します。 そして、その複合体がDNAに結合し、細胞の成長、複製、分化に関わる変化が起こります。
イソトレチノインは通常どのように投与されるのですか？ イソトレチノインはカプセルの形で経口投与され、投与量は、治療される状態、患者のサイズ、使用される特定のレジメン、患者の全体的な健康状態などのいくつかの要因に依存します。 イソトレチノインで治療を受けている間、患者さんは通常、医療提供者と定期的な面談を行います。 脂質レベル、肝機能、糖（グルコース）、およびCPKをモニターするために血液検査を受けることがあります。 また、血球のレベルもモニターされることがあります。 この薬は重篤な出生異常を引き起こす可能性があるため、イソトレチノイン投与中は、女性の患者も毎月妊娠検査を受けることができます。
- 皮膚、目、口、唇、鼻の乾燥
-手のひらや足の裏の皮むき
-視力の変化
-白内障、角膜混濁、目の刺激
-聴覚の変化
-皮膚の異常。 発疹、光線過敏症、かゆみ、皮膚の脆弱性
– 月経周期の変化
– 情緒不安定、うつ病
– めまい、眠気、頭痛、疲労、衰弱
– 背中の痛み。 関節痛、筋肉痛
– 消化器障害、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐。 食欲不振
-血球レベルの変化
-脂質血中濃度の変化
-血糖値の上昇
-肝機能レベルの変化
-心拍またはリズムの異常
-血圧の上昇または低下
これは副作用を完全にリストしたものではありません。 患者さんによっては、ここに記載されていない他の副作用を経験することがあります。 患者さんは、この薬の他のあまり一般的でない副作用について医師と相談することをお勧めします。その中には重篤なものもあります。
一部の副作用は医師の診察を必要とする場合があります。 その他の副作用は医師の診察を必要とせず、治療中に消失することがあります。
不快感や副作用を緩和または予防するために、患者さんは何をしたらよいですか？
-医師の指示に十分注意し、副作用があれば医師に知らせてください。
-十分な休息と栄養をとってください。
-日焼け止めと保護服を着用し、日光への露出を最小限にするようにしてください。
-水分を十分に摂取することです。 (
治療開始前に患者が知っておくべき特別な注意事項はありますか？
-妊娠可能年齢の女性患者は、イソトレチノインによる治療中、およびイソトレチノインによる治療の1ヶ月前と治療終了後1ヶ月間は、2種類の避妊方法を使用するか、性交渉を控えるよう助言されます。
– イソトレチノインは重篤な出生異常と関連しているため、男性患者は性交を行う場合は必ずコンドームを使用するか、イソトレチノインによる治療中と治療終了後1ヶ月間は性交を控えるようにしてください。
– イソトレチノインは突然発生する視覚障害を引き起こすことがありますので、運転や重機の操作には注意が必要です。
-患者は、コンタクトレンズへの耐性が低下することがあります。
-患者は、イソトレチノインで治療中にビタミンAのサプリメントや抗生物質テトラサイクリンを服用する前に医師に相談してください。
-経口投与が失敗した場合、二重に投与しないでください。 この場合、患者は医師に連絡する必要があります。
– 子供の手の届かないところに錠剤を保管し、治療が終了したら安全に廃棄するために薬局に返却してください。
– この薬で悪化する可能性があるので、患者は持病（水痘、心臓病、腎臓病、肝臓病、肺病など）を医師に報告することが重要です。
– 患者さんは、治療を妨げる可能性があるため、服用している他の薬（処方薬か市販薬かを問わず、ビタミン、ハーブなどを含む）を医師に知らせてください。
– 患者さんは、新しい薬や栄養補助食品を始める前に医師に確認してください。
– 患者さんは、既知の薬や食物アレルギー、過去に経験した薬に対する反応を医師に知らせてください。
患者はいつ医師に通知すべきでしょうか?
– 重度のうつ病、または自殺念慮、精神病、情緒不安定
– 聴力の変化
– 視力の変化
– 皮膚または目の黄変
– 腹部右上腹部の痛み
– 腹部の痛み。 直腸出血、下痢
-胸痛、心拍またはリズムの顕著な変化
-激しい頭痛
-めまい、眠気、神経質、発作。 疲労
-アレルギー反応の兆候-呼吸困難、じんましん、のどの閉鎖、心拍数の変化、あざ、皮膚の赤い斑点
-排尿困難または痛み
-頻尿
-一方の四肢の腫れ、痛みまたは赤み、もう一方はない
-重度の頭痛、視覚障害および/または会話困難が突然発生
添付文書とは何ですか?
添付文書とは、FDAが義務付けているもので、医療従事者および消費者向けに、医薬品の安全かつ効果的な使用に必要な重要科学情報の要約を記載したものです。 添付文書には通常、特定の適応症、投与スケジュール、投与量、副作用、禁忌、一部の臨床試験の結果、化学構造、薬物動態、特定の薬剤の代謝に関する情報が記載されています。 添付文書を注意深く読むことで、この薬を安全に使用する方法について、最も完全で最新の情報を得ることができます。 使用中の薬剤の添付文書がない場合は、薬剤師または医師がコピーを提供できる場合があります
重要な使用制限
選択した薬剤に関する上記の情報は、参考としてのみ提供され、適切な医師との協議に代わるものではありません。 この情報はあくまで便宜上のものであり、特定の癌、症状、患者に対する特定の薬剤、レジメン、投与スケジュールの安全性、有効性、適切性を推奨するものではなく、いかなる意味においても医学的助言と見なされるべきものではありません。
印刷された参考資料と同様に、特定の薬物、レジメン、薬物投与量の使用は、時間とともに古くなる可能性があります。 医療専門家は、最新の基準の範囲内で診療を行い、古いレジメンを使用しないようにし、薬剤および/またはレジメンの選択、個々の患者への投与量の計算、およびすべての投与量計算の検証において、適切な臨床判断を行う責任があることを心に留めておいてください。
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処方する医師は、薬剤、レジメン、用量、スケジュール、および支持療法を含むがこれに限定されない適切な患者ケアに関するすべての決定を下すことに単独で責任を負うものとします。