SIDE EFFECTS
アブソリカ/アブソリカLDまたは他のイソトレチノインカプセル製品による以下の副作用は、添付文書の他のセクションで詳しく説明されています。
- 胚芽について胎児毒性
- 精神障害
- 頭蓋内圧亢進症（小脳変性症）
- 重篤な皮膚反応
- 膵炎
- 脂質異常症
- 聴覚障害
- 肝毒性
- 炎症性疾患 腸疾患
- 筋骨格系異常
- 眼球異常
- 過敏性反応
臨床試験又は市販後報告において、イソトレチノインカプセル使用による以下の副作用が確認された。 これらの副作用の一部は、規模が不明確な集団から自発的に報告されたものであるため、その頻度を確実に推定することや薬剤曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
用量関係
口唇炎、高トリグリセリド血症は用量関係あり
身体全体
疲労、いらいら、疼痛、アレルギー反応、全身性過敏症、浮腫、リンパ節腫脹、体重減少。
循環器
血管血栓症、脳卒中、動悸、頻脈
内分泌・代謝・栄養
食欲減退、体重変動、血糖変動
代謝・代謝・栄養
血糖変動。
消化器
唇の乾燥、あかぎれ、口唇炎、吐き気、便秘、下痢、腹痛、嘔吐、炎症性腸疾患、肝炎、すい臓炎、歯肉の出血・炎症、大腸炎、食道炎、食道潰瘍、回腸炎。
血液学的
貧血及びRBCパラメーター低下、血小板減少、血小板数増加、WBC数減少、高度好中球減少、無顆粒球症のまれな報告
感染症及び蔓延
鼻咽頭炎、ホルドラム、感染症（播種性単純ヘルペス、上気道感染症を含む）。
臨床検査値異常
以下の臨床検査値が上昇した。 クレアチンホスホキナーゼ（CPK）、トリグリセリド、アラニンアミノトランスフェラーゼ（SGPT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（SGOT）、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGTP）、コレステロール、低密度リポ蛋白（LDL）、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、LDH、空腹時血糖、尿酸および沈降速度の検査値が上昇した。 しかし，高密度リポ蛋白（HDL）は減少していた． 尿所見では、白血球の増加、蛋白尿、顕微鏡的または肉眼的血尿がみられた。
筋骨格系及び結合組織
骨密度減少、背部痛、関節痛、筋骨格系疼痛、頚部痛、四肢痛等の筋骨格系症状（時に重篤）、。 筋肉痛、筋骨格系のこわばり、骨格過形成、腱や靭帯の石灰化、骨端部早期閉鎖、腱炎、関節炎、一過性の胸痛、稀に横紋筋融解症の報告もあります。
Neurological
頭痛、失神、頭蓋内圧亢進（偽小脳症）、めまい、眠気、無気力、倦怠感、神経質、知覚異常、痙攣、脳卒中、脱力感。
精神科領域
自殺念慮、不眠、不安、うつ、いらいら、パニック発作、怒り、多幸感、暴力行為、情緒不安定、自殺企図、自殺、攻撃性、精神病、幻聴。 うつ病を報告した患者のうち、治療を中止するとうつ病が治まり、治療を再開すると再発したとの報告もあります。
生殖器
月経異常、勃起不全・性欲減退等の性機能障害
呼吸器
鼻出血、鼻乾燥、気管支痙攣（喘息歴あり・なし）、気道感染、音声変化
呼吸器系
呼吸困難、呼吸困難等
呼吸困難等 呼吸困難等 呼吸困難等
皮膚及び皮下組織
皮膚乾燥、皮膚炎、湿疹、発疹、接触皮膚炎、脱毛、そう痒症、日焼け、紅斑、劇症ニキビ、脱毛症（持続する例もある）。 あざ、ドライノーズ、発疹性黄色腫、多形紅斑、潮紅、皮膚の脆弱性、毛髪異常、多毛症、色素沈着・色素沈着、爪ジストロフィー、爪甲剥離症。 掌蹠剥離症、光アレルギー性/光増感性反応、そう痒症、化膿性肉芽腫、発疹（顔面紅斑、脂漏、湿疹を含む）、スティーブンスジョンソン症候群、日焼け感受性増大、発汗、中毒性表皮壊死症、じんましん、血管炎（多発血管炎性肉芽腫症を含む）、創傷治癒異常（治癒遅延あるいは痂皮形成を伴う過剰肉芽組織）などがあります。
感覚
聴覚：耳鳴、聴力障害。
眼：ドライアイ、視力低下、霧視、眼そう痒症、眼刺激、眼精疲労、夜間視力低下、眼充血、流涙増加、結膜炎、角膜混濁、持続しうる夜間視力低下、白内障、色覚異常、結膜炎、眼瞼炎症、角膜炎、視神経炎、光視症、視覚障害。
腎・尿
糸球体腎炎
Absorica (Isotretinoin)
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